[发明专利]一种虎力散外用制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种虎力散外用制剂，其特征在于：由下述重量份的原料药制成：制草乌14份、三七2份、断节参1份和白云参3份，将所述原料药研成粗粉并充分混匀，用60%或75%的乙醇进行热回流提取三次，第一次加入5倍量的乙醇提取2小时，第二次和第三次分别加入3倍量的乙醇提取1小时，合并乙醇提取液后，浓缩至无乙醇味成浸膏，再加入不同基质或辅料制得虎力散外用制剂。

2.根据权利要求1所述的虎力散外用制剂，其特征在于：所述原料药的植物基原分别为：

草乌为毛茛科植物黄草乌Aconitum Vilmorinianum Komarov.的根；

三七为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk)F.H.Chen的根；

断节参为萝藦科植物断节参Cynanchum wallichii Wight.的根；

白云参为桔梗科植物大花金钱豹Campanumoea javanica Bl.subsp.javanica的根。

3.根据权利要求1所述的虎力散外用制剂，其特征在于：所述虎力散外用制剂的剂型为搽剂、酊剂、凝胶剂、软膏剂、涂膜剂和喷雾剂。

4.一种虎力散外用制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1）原料药准备：取原料药制草乌14份、三七2份、断节参1份和白云参3份，并将所述原料药研成粗粉备用；

（2）虎力散浸膏制备：将步骤（1）中所述粗粉用60%或75%的乙醇进行热回流提取三次，第一次加入5倍量的乙醇提取2小时，第二次和第三次分别加入3倍量的乙醇提取1小时，滤去、合并乙醇提取液后，浓缩至无乙醇味，继续浓缩为60℃条件下相对密度为1.35或1.08的虎力散浸膏；

（3）虎力散外用制剂的制备：在虎力散浸膏中加入不同基质或辅料制得虎力散外用制剂，具体为：

取相当于100g生药的浸膏量，用300-500ml的60%乙醇溶解，冷藏过夜，滤过，用60%乙醇加至1000ml，灌装即得10g/100ml的搽剂；

取相当于100g生药的浸膏量，用300-500ml的75%乙醇溶解，冷藏过夜，滤过，用75%乙醇加至1000ml，灌装即得10g/100ml的酊剂；

取相当于400g生药的浸膏量，用乙醇与磷酸缓冲液按7:3比例的混合液1000ml溶解，加入到预先溶胀好的3%卡波姆基质1200ml中，加入400ml甘油混匀制成总量为4000ml，即得含生药量10g/100ml的凝胶剂；

取相当于100g生药的浸膏量，加入到适量的凡士林、5-10%的羊毛酯及1-2%的氮酮、0.05%的对羟基苯甲酸乙酯，混合均匀，制剂总量为1000ml，即得含生药量10g/100g的软膏剂；

取相当于100g生药的浸膏量，用300-500ml的60-70%乙醇溶解，滤过，加入到预先用60-70%乙醇溶解的4-6%聚乙烯吡咯烷酮PVP，增塑剂为3%的邻苯二甲酸二甲酯，透皮剂为0.5-2%的氮酮、2%的甘油，混匀制成1000ml，即得含生药10g/100ml的涂膜剂；

将浸膏用75%乙醇溶解，即制得含生药量10g/100ml的喷雾剂；

取相当于200g生药的浸膏量，加300-500ml的乙醇溶解后，加入到麻油:石腊为10:20-25的混合液中，添加0.05%尼泊金、1-2%氮酮，制成1000g，混匀，冷却，凝固即得20g/100g软膏剂。