[发明专利]一种治疗寒凝血瘀证原发性痛经的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗寒凝血瘀证原发性痛经的中药制剂。

背景技术

痛经指的是妇女月经期或月经前后，周期性地出现小腹部疼痛或痛至腰骶，严重者则可导致剧烈疼痛引发昏厥。临床分为原发性和继发性痛经两大类型。原发性痛经常见于青春期少女月经第一次来潮后2-3年以内，以及年轻尚未生育的妇女，生殖器官未发生器质性病变。在治疗方面，中医明显比西医更有优势，西医多采用解痉镇痛药以及激素制剂，虽然能暂时缓解疼痛，但远期疗效并不理想，有依赖性，而且长期使用有一定的副作用。中医药治疗原发性痛经在临床上具有其独到的优势：1.中药治疗原发性痛经副作用较小，可同时治疗原发性痛经所引起的相关并发症，避免了长期使用止痛药损害人体的脏器组织，临床应用更为安全。2.中医药可以多种途径给药，如口服、针刺、艾灸、外敷、灌肠等，进一步提高了临床疗效。3.辨证论治是中医认识疾病和治疗疾病的基本原则，也是治疗痛经的传统方法。针对不同的病机采用不同的治疗原则使得治疗效果事半功倍。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗寒凝血瘀证原发性痛经的中药组合物。中医认为痛经的发生是由寒凝、气滞、血瘀、湿热、肾虚及气血虚等多种因素造成，而寒凝在众多因素中居于重要地位，临床以寒凝血瘀证多见。治疗当温经止痛，活血化瘀为原则。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗寒凝血瘀证原发性痛经的中药制剂由以下重量份的中药制成：紫金砂3-6份、山姜6-15份、曼陀茄根0.06-0.09份、桂花子6-12份、垂丝卫矛15-25份、青箭3-9份、双飞蝴蝶10-15份、珍珠菜15-25份、野丁香根9-15份、五角叶葡萄6-9份。

优选的：紫金砂4份、山姜10份、曼陀茄根0.07份、桂花子9份、垂丝卫矛20份、青箭6份、双飞蝴蝶12份、珍珠菜20份、野丁香根12份、五角叶葡萄7份。

制备方法将上述中药水煎制成汤剂。

方中：紫金砂、山姜温中散寒止痛；曼陀茄根温中散寒、解郁止痛；桂花子暖胃散寒、平肝益肾；垂丝卫矛活血行瘀、痛经；青箭祛瘀调经、消肿止痛；双飞蝴蝶祛瘀调经、舒筋活络；珍珠菜活血调经、利水消肿；野丁香根活血调经、止痛、祛风湿；五角叶葡萄活血调经、补虚止带。

临床资料

1.一般资料收集2012年1月-2012年12月期间，在我院妇科门诊就诊，确诊为寒凝血瘀型原发性痛经的患者，共80例，患者的年龄15-31岁，已婚未产12例，未婚28例，病程1-9年。

2.诊断标准参照全国统编教材西医《妇产科学》第七版，《中华妇产科学》第二版曹泽毅主编。原发性痛经是指生殖器官无器质性疾病，月经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀或伴有腰酸及其他不适。临床表现特点：青春期及未生育妇女多见，经前1-2天开始，以行经第1天达高峰，可呈阵发性疫挛性或胀痛伴下坠感，严重者可放射到腰骶部、肛门、阴道、股内侧。甚至可见面色苍白、出冷汗、手足发凉等晕厥之象。

参照《中医妇科学》相关章节，张玉珍主编。寒凝血瘀证：主症：经前或经期小腹冷痛，得热痛减，或伴胀痛拒按。次症：①月经量少或经行不畅；②经血黯而有瘀块；③畏寒；④手足欠温；⑤冷汗淋漓；⑥肛门坠胀；⑦恶心呕吐；⑧舌黯苔白；⑨脉沉紧。主症必备，次症具备2项以上，结合舌脉即可诊断。

3.治疗方法患者服用本发明所述中药制剂，称取紫金砂4g、山姜10g、曼陀茄根0.07g、桂花子9g、垂丝卫矛20g、青箭6g、双飞蝴蝶12g、珍珠菜20g、野丁香根12g、五角叶葡萄7g，水煎制成汤剂，1剂/次，2次/日。第1周期于月经第1天服用，连服5天，第2、3周期于经前5天开始服用，连服10天。连续用药3个月经周期，停药后随访3个周期。

4.疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》(1)临床痊愈：腹痛及其余症状全部消失。(2)显效：腹痛及其余症状明显减轻。(3)有效：腹痛及其余症状减轻。(4)无效：腹痛及其余症状无改变者。

5.治疗效果连续用药3个月经周期，停药后随访3个周期后观察疗效。其中痊愈34例(42.5％)，显效24例(30％)，有效20例(25％)，无效2例(2.5％)，总有效率97.5％。在治疗随访期间无一例出现严重的不良反应。

具体实施方式

实施例一：称取紫金砂4g、山姜10g、曼陀茄根0.07g、桂花子9g、垂丝卫矛20g、青箭6g、双飞蝴蝶12g、珍珠菜20g、野丁香根12g、五角叶葡萄7g，将上述中药水煎成汤剂。