[发明专利]一种尤利沙星滴眼液及其制备方法

权利要求书

1.一种尤利沙星滴眼液，其特征在于，以尤利沙星为原料制备，每毫升含尤利沙星1-5毫克，其它为适宜眼用辅料及注射用水。

2.如权利要求1所述的尤利沙星滴眼液，其特征在于，所述眼用辅料含pH调节剂、渗透压调节剂、黏度调节剂、抑菌剂，所述渗透压调节剂选自氯化钠、葡萄糖、硼酸、氯化钾、甘油；黏度调节剂选自甲基纤维素、聚乙烯醇、聚维酮、羟丙甲纤维素、玻璃酸钠；抑菌剂选自苯扎氯铵、苯扎溴铵、硫柳汞、苯乙醇、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸酯类；pH调节剂选自磷酸盐缓冲液、硼酸系列缓冲液、吉斐氏缓冲液、醋酸盐系列缓冲液、醋酸钠-硼酸缓冲液、盐酸、醋酸、氢氧化钠溶液。

3.如权利要求1所述的尤利沙星滴眼液，其特征在于，所述黏度调节剂选自甲基纤维素、聚乙烯醇、聚维酮、羟丙甲纤维素、玻璃酸钠。

4.如权利要求1所述的尤利沙星滴眼液，其特征在于，所述渗透压调节剂选自氯化钠、葡萄糖、硼酸、氯化钾、甘油。

5.如权利要求1所述的尤利沙星滴眼液，其特征在于，所述pH调节剂选自磷酸盐缓冲液、硼酸系列缓冲液、吉斐氏缓冲液、醋酸盐系列缓冲液、盐酸、醋酸、氢氧化钠溶液。

6.如权利要求1所述的尤利沙星滴眼液，其特征在于，每毫升含有尤利沙星1-5毫克，适宜眼用辅料为渗透压调节剂1-20毫克、抑菌剂适量、黏度调节剂0.2-0.5毫克及注射用水。

7.如权利要求1所述的尤利沙星滴眼液，其特征在于，pH值5-7。

8.如权利要求1所述的尤利沙星滴眼液，其特征在于，pH值5.5±0.5。

9.如权利要求1所述的尤利沙星滴眼液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：尤利沙星加适量注射用水，使全溶；再与适宜眼用辅料混合溶解，加注射用水至足量，半成品检查含量、pH值合格后，经流通蒸气灭菌，无菌分装，包装即得。

10.如权利要求9所述的尤利沙星滴眼液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：取尤利沙星5-25g溶于含醋酸10mL的1L注射用水中；另取聚乙烯吡咯烷酮200g、羟苯乙酯1.5g、甘油150ml溶于3L注射用水，加热溶解；将二液合并，滤过，自滤器加入醋酸缓冲液，冷却加注射用水至配制量5L，调节pH值至5.5±0.5，半成品检查含量合格，经100℃30min流通蒸气灭菌，用0.22um微孔滤膜过滤，无菌分装，包装即得。