[发明专利]胃肠道癌前病变无创诊查装置

说明书

技术领域

本发明涉及的是一种无创医疗器械技术领域的装置，具体是一种胃肠道癌前病变无创诊查装置。

背景技术

长期以来胃肠癌一直是发病率和病死率最高的恶性肿瘤。我国肠癌（包括结肠癌和直肠癌）每年新发病人数约为13～16万人，死亡人数约为6～9万人，且有逐年上升的趋势。胃肠道癌变病情隐匿，很多患者就诊时即已至进展期，延误了最佳治疗时机。临床实践表明，早期胃肠癌变良好及时治疗后的5年及以上的生存率达90%以上，有的甚至可以痊愈。因此提高早期胃肠癌变的诊断水平对胃肠癌变的早发现和早治疗尤为重要，但目前临床上仍缺乏经济、简便、有效的筛查和早期诊断手段。

胃肠癌变的发生、发展是一个由量变到质变的过程，因此，诊查癌前病变及监测预后是防癌和治癌的关键。现代分子生物学研究表明，从正常细胞转化为恶性细胞要经历多个步骤，在这个过程中周边生化环境已经产生质的变化，如基因突变，继而导致基因表达异常，细胞中蛋白质和酶的变化引起代谢比如卟啉代谢的变化，这些变化形成后变成特殊的宿主体，癌细胞才能生存。研究表明，这些特殊宿主体在不同波长单色光的激发下发出荧光，该荧光无需通过外源性物质产生，因此又称固有荧光。固有荧光主要是由粘膜下层胶原受激发产生，对于癌前病变组织，由于上皮细胞增生导致组织致密，阻挡了部分激发光，亮度减弱呈暗色。因此，通过荧光的颜色、亮度及荧光光谱特性，即可揭示特殊宿主体的生物化学特征，从而进行癌前病变组织的检测。

利用固有荧光进行癌前病变检测是通过激发光激发粘膜组织，使粘膜组织内电子跃迁产生荧光，通过换能器接收，通过后续数据处理可获得荧光光谱曲线或荧光色泽图像，因而目前癌前病变检测方法有光谱法和图像法。荧光光谱法较为严谨科学，光谱包含的信息量大，包括已知的各种病变与早期癌的分化、癌细胞的分化程度以及基因突变等，都可以依据，光谱特征分析判别，其中还有许多信息有待进一步开发，光谱法是按“点”采样，获得光谱是单个的点，且光谱设备结构复杂、昂贵，对病变的判断不够直观，因此推广使用有一定局限。图像法是根据正常组织与癌前病变组织固有荧光颜色、强度的不同，通过肉眼判断组织是否为癌前病变；光谱法是将固有荧光经光导纤维收集，经过光电二极管阵列转换为电信号，模/数转换后，送入计算机系统通过专门设计的软件显示光谱曲线，根据正常组织与异常组织光谱曲线的差异判断待检组织的类型。显然，荧光图像法直接根据颜色进行检测，优点是直观、简单，能作出实时判断、观测视野大，且不需要复杂的装置设备，非常有利于临床推广。目前的检测设备不能可控主动地实现全消化道内壁的检测，并且不能诊断癌前病变及早期癌症，降低胃肠癌的发病率和死亡率。

经对现有技术检索发现以下相关技术文献：

1、《自体荧光内镜诊断消化道恶性肿瘤和癌前病变的临床初探》（胃肠病学，第18卷、第10期，2013年），其中公开了一种自主研制的自体荧光内镜仪器主要由消化道电子内镜、双光照明光源、视频分离器、白光图像处理器、荧光图像处理器、图像压缩器、图像显示器等设备组合而成。显然该系统属传统消化道电子内镜在功能上的拓展，虽能够准确、客观地反映消化道恶性肿瘤和癌前病变与正常组织的差异，较少依赖内镜医师的经验，具有较高的诊断价值，同时亦可用于估计病变范围和指导靶向活检，成为诊断早期消化道恶性肿瘤的重要手段。但同样面临传统内镜的人工介入、存在诊疗痛苦、存在诊断盲区的缺陷。

2、中国专利申请号CN02137764.2，技术名称：内窥镜诊断癌前病变的装置，该技术包括光源，光路系统，内窥镜及电路系统，光源包括激发光及冷光源，其中光路系统中冷光源和激发光分别通过光纤束进入内窥镜导光束的端口，实现对被测活体组织的照明和激发。被测活体组织反射的白光图像信号和固有荧光图像信号经与内窥镜输出端口紧密相连的弱光CCD转化后进行图像显示；被测活体组织反射的荧光信号通过一束从内窥镜的钳孔内出去的光纤束传出至电路系统进行光谱显示。但该技术同样基于传统内窥镜，虽有新的技术内涵，但同样面临人工介入、存在诊疗痛苦、存在诊断盲区的缺陷，不能满足临床对全消化道疾病诊断的需求。

发明内容

本发明针对现有技术存在的所述的不足，提出一种胃肠道癌前病变无创诊查装置，通过无线供能和主动控制系统，实现了检测装置在受试者胃肠道内可控、长时间检测、检测结果向体外的无线发送，实现了对全消化道的无创、无痛苦诊查。