[实用新型]内置式球囊硅胶导尿管

说明书

本实用新型涉及一种硅胶导尿管，尤其是一种内置式球囊硅胶导尿管，它主要适用于医疗单位泌尿内外科、妇产科等科室供临床导尿和冲洗膀胱。 

目前市场上常用的导尿管为乳胶导尿管和硅胶导尿管，在国内市场，乳胶导尿管占主导地位，而在欧美等发达国家市场，导尿留置时间超过二天或儿童用的导尿管，其硅胶导尿管占主导地位，硅胶导尿管比乳胶导尿管更适用于医学使用。硅胶导尿管和乳胶导尿管对比如下： 

1. 硅胶材料是WHO认定可永久留置人体内的四种材料之一；硅胶的化学组份和物理结构，决定了它具有其它同类材料难以取代的特点：化学性能稳定、热稳定性好、吸附性能高、对组织兼容性大、有较高的机械强度等。而乳胶材料化学性能不稳定、耐热性差、对组织兼容性较差，机械强度低。

2. 硅胶导尿管具有良好的生物相容性，无细胞毒性，无致敏与刺激反应。而乳胶导尿管含有一种对体腔内的细胞有毒物质，有细胞毒性反应，会导致尿道炎症等反应；乳胶对组织刺激性大，会引起过敏反应。 

3. 硅胶导尿管产品极为柔软，呈透明或半透明体，便于尿液流的观察，但价格相对乳胶导尿管偏高二倍左右。二乳胶导尿管产品质地过分柔软，医护人员操作起来相对困难，难以将其顺利插入膀胱内。 

4. 硅胶导尿管内径宽阔，其排泄流量大于乳胶导尿管二倍以上，内腔道不会形成结钙、沉淀，而引发引流不畅通，彻底解决了导管堵塞导致拔管困难的问题。而乳胶导尿管内径狭窄且较长时间留置使用乳胶导尿管容易引起包壳形成，它是由于尿中的矿物盐沉淀到尿管上形成的，使内腔道上形成结钙、沉淀，不利于引流，则会造成再次插管，如发生导尿管堵塞则会导致拔管困难。 

5. 硅胶导尿管适宜于人体中的中长期留置导尿，最长留置时间为29天，这样可以避免多次插管，减轻且减少病人的痛苦以及尿路交叉感染的发生；同时，经临床证实，用硅胶导尿管能使患者的不适程度降到最低。而乳胶导尿管则没有这种效果。 

现有的一次性使用硅胶导尿管一般包括硅胶管身、球囊或称水囊、尖部或称头部、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口及气阀。所称的硅胶导尿管是指以硅橡胶材料制成的导尿管，硅胶管体的前部设有球囊及尖部，在球囊与尖部之间的硅胶管体上开有排泄孔，在球囊内的管体上开有球囊孔，硅胶管体的后部设有排泄锥形接口、充起锥形接口，在充起锥形接口上装有单向充气阀，这是一种二腔硅胶导尿管，主要适用于临床上患者排尿；硅胶管体的后部设有排泄锥形接口、充起锥形接口和冲洗锥形接口，这是一种三腔硅胶导尿管，主要适用于临床上患者排尿及冲洗膀胱。排泄锥形接口通过硅胶管体的排泄内腔道与位于管体球囊前部的排泄孔贯通，用于患者排尿，充起锥形接口通过硅胶管体的充起内腔道与球囊孔贯通，通过单向充气阀向球囊注气或注水后可充起球囊，用于固定留置的尿管，冲洗锥形接口通过硅胶管体的冲洗内腔道与导头上的冲洗孔贯通，注入生理盐水或注射用水可用于冲洗膀胱。由于现有硅胶导尿管的球囊粘贴在硅胶管体外壁上，采用球囊模压或粘接工艺而成，在管体球囊部均会形成凸形，与管体外径圆整度不成线型，在临床上插入或抽出尿道过程中，使患者尿道胀缩感频繁、疼痛感加剧，不便于尿道插入或抽出；此外因三腔硅胶导尿管一般不带有塞盖，在留置导尿过程中，尿液从冲洗口流入至冲洗锥形接口流出而使临床护理带来不便。