[实用新型]一种快速测试艾滋病的防侧漏试纸条

说明书

技术领域：

本实用新型涉及一种快速检测艾滋病的用品，尤其涉及一种快速测试艾滋病试剂的防侧漏试纸条。 

背景技术：

HIV是艾滋病的医学简称，即获得性免疫缺陷综合症，是人类因为感染人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）后导致免疫缺陷，并发一系列机会性感染及肿瘤，严重者可导致死亡的综合征。目前尚无有效治愈方法。自1981年诊断出首例艾滋病患者以来，艾滋病在全球范围内迅速蔓延，已成为严重威胁世界人民健康的公共卫生问题。 

虽然艾滋病现在已有多种检测方法，但这些方法大多需要昂贵的分析设备和仪器，需要专业的医疗人员和专业技能，且检测样品多为血液。这决定了这些方法只能局限于实验室和医疗机构使用，而不能被普通群众所使用。这也造成了艾滋病预防依赖医疗机构的“被动预防”现状。 

据研究显示，唾液中也含有HIV抗体，唾液可以代替血液作为艾滋病检测样本。但由于唾液中HIV抗体浓度只有血液中的1/100，且有许多不明的干扰物质，利用唾液样本诊断艾滋病就需要更高灵敏度的检测试剂，否则将出现许多的假阴性结果，这是一个极具挑战性的难题。 

申请人通过多年的研究，从核心原料着手，选用高纯度高效能的HIV抗原，利用自己开发的独特的处理缓冲体系，使抗原在标记和固相化处理后依然保持高性能，并大大降低了唾液中不明物质的干扰作用，在确保特异性的同时，将检测灵敏度提高到了血液浓度的1/100,000，成功开发了能够被普通群众所使用 的“无创家用型艾滋病检测产品”——人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）口腔分泌物检测试剂盒（胶体金法），并获得国家食品药品监督管理局颁发的“医疗器械注册证”。 

与以往艾滋病检测方法相比，申请人开发的“无创家用型艾滋病检测产品”具有以下特点： 

①安全无创：无须采血，避免交叉感染和职业暴露的风险，可接受度高。 

②操作简便：无需培训和专业技能，无需辅助设备，肉眼读判结果。 

③私密保护：使用不受时间空间限制，单人即可完成检测。 

④检测速度快：10-20分钟可显示结果 

⑤产品灵敏度高特异性强：由中国CDC首席专家邵一鸣教授牵头组织，以艾滋血检产品为参比试剂，申请人在军事医学科学院微生物流行病研究所、四川省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心三家医疗机构开展了本产品的临床实验。临床结果显示，阳性符合率为98.28%，阴性符合率为99.87%，总符合率为99.20%。 

申请人发明的“无创家用型艾滋病检测产品”改变了艾滋病预防依赖专业医疗机构的“被动预防”现状，让人人都能参与其中，真正实现艾滋病预防的“全民参与”。从而能够更有效的防止艾滋病的传播，具有深远的社会意义。 

在这种快速测试艾滋病试剂的产品中所运用到的试纸条由样品垫1、胶体金垫2、硝酸纤维素膜测试条3、吸水滤纸4和PVC底垫5组成，样品垫1和胶体金垫2依次搭接在硝酸纤维素膜测试条3的左端，吸水滤纸4搭接在硝酸纤维素膜测试条3的右端，PVC底垫5设置在样品垫1、胶体金垫2、硝酸纤维素膜测试条3和吸水滤纸4的底部，在实际的使用过程中，试纸条设置在测试盒之内，当待测试液体通过测试盒上的测试口端滴入试纸条上的样品垫1时，待测试液体通过毛细虹吸原理依次向胶体金垫2、硝酸纤维素膜测试条3和吸水滤纸4渗透，PVC底垫5的设置目的是防止待测试液体渗漏到测试盒内，但在实际使 用过程中，试纸条中的样品垫1、胶体金垫2、硝酸纤维素膜测试条3和吸水滤纸4均与测试盒的壁接触，待测试液体会优先沿测试盒的内侧壁渗漏到测试盒的底部，减少了输往硝酸纤维素膜测试条3的待测试液体数量，存于样品垫1上的测试液体就难以渗透给胶体金垫2和硝酸纤维素膜测试条3，也就不能完全的进行反应，硝酸纤维素膜测试条3上所显示的测试结果就会有误差，导致测试失真，不能够完全的提醒人们得到准确的结果，因此必须对现有的试纸条进行改进，以克服这一缺陷。 

实用新型内容：

本实用新型的目的是提供一种快速测试艾滋病的防侧漏试纸条，可以有效的防止测试液体侧漏，减少试剂液使用数量，提高艾滋病试纸条的测试精确性。 

本实用新型采取的技术方案如下：