[实用新型]冻干片用冻干托盘及包装系统组件

说明书

技术领域：

本实用新型涉及药品生产包装技术领域，尤其涉及一种冻干片用冻干托盘及包装系统组件。

背景技术：

近年来，药物制造商已广泛使用凸泡形包装供药物片剂成形和分装，这些凸泡形包装一般由凸泡形片或凸泡形膜和盖片组成。凸泡形片包含容纳单个药剂的一些凹陷。在用于制造冷冻干燥片剂的标准方法中，液状的单个药剂引入冷冻环境内，在此环境中，药剂遇到低温以将他们冷冻。之后，再将凸泡形片移入冷冻干燥器，在此，冰由于升华而去掉。当冷冻干燥完成时，凸泡形片从干燥室内取出并用一张粘性的盖片覆盖，此盖片把固体的药剂密封在各个凹陷中。此为用于制造冷冻干燥片剂的一种已知的方法。

然而，此方法有若干不足之处。首先，凸泡形片一般用聚合物质制造，它过一段时间会使潮气渗入凸泡形包装内并达到里面所储存的药剂。为解决这个问题，已经开发出一些凸泡形片，在这些凸泡形片中，把一层铝层压在两个聚合物层之间。铝层的存在防止了潮气渗入凸泡形包装，但它又带来了第二个问题。亦即，在冷冻过程中，当遇到温度变化时，传统的铝/聚合物层压制件由于该层压制件相对层在热膨胀或收缩程度上的差异将趋于卷曲。这就使它们在冷冻过程中使用时造成困难，因为液体制品可能很容易的从所形成的凹陷中流出。唯一的解决办法是在层压制件的边上使用重物，以便使它们所保持足够的平。但是，这样的办法在大批量的制造工作中时不实际的，且可能干扰冷冻过程。

还有一种改进的用于制造在铝凸泡形包装内的冷冻干燥剂型的方法（Zydis法）。药剂作为一种液体引入凸泡形片的凹陷中。凸泡形片包括一个位于第一和第二外层之间的密封的中间层，且每一个外层实质上具有同样整个的热膨胀系数，它虽然解决了凸泡形片卷曲的问题，但还存在药剂在冷冻干燥时被污染和包装过程中吸潮的风险，因为药液在冷冻干燥过程中始终暴露，且干燥后的药剂只能拿出冷冻干燥箱后密封。

因此，这就需要有一种既能避免凸泡形片的卷曲问题，又能在药剂冷冻干燥时，药液不被污染，且药剂成型后能在冻干箱内完全密封且无吸潮风险的冻干装置。

实用新型内容：

本实用新型所要解决的技术问题在于克服现有技术的缺陷，提供一种冻干片用冻干托盘及包装系统组件，该系统组件简化了传统冻干片冻干、包装的传统程序，使生产工艺流程更为合理，生产效率得到明显提高。

本实用新型所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

冻干片用冻干托盘及包装系统组件，其特征在于：所述冻干托盘包括下托盘和上盖盘，下托盘由多个盛药碗通过连板连接在一起构成，所述上盖盘由多个盖药碗通过连板连接在一起构成，所述盖药碗圆周壁上均匀环设有排汽孔；使用时，未冻干成型的药品加入到下托盘的每个盛药碗内，然后盖上上盖盘，使上盖盘的每个盖药碗均盖合在下托盘的盛药碗上，盖药碗只盖入盛药碗的一半，使盖药碗上的排汽孔保持畅通，最后送入冻干机内冷冻干燥，药品中的水汽可通过盖药碗上的排汽孔排出，冻干过程结束后，上盖盘上的盖药碗与下托盘上的盛药碗完全盖合，此时，盖药碗上的排汽孔被盛药碗壁遮挡闭合。随后，连接一体的多个由盛药碗和盖药碗构成的药包装内盒单元被专用的切割设备分割成单个的药包装内盒，最后进行包装。

所述包装系统组件包括由盖药碗和盛药碗构成的药包装内盒、泡罩包装板和铝箔密封膜，所述药包装内盒置于泡罩包装板的盛药泡罩内，所述铝箔密封膜贴合密封于泡罩包装板的泡罩口一侧；分割后的单个药包装内盒分别放入泡罩包装板的每个泡罩内，然后由铝箔密封膜封装后即可。

所述盖药碗圆周壁上设置或不设置手柄。

所述排汽孔为圆形通孔，或为规则或不规则的多边形通孔。

本实用新型结构设计简单合理，简化了传统冻干片冻干、包装的传统程序，使生产工艺流程更为合理，操作简单方便，生产效率得到明显提高，适合大批量工业化生产。

附图说明：

图1为下托盘与上盖盘半盖合的示意图；

图2为下托盘与上盖盘全盖合的示意图；

图3为带把手药包装内盒的结构示意图；

图4为不带把手药包装内盒的结构示意图；

图5为包装系统组件的结构示意图。

具体实施方式：

为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本实用新型。