[发明专利]一种治疗盆腔炎的药物组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗盆腔炎的药物组合物及其用途。

背景技术

随着人们生活节奏的加快，经济水平的提高，人们对生活质量的要求也越来越高。某些慢性疾病不会直接导致生命危险，但由于病情长时间的缠绵不愈、反复发作，也会给人们的生活带来不便和不适，慢性盆腔炎就是这类疾病之一，慢性盆腔炎(chronic pelvic inflammatory disease，CPID)是指女性生殖器官、周围结缔组织及盆腔腹膜所发生的慢性炎症，是育龄期妇女最常见的生殖器宫炎症之一，具有病程长、病情复杂、复发率高等特点。慢性盆腔炎会导致不孕、宫外孕、异位妊娠、其它妇科炎症，并影响家庭生活。

金刚藤Smilax scobinicaulis C.H.Wright(《西藏常用中草药》)，始载于《名医别录》，云:“菝葜，生山野，二月，八月采根，暴干”，“主腰背寒痛，风痹，益血气，止小便利。“《本草纲目》："治消渴，血崩，下利”。

目前研究者均认为，金刚藤治疗妇科炎症有效成分主要集中在皂苷类和黄酮类两大部位，治疗的病症主要为妇科炎症、附件炎、炎性包块。而现代金刚藤药材的研究也局限于对黄酮和皂苷的纯化工艺（如专利申请号：200810030463.7，其实施例2制备了一种总黄酮含量为56%的菝葜提取物），以及将已有的两种有效成分加工为不同的制剂，在金刚藤相关专利中不难发现各种制剂的物质基础仅有皂苷类和黄酮类两类(如专利申请：200610020853.7)，制剂却千变万化，现已有胶囊剂、软胶囊剂、片剂、缓释片、咀嚼片等。

目前还未见对金刚藤多糖类成分的相关报道，更未见将金刚藤多糖类成分与总黄酮提取物进行复配的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗盆腔炎的组合物及其用途。

本发明提供了一种治疗盆腔炎的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

金刚藤总黄酮提取物10-20份、金刚藤多糖提取物1-5份；所述金刚藤多糖提取物中多糖含量大于20%w/w。

进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

金刚藤总黄酮提取物15份、上述的金刚藤多糖提取物3份。

其中，所述金刚藤多糖提取物中，多糖含量为40～95%w/w，优选为40～60%w/w，更优选为40～50%w/w。

其中，所述金刚藤多糖提取物的制备方法包括如下操作步骤：

（1）取金刚藤，采用有机溶剂提取即可，所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、石油醚、乙醚、丙酮、正己烷、氯仿中的一种或两种以上的混合溶剂；

（2）脱脂后的金刚藤经水提醇沉，沉淀干燥，即得金刚藤多糖提取物。

进一步地，步骤（1）中，所述有机溶剂为乙醇，乙醇浓度为70-95%v/v，优选为75～80%v/v乙醇。

进一步地，步骤（2）具体操作如下：取药渣，挥干溶剂，加水提取，合并提取液，离心，取上清液，浓缩后，加入乙醇至含醇量为70～80%v/v，低温静置，离心，收集沉淀，干燥，即得金刚藤多糖提取物。

更进一步地，步骤（2）中，上清液浓缩至0.3～0.5g生药/ml；95%乙醇加入体积为浓缩液体积的4倍以上。

优选地，步骤（1）的具体操作为：称取金刚藤药材100g，加入8倍量的75%v/v乙醇回流提取3次，提取时间分别为2h、2h、1h，滤过，将药渣挥干溶剂，再加入12倍量的水，80℃提取2次，每次提取2，合并水提液，离心，将上清液减压浓缩至药液浓度为0.4g生药/ml；

步骤（2）的具体操作为：浓缩液中加入4倍量95%v/v乙醇，充分混合，4℃静置过夜，4000r/min离心10min，收集沉淀，50℃减压干燥，即得金刚藤多糖提取物。

其中，本发明所述金刚藤总黄酮提取物可以采用目前已知的黄酮含量在50%w/w以上的金刚藤提取物，如专利申请号：200810030463.7的实施例2，就提供了一种总黄酮含量为56%的菝葜提取物。

本发明所述金刚藤总黄酮提取物中黄酮含量在50%w/w以上；优选地，所述金刚藤总黄酮提取物中，黄酮含量为50%～60%w/w。

进一步地，所述金刚藤总黄酮提取物是由如下方法制备得到的：

A、称取金刚藤药材，加入70～80%v/v乙醇提取，合并提取液，过滤，滤液减压回收乙醇后，浓缩液备用；

B、浓缩液上中极性大孔吸附树脂，依次用蒸馏水、65～75%v/v乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，干燥即得金刚藤总黄酮。