[发明专利]一种催乳药微胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药品微胶囊制备领域，特别涉及一种催乳药微胶囊及其制备方法。

背景技术

研究表明母乳营养全面，不仅有婴儿生长发育所需的各种物质，且易于消化吸收，在母乳中，还含有许多免疫因子，婴儿吸收后，可提高免疫力。母乳是最好的婴儿喂养品，另外，母乳对婴儿的免疫和心理还有着特殊的作用，可见，母乳对新生儿的生长起着至关重要的作用。

而当今社会，生活压力大，人的健康状况日益下降。再加上产妇生产本来就是一个十分痛苦的过程，产后身体虚弱。而导致产妇在产后不能正常分泌乳汁，而需要借助药物来进行催乳。

现有市场上的催乳药，很大一部分为中药，口感苦涩。并且，药物制备合成后，放置一段时间，会导致药物的有效成分挥发掉，减少了药效，甚至会带来副作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：现有技术中的催乳药品，存在口感苦涩、不宜长久放置的缺点。

为解决这一技术问题，本发明采用的技术方案是：

本发明提供了一种催乳药微胶囊，囊壁为明胶，囊芯的组成，按重量份数计为，黄芪38～42份、红参19～21份、木香4.5～5.5份、大枣28.5～31.5份、漏芦9.5～10.5份、天花粉14～16份、柴胡9.5～10.5份、桔梗19～21份、丹参9.5～10.5份，

作为优选，囊芯的组成，按重量份数计为，黄芪40份、红参20份、木香5份、大枣30份、漏芦10份、天花粉15份、柴胡10份、桔梗20份、丹参10份。

本发明还提供了一种上述催乳药微胶囊的制备方法，具体操作为（下述的“倍量”均是指质量倍数）：

（1）原料配制：按重量比称取原料黄芪、红参、木香、大枣、漏芦、天花粉、柴胡、桔梗、丹参，放入提取器内搅拌混合均匀，加入5—20倍量的水浸泡30分钟；

（2）高温浸提及过滤：加热煎煮步骤（1）中配制好的原料2—3小时，滤取煎液，其渣再加入5—10倍量的水，加热煎煮1.5—2小时，滤取煎液，再往其渣加入4—6倍量的水，加热煎煮1—1.5小时，过滤后合并这三次所得滤液；

（3）加热浓缩：将步骤（2）最后所得的滤液，加热浓缩至稠膏状，使水分含量降至28—31%；

（4）制成软材：将步骤（3）所得的稠膏，加入2.5—3.5倍体积的淀粉，搅拌均匀，然后再加入体积比占70—90%的乙醇，搅拌成均匀的软材；

（5）成粒干燥：将步骤（4）得到的软材，经20目筛制成颗粒，再将所得颗粒于60—90℃通风均匀干燥；

（6）微胶囊的制备：采用乳液法，将步骤（5）中的药物颗粒包覆在明胶微胶囊中，具体为，在40—70℃条件下，将0.2—0.75份步骤（5）中的药物颗粒，溶于16.5—28份的明胶水溶液中，再加入1—4.5份的吐温-80，搅拌均匀形成混合液；再将上述混合液加入到70—85份的温度为40—70℃的豆油中，形成油包水型乳液，在此温度下搅拌2—5小时，冷却至5—30℃，滴加入戊二醛溶液，引起相分离凝聚，搅拌30—60分钟，升温或降温至室温，搅拌3—6小时，收集到催乳药微胶囊，

胶水溶液中，明胶质量含量为10—30%；戊二醛溶液中，戊二醛质量含量为5—25%。

本发明的有益效果在于：在催乳中药外面包覆了明胶微胶囊，不但改善了中药的口感，而且延长了催乳药的药效，也可以防止催乳药吸潮，利于储存。

具体实施方式

实施例1：

本实施例中，囊芯部分的催乳药物的组成，按重量份数计为：黄芪38份、红参21份、木香5.5份、大枣28.5份、漏芦9.5份、天花粉16份、柴胡10.5份、桔梗19份、丹参9.5份，

催乳药微胶囊的制备方法如说明书部分所示。

实施例2：

本实施例中，囊芯部分的催乳药物的组成，按重量份数计为：黄芪40份、红参20份、木香5份、大枣30份、漏芦10份、天花粉15份、柴胡10份、桔梗20份、丹参10份。

催乳药微胶囊的制备方法如说明书部分所示。

实施例3

本实施例中，囊芯部分的催乳药物的组成，按重量份数计为：黄芪42份、红参19份、木香4.5份、大枣31.5份、漏芦10.5份、天花粉14份、柴胡9.5份、桔梗21份、丹参10.5份。

催乳药微胶囊的制备方法如说明书部分所示。

为了验证本发明药物的实际效果，对120例发明人亲身参与临床治疗的缺乳产妇做了临床试验，

治疗效果根据《中医疾病诊断疗效标准》和《新药（中药）临床研究指导原则》来制定临床观察：