[实用新型]一种碳酸氢钠注射液软包装有效
申请号: | 201320056699.4 | 申请日: | 2013-01-31 |
公开(公告)号: | CN203107699U | 公开(公告)日: | 2013-08-07 |
发明(设计)人: | 邱宇;袁媛 | 申请(专利权)人: | 重庆莱美药业股份有限公司 |
主分类号: | A61J1/10 | 分类号: | A61J1/10 |
代理公司: | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人: | 魏晓波 |
地址: | 401336*** | 国省代码: | 重庆;85 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 碳酸氢钠 注射液 软包装 | ||
技术领域
本实用新型涉及医药包装技术领域,更具体地说,特别涉及一种碳酸氢钠注射液软包装。
背景技术
碳酸氢钠(Sodium Bicarbonate),俗称“小苏打”,为白色细小晶体,在水中的溶解度小于碳酸钠。碳酸氢钠固体在50℃以上开始逐渐分解生成碳酸钠、二氧化碳和水,270℃时完全分解。碳酸氢钠是强碱与弱酸中和后生成的酸式盐,溶于水时呈现弱碱性。
在医疗领域中,碳酸氢钠注射液常用于治疗代谢性酸中毒、碱化尿液、作为制酸药,治疗胃酸过多引起的症状等。碳酸氢钠溶水后呈弱碱性,在贮存过程中易分解为碳酸钠、二氧化碳以及水,如果水溶液中的碳酸氢钠发生分解,其PH值则会改变,如果注射到人体后,则会引起人体体内PH值的紊乱。
碳酸氢钠水溶液的分解方程式为:
由上式可知,碳酸氢钠水溶液的分解为可逆的平衡反应过程,故防止碳酸氢钠分解的途径之一就是保证碳酸氢钠注射液分解出的二氧化碳不流失。由于玻璃瓶具有较高的阻气性,因此现有技术中,,使用玻璃瓶对碳酸氢钠注射液进行封存,以避免二氧化碳(由碳酸氢钠注射液分解出的二氧化碳)在贮存过程中的流失。
使用玻璃瓶对碳酸氢钠进行封存,虽然能够保证避免二氧化碳的扩散,但是,由于碳酸氢钠溶液为碱性药物,长期与玻璃瓶接触,极易发生化学反应,致使产品在贮存过程中可见异物指标不合格;玻璃瓶封存的碳酸氢钠产品在高温灭菌时瓶塞极易被冲开,造成密封不严,导致产品PH值异常、染菌等。另外由于玻璃瓶的制造成本较高,并且瓶体容易碎裂,对碳酸氢钠注射液的也存放提出了较高的要求(避免玻璃瓶由于碰撞等原因发生破碎的情况)。
综上所述,如何降低碳酸氢钠注射液在生产和存放过程中的分解,成为了本领域技术人员亟待解决的问题。
实用新型内容
本实用新型要解决的技术问题为提供一种碳酸氢钠注射液软包装,该碳酸氢钠注射液软采用聚丙烯软包盛装碳酸氢钠注射液,通过其结构设计,能够解决碳酸氢钠注射液在生产和存放中的分解问题。
为解决上述技术问题,本实用新型提供了一种碳酸氢钠注射液软包装,用于碳酸氢钠注射液的封装,
包括用于盛装碳酸氢钠注射液的聚丙烯软包;
所述聚丙烯软包为双层结构设计;
所述聚丙烯软包包括用于盛装碳酸氢钠注射液的内包以及设置有阻气层的外包;
所述内包中填充有二氧化碳气体;
所述内包为多层膜内包,所述内包具有阻气层;
所述内包与所述外包的边缘通过热封形成有0.2cm至0.4cm宽的封边层。
优选地,所述阻气层为二氧化硅阻气层。
优选地,所述阻气层为铝箔阻气层。
优选地,所述聚丙烯软包上设置有与所述内包连通的医用组合盖。
本实用新型提供了一种碳酸氢钠注射液软包装,用于碳酸氢钠注射液的封装,包括用于盛装碳酸氢钠注射液的聚丙烯软包;聚丙烯软包为双层结构设计;聚丙烯软包包括用于盛装碳酸氢钠注射液的内包以及设置有阻气层的外包;内包中填充有二氧化碳气体;内包为多层膜内包,内包具有阻气层;内包与外包的边缘通过热封形成有0.2cm至0.4cm宽的封边层。
使用聚丙烯制作成聚丙烯软包,能够使得聚丙烯软包具有较高的韧性以及优良的力学性能,相比于玻璃瓶,碳酸氢钠注射液软包装能够承受较大的压力或者冲击碰撞而不发生损坏,从而极大程度地降低碳酸氢钠注射液的搬运与存放要求。
设置有封边层,封边层的密封性能较好,因此能够使得本实用新型具有较高的气密性,从而保证产品品质。
本实用新型提供的碳酸氢钠注射液软包装,由于采用聚丙烯软包对碳酸氢钠注射液进行包装保存,能够降低碳酸氢钠注射液的存放要求。同时,聚丙烯软包采用双层设计,将碳酸氢钠注射液到外界的过渡严格的划分出一个隔离空间,为防止碳酸氢钠注射液降解提供了缓冲条件,还能有效保持隔离空间的环境结构,确保隔离空间的稳定性,从而更加有效的巩固了碳酸氢钠注射液的降解缓冲。在内包设置有阻气层,能够避免内包中的气体扩散。同时,内包中填充二氧化碳气体,则能够达到抑制碳酸氢钠注射液分解的目的,保证了碳酸氢钠注射液的产品品质。同时,内包与所述外包的边缘具有封边层,能够提高聚丙烯软包的气密性,防止气体扩散。且本新型作为一个整体性的软包装,区别于用于碳酸氢钠注射液的普通双包装,具有更方便生产使用和临床应用。
附图说明
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