[发明专利]一种盐酸沃尼妙林肠溶性固体分散体及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种盐酸沃尼妙林肠溶性固体分散体的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）将盐酸沃尼妙林与肠溶性载体按重量比例混合均匀得到原料混合物；

（2）往原料混合物加入有机溶剂，充分搅拌使原料混合物完全溶解，得到盐酸沃尼妙林与肠溶性载体的混合物溶液；

（3）将步骤（2）所述混合物溶液在室温条件下搅拌，再于旋转蒸发仪减压蒸馏除去有机溶剂，得到固体产物；

（4）将步骤（3）所得固体产物研磨后过药筛，所得粉末状固体即为盐酸沃尼妙林肠溶性固体分散体。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸沃尼妙林肠溶性固体分散体的制备方法，其特征在于：步骤（1）所述盐酸沃尼妙林与肠溶性载体的重量比例为1：（1～9）；步骤（2）所述有机溶剂与所述原料混合物的用量比为每1g原料混合物加入10～20mL有机溶剂。

3.根据权利要求1所述的一种盐酸沃尼妙林肠溶性固体分散体的制备方法，其特征在于：步骤（1）所述肠溶性载体为邻苯二甲酸醋酸纤维素、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、羧甲基纤维素、II号聚丙烯酸树脂或III号聚丙烯酸树脂中的一种以上。

4.根据权利要求1所述的一种盐酸沃尼妙林肠溶性固体分散体的制备方法，其特征在于：步骤（1）所述的肠溶性载体为II号聚丙烯酸树脂、或II号聚丙烯酸树脂与III号聚丙烯酸树脂重量比为2:1～10:1的混合物。

5.根据权利要求1所述的一种盐酸沃尼妙林肠溶性固体分散体的制备方法，其特征在于：步骤（2）所述有机溶剂为乙酸乙酯、乙醚、三氯甲烷、二氯甲烷、甲醇、乙醇或丙醇中的一种以上。

6.根据权利要求1所述的一种盐酸沃尼妙林肠溶性固体分散体的制备方法，其特征在于：步骤（2）所述有机溶剂为乙醇、或乙醇与二氯甲烷体积比为1:10～10:1的混合溶剂。

7.根据权利要求1所述的一种盐酸沃尼妙林肠溶性固体分散体的制备方法，其特征在于：步骤（3）所述搅拌的持续时间为20～48小时；步骤（3）所述减压蒸馏的温度为35～80℃；步骤（4）所述药筛为100目药筛。

8.一种根据权利要求1～7任一项所述的制备方法得到的盐酸沃尼妙林肠溶性固体分散体。

9.根据权利要求8所述的盐酸沃尼妙林肠溶性固体分散体在制备动物专用抗菌药制剂中的应用。

10.根据权利要求8所述的盐酸沃尼妙林肠溶性固体分散体在制备动物专用抗菌药预混剂中的应用。