[发明专利]一种治疗小儿分泌性中耳炎的中药外用制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗小儿分泌性中耳炎的中药外用制剂，其特征在于，所述外用制剂中各种原料的重量份数包括：鹅不食草10～20份，荆芥10～20份，苦参10～20份，川楝子10～20份，冰片10～20份，黄柏10～20份，黄芩10～20份，白及10～20份，薄荷10～20份，青黛10～20份，紫草10～20份，丹参10～20份，蒲公英10～20份，苍术10～20份，白芷10～20份。

2.根据权利要求1所述治疗小儿分泌性中耳炎的中药外用制剂，其特征在于，所述外用制剂中各种原料的重量份数包括：鹅不食草10～15份，荆芥10～15份，苦参10～15份，川楝子10～15份，冰片10～15份，黄柏10～15份，黄芩10～15份，白及10～20份，薄荷10～20份，青黛10～20份，紫草10～20份，丹参10～20份，蒲公英10～20份，苍术10～20份，白芷10～20份。

3.根据权利要求1所述治疗小儿分泌性中耳炎的中药外用制剂，其特征在于，所述外用制剂中各种原料的重量份数为：鹅不食草10～20份，荆芥10～20份，苦参10～20份，川楝子10～20份，冰片10～20份，黄柏10～20份，黄芩10～20份，白及10～15份，薄荷10～15份，青黛10～15份，紫草10～15份，丹参10～15份，蒲公英10～15份，苍术10～15份，白芷10～15份。

4.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗小儿分泌性中耳炎的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂的剂型为滴剂，制备方法包括：

a、先将鹅不食草、薄荷、青黛、冰片和白及蒸馏结晶成粉末；为组分1，

b、再将蒸馏后的药渣和其余原料外放入乙醇浸泡，热提取，成浸膏状，为组分2；

c、将上述提取物混合浓缩成糊状，加上芝麻油、装瓶。

5.根据权利要求4中所述治疗小儿分泌性中耳炎的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，在步骤a中，先将鹅不食草、薄荷、青黛、冰片和白及用水蒸气法蒸馏，得到结晶物，然后粉碎成细粉；作为组分1备用。

6.根据权利要求4中所述治疗小儿分泌性中耳炎的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，取蒸馏后的药渣和剩余原料加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分2。

7.根据权利要求4中所述治疗小儿分泌性中耳炎的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将蒸馏提取的组分1放入乙醇提取的药渣浸膏组分2中，加芝麻油浸泡5-10天可装瓶使用。

8.一种根据权利要求1～3中任一项所述治疗小儿分泌性中耳炎的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，所述外用药物剂型为喷雾剂的制备步骤包括：

a、将先将鹅不食草、薄荷、青黛、冰片和白及蒸馏结晶成粉末为组分1；

b、再将药渣混合剩余原料加乙醇加热回流提取；

c、将上述两种提取物合并，减压回收乙醇并浓缩抽滤吸附，得药粉加溶剂装入药用喷雾器中。

9.根据权利要求8所述治疗小儿分泌性中耳炎的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将蒸馏过药渣放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并过滤静置；所述步骤c中，其特征在于，将两次提取物合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉混合前述步骤得到组分1，加溶剂，装入药用喷雾器中。

10.一种根据权利要求1～9任一项所述治疗小儿分泌性中耳炎的中药外用制剂，其特征在于，所述外用制剂剂型为：滴剂、喷雾剂、软膏、酊剂、冲洗剂和药棉塞剂、粉剂、散剂、软膏剂、栓剂、硬膏剂和霜剂。