[实用新型]一种肌酐测定试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗检测技术领域，尤其是一种肌酐测定试剂盒。

背景技术

肌酐是一种低分子量的含氮化合物，是肌酸代的终末产物。血中肌酐浓度主要与肾小球滤过率关，因而血清肌酐测定是临床常规肾功能试验之一，它对于严重肾小球病变引起的肾功能不全、肾炎、毒症等肾脏疾病的诊断和疗效观察都是一种非常要的临床生化检查指标。

目前检测肌酐有多种方法，如毛细管电泳法、液相层析法、碱性苦味酸法、酶法等,这些方法各有其优缺点。有的方法虽精密高、特异性好，但操作繁琐，临床较少应用；有的方虽特异性略差，但因其成本低廉,操作简便，广为临实验室应用。近年来，酶法检测肌酐因优点突出，用于全自动生化分析仪，更为各实验室所推崇。

目前肌酐测定试剂盒采用的运输方式如专利号201120537359.4所示，在运输过程中，可能会发生运输过程中由于碰撞挤压导致的漏液；此外，由于各厂商生产的各种试剂规格各有不同，需要各种型号尺寸的试剂盒包装，增加了成本。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题是针对上述的现有技术，提出一种肌酐测定试剂盒。

本实用新型的具体技术方案是：一种肌酐测定试剂盒，其包括盒盖、盒体、固定第一试剂单元或第二试剂单元的内衬模块，盒盖套装在盒体上，固定第一试剂单元或第二试剂单元的内衬模块是相互独立放置在盒体内。

上述固定第一试剂单元的内衬模块横截面为等腰梯形。

上述固定第二试剂单元的内衬模块截面为圆形或方形。

上述内衬模块可组合成不同包装规格的单盒试剂；各内衬模块可固定一个第一试剂单元或1至3个第二试剂单元。

上述的第一试剂单元或第二试剂单元的内衬模块可选用配套不同品牌生化分析仪对应的瓶体。上述内衬模块材料是弹性材质制得，固定试剂单元高度可调，适合不同品牌生化分析仪配套的尺寸大小不同的第一试剂单元或第二试剂单元。

选用数量不同的内衬模块固定所需的试剂单元可组合成不同包装规格的单盒试剂。

上述的第一试剂单元中盛有液体，含有肌酸（脱氢）酶 ≥40000 U/L，肌氨酸氧化酶 ≥7000 U/L，ESPAS ≥1.5 mmol/L，抗坏血酸氧化酶 ≥2000 U/L，过氧化氢酶 ≥100000 U/L；第二试剂单元中盛有液体，含有肌酐酶 ≥400000 U/L，过氧化物酶 ≥50000 U/L，4-AA ≥2.5 mmol/L。

与现有技术相比，本实用新型的优点在于：试剂单元组合方便，可以组成不同包装规格的试剂盒；内衬模块保证了试剂单元放置牢固，避免在运输过程中由于碰撞挤压可能导致的漏液；内衬模块作为一个最小单元的标准模块可以适用于不同品牌生化分析仪配套试剂单元，可以统一盒体尺寸，为试剂包装节约成品，方便储运，本试剂盒有快速测定的优点，适合临床应用。

附图说明

图1为本实用新型盒盖打开状态的立体结构图。

图2为内衬模块的立体结构图。

图3为第一试剂单元置于内衬模块中的立体结构图。

图4为第二试剂单元置于内衬模块中的立体结构图。

图5为内衬模块的俯视图。

 图6为第一试剂单元置于内衬模块中的俯视图。

图7为第二试剂单元置于内衬模块中的俯视图。

图中：1为盒盖，2为盒体，3为第一试剂单元，4为第二试剂单元，5为内衬模块。

具体实施方式

以下结合附图实例对本实用新型作进一步详细描述。

实施例

如图1~图7所示，本实施例中的肌酐测定试剂盒包括盒体2、盒盖1置于内衬模块5中的一个第一试剂单元、置于内衬模块5中的3个第二试剂单元。2个放置有试剂单元内衬模块并列放置于盒体2中。

具体来说，本实施例的第一试剂单元盛放有液体，所述液体包含以下已知成分：肌酸（脱氢）酶 ≥40000 U/L，肌氨酸氧化酶 ≥7000 U/L，ESPAS ≥1.5 mmol/L，抗坏血酸氧化酶 ≥2000 U/L，过氧化氢酶 ≥100000 U/L。第二试剂单元也盛放有液体，所述液体包含以下已知成分：肌酐酶 ≥400000 U/L，过氧化物酶 ≥50000 U/L，4-AA ≥2.5 mmol/L。

在第一反应中，用肌酸（脱氢）酶和肌氨酸氧化酶消除样品中内源性肌酸及肌氨酸的影响。在第二反应中，样品中的肌酐在肌酐酶的作用下生成肌酸，再在肌酸（脱氢）酶和肌氨酸氧化酶的作用下生成过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶的作用下生成醌系色素，通过测定色素的吸光度可判断样品中肌酐的含量。

采用本实用新型的肌酐测定试剂盒，试剂单元组合方便，可以组成不同包装规格的试剂盒；内衬模块保证了试剂单元放置牢固，避免在运输过程中由于碰撞挤压可能导致的漏液；内衬模块作为一个最小单元的标准模块可以适用于不同品牌生化分析仪配套试剂单元，可以统一盒体尺寸，为试剂包装节约成品，方便储运，本试剂盒有快速测定的优点，适合临床应用。