[发明专利]一种治疗心肌炎的胶囊及其制备工艺

说明书

(一)技术领域

本发明属于中药制药领域，具体涉及一种治疗心肌炎的胶囊的制备工艺。

(二)背景技术

本发明涉及的治疗心肌炎的胶囊为心，由人参、黄芪、灸甘草、当归、五味子、枸杞子、丹参、三七、川芎、龙骨、牡蛎组成，此胶囊目前的制备方法是采用提取清膏干燥后与生药粉混匀，再制粒干燥后装入硬胶囊制成的中药制剂，制剂工艺参数不够科学，工艺复杂，耗时长，且易造成中药原料有效成分损失。

(三)发明内容

本发明公开一种治疗心肌炎的胶囊的制备工艺，工艺参数合理，同时简化了生产工艺，缩短了生产时间，避免了高温对有效成分的破坏。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

①取人参加入5-8倍药材量的70％的乙醇溶液回流提取二次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成在80℃条件下测相对密度为1.16～1.20的清膏1，药渣备用；

②龙骨、牡蛎加水煎煮30分钟，加入黄芪、炙甘草、当归、五味子、枸杞子、丹参、川芎及步骤①的药渣，再加8-12倍药材量的水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，静置24小时，取上清液浓缩成80℃条件下测相对密度为1.16～1.20的清膏2；

③将清膏1与清膏2混匀；

④取三七粉碎，过筛，得三七粉；

⑤采用流化床沸腾造粒技术，将步骤③混匀后的清膏直接喷雾到三七粉中，制成颗粒，装入空胶囊中，即得。

本发明还有以下技术特征：

①上述步骤①的加乙醇量优选为：第一次8倍药材量，第二次6倍药材量。

②上述步骤②加水量优选为：第一次10倍药材量，第二次8倍药材量。

③上述步骤④的七粉过筛优选为：过100目筛。

④上述步骤⑤流化床制粒过程中，流化床沸腾造粒的技术参数优选为：雾化压力0.2-0.4MPa；喷雾速率8-12Hz；进风温度60-90℃；出风温度40-70℃。

本发明工艺参数科学合理，同时利用现有技术中的流化床沸腾造粒技术来完成。药材提取后的清膏，采用流化床沸腾造粒技术，直接制成颗粒，整个制粒、干燥过程仅为3-4小时，而现有工艺至少需10小时，说明流化床造粒简化了生产工艺，缩短了生产时间，同时避免了高温对有效成分的破坏。

(四)具体实施方式

下面实施例进一步描述本发明，但所述实施例仅用于说明本发明而不是限制本发明。以下实施例1-3按照表1的中药材投料进行制备，单位均为千克。

表1

实施例1

①取人参加70％的乙醇溶液回流提取二次，第一次8倍药材量70％的乙醇溶液回流提取2小时，第二次6倍药材量70％的乙醇溶液回流提取2小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成在80℃条件下测相对密度为1.18的清膏1，药渣备用；

②龙骨、牡蛎加水煎煮30分钟后，加入黄芪、炙甘草、当归、五味子、枸杞子、丹参、川芎及步骤①的药渣，再加水煎煮二次，每一次10倍药材量水煎煮2小时，第二次8倍药材量水煎煮2小时，合并煎液，滤过，静置24小时，取上清液浓缩成80℃条件下测相对密度为1.16的清膏2；

③将清膏1与清膏2混匀；

④取三七粉碎，过100目筛，得三七粉；

⑤采用流化床造粒技术，将步骤③混匀后的清膏直接喷雾到三七粉中，制成颗粒，装入空胶囊中，即得。

上述步骤⑤流化床制粒过程中，流化床沸腾造粒的技术参数为：雾化压力0.2MPa；喷雾速率8Hz进风温度60℃；出风温度40℃。整个制粒、干燥过程用时为4小时。

实施例2

①取人参加70％的乙醇溶液回流提取二次，第一次8倍药材量70％的乙醇溶液回流提取2小时，第二次6倍药材量70％的乙醇溶液回流提取2小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成在80℃条件下测相对密度为1.16的清膏1，药渣备用；

②龙骨、牡蛎加水煎煮30分钟后，加入黄芪、炙甘草、当归、五味子、枸杞子、丹参、川芎及步骤①的药渣，再加水煎煮二次，每一次10倍药材量水煎煮2小时，第二次8倍药材量水煎煮2小时，合并煎液，滤过，静置24小时，取上清液浓缩成80℃条件下测相对密度为1.18的清膏2；

③将清膏1与清膏2混匀；

④取三七粉碎，过100目筛，得三七粉；

⑤采用流化床造粒技术，将步骤③混匀后的清膏直接喷雾到三七粉中，制成颗粒，装入空胶囊中，即得。