[实用新型]甲胎蛋白定量测定试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种甲胎蛋白定量测定试剂盒。

背景技术

甲胎蛋白（Alpha Fetoprotein，AFP）是由胚胎肝细胞合成，是分子量为68KD的α球蛋白，在胎儿发育过程中由卵黄囊和胎儿肝脏等产生。约妊娠30周达到高峰值，以后逐渐下降，出生时血浆中浓度为高峰期的1%左右，出生后急速下降，周岁时接近成人水平。肝癌细胞和生殖系肿瘤细胞可以合成甲胎蛋白，大约80%的肝癌患者和85%脊柱裂及无脑儿的母体，血浆甲胎蛋白含量会升高；生殖细胞肿瘤出现甲胎蛋白阳性率约为50%。在其它肠胃管肿瘤如胰腺癌或肺癌及肝硬化等患者亦可出现不同程度的升高。因此检测血清甲胎蛋白含量对早期诊断这类肿瘤及引起甲胎蛋白升高的疾病具有重要意义。

长期以来，临床医生是根据酶免疫分析或放射免疫分析检测血清甲胎蛋白的含量，但是这两种方法分别有其缺点，如放射免疫分析操作复杂，时间长，有放射性污染问题，而酶免疫分析则有灵敏度低，检测范围窄等问题。

发明内容

本实用新型的目的在于克服上述不足，提供一种操作方便，灵敏度高、准确性好、无污染的甲胎蛋白定量测定试剂盒。

本实用新型的目的是这样实现的：

一种甲胎蛋白定量测定试剂盒，盒体，所述盒体内设有固定板、铝箔袋和说明书，所述固定板内分别嵌有抗体检测酶瓶、底物液瓶Ⅰ、底物液瓶Ⅱ、洗脱液瓶和校准液瓶；所述铝箔袋内真空密封设有微孔板，所述微孔板的上方覆盖有封板膜。

本实用新型甲胎蛋白定量测定试剂盒，抗体检测酶瓶内为酶标单克隆抗体；底物液瓶Ⅰ内为鲁米诺；底物液瓶Ⅱ内为过氧化物；洗脱液瓶内为磷酸盐缓冲液；校准液瓶共含有六小瓶，含量分别为0、5、25、75、150和300IU/ml。

本实用新型甲胎蛋白定量测定试剂盒，所述微孔板含有48个或96个微孔，每个微孔的底部设有包被物，所述包被物为亲和素。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

本实用新型甲胎蛋白定量测定试剂盒用于体外定量测定人血清中的甲胎蛋白的含量，是诊断原发性肝癌和判断预后的重要指标，对判断胎儿畸形及先天愚型也有一定的价值，使用的化学发光免疫分析法，具有操作方便、灵敏度高、准确性好、快速、效期长和无污染的特点。

附图说明

图1为本实用新型甲胎蛋白定量测定试剂盒的结构示意图。

图2为图1中固定板的结构示意图。

图3为图1中铝箔袋的结构示意图。

图4为图3中微孔板的结构示意图。

其中：

盒体1

固定板2

微孔板3

微孔3.1

封板膜4

铝箔袋5

包被物6

抗体检测酶瓶7

底物液瓶Ⅰ8

底物液瓶Ⅱ9

洗脱液瓶10

校准液瓶11

说明书12。

具体实施方式

参见图1，本实用新型甲胎蛋白定量测定试剂盒，包括盒体1，所述盒体1内设有固定板2、铝箔袋5和说明书12。

参见图2，所述固定板2采用泡沫制成，内部分别嵌有抗体检测酶瓶7、底物液瓶Ⅰ8、底物液瓶Ⅱ9、洗脱液瓶10和校准液瓶11，其中抗体检测酶瓶7、底物液瓶Ⅰ8和底物液瓶Ⅱ9均采用棕色或闭光的玻璃或者塑料瓶，抗体检测酶瓶7内装有酶标单克隆抗体；底物液瓶Ⅰ8内装有适量的鲁米诺及增强剂；底物液瓶Ⅱ9内装有适量的过氧化物；洗脱液瓶10内装有装有含的吐温-20的磷酸盐缓冲液，使用前用蒸馏水稀释30倍后再使用；校准液瓶11用经灭活处理的小牛血清等配制，含有六小瓶、含量分别为0、5、25、75、150和300IU/ml的校准液。

参见图3和图4，所述铝箔袋5内装有微孔板3，所述微孔板3真空密封于铝箔袋5内，所述微孔板3的上方覆盖有封板膜4；所述微孔板3含有48个或96个微孔3.1，每个微孔3.1的底部设有包被物6，所述包被物6为亲和素。

该甲胎蛋白定量测定试剂盒采用双抗体夹心法原理检测血清中的甲胎蛋白：在含有包被物的微孔中加入校准液或待测血清及单克隆抗体，反应后洗涤，除去未结合的标记物，然后再加入底物液而发光，光信号随甲胎蛋白浓度的増加而升高，通过测量光信号强度，可测定待测血清样品中的甲胎蛋白的含量。