[实用新型]经腔穿壁神经消融导管及其设备

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，更具体地是涉及一种更安全、高效的经腔穿壁神经消融导管及其设备。 

背景技术

植物神经的异常是许多疾病的发生、演变和进展中起到非常重要影响的关键因素。如，肾交感神经，其活性的过度增强在许多疾病中具有重要的作用：如顽固性高血压、慢性心功能不全、肾功能不全、糖代谢紊乱、多囊卵巢综合征等。又如迷走神经的过度兴奋在消化道溃疡上的影响也为医学界所长期关注和研究，而迷走神经切断可以降低胃酸的分泌。哮喘的发病机理至今仍然未完全明确，但是有充分的证据表明植物神经障碍是哮喘发生发展的重要因素。早在上世纪中叶就有学者采用外科手术切除术治疗顽固性高血压的尝试，但由于常常并发严重的并发症而被放弃。但是，这些临床试验也表明了对肾交感神经阻断的潜在治疗价值。近年来，采用微创介入技术的经皮肾交感神经消融术在临床上开始应用，并取得了较好的效果。但是，一方面，由于肾交感神经位于肾血管壁的最外层，而现有技术在对交感神经消融采用将消融导管插入肾动脉内，消融电极产生的热量先由血管内壁向管壁各层传导，最后才能到达外层，不但大量的能量损失在非治疗区的血管壁上，而且为了使有足够的能量到达血管外层实现对交感神经的消融，必然加大消融导管的能量输出和治疗时间，造成对局部血管壁无法避免的损伤；另一方面，血管壁组织对热传递欠佳，肾动脉内血流速度很快，在血管内的消融电极产生的能量大量被高速血流带走，严重影响了消融导管的治疗效果，影响了该微创技术潜能的充分发挥和临床治疗效果的提高。另外，现有技术在消融术前对射频消融部位的选择没有科学精确的方法，具有很大的盲目性；术中缺乏对消融程度的实时动态的监测手段。这些都在不同程度地影响和制约着临床效果的提高和消融质量的评价与控制。临床上亟需设计开发出能够克服存在于上述现有技术中缺陷的更高效、安全的新型神经消融技术、方法和器械。 

发明内容

本实用新型针对现有神经消融技术和消融导管设计缺陷和不足，公开了一种全新设计理念的经管腔、穿管壁的、微创、高效、精确的神经消融器械，最大程度上减少消融导管对非目标管腔组织的损害，同时，本实用新型通过对神经消融部位实施容积阻抗的测量，实现实时动态监测消融的目标神经，指导神经消融程度的控制和把握，在提高疗效和治疗精确度的同时，防止并发症的发生。 

本实用新型所提供的技术解决方案是提供一种用于经管腔、穿管壁的神经消融设备。其中穿壁消融电极的基本结构为：消融导管前段承载消融电极穿壁段，其前端为锐利的锐角，可以有刃，外形为圆锥形，菱形等，有一定的长度，优选的范围为：0.01～20mm,其直径优选的范围为0.01～2.0mm；消融导管中间段承载消融电极中间段，即长条状连接电极，其前端与消融电极穿壁段相连，后端连接在控制手柄前端的消融电极接口上；以及穿壁控制器，处在消融电极的末端，前端与消融电极相连，通过综合控制手柄上的穿壁控制器改变消融电极的位置和形态，末端连接消融电极接口，通过消融电极连线与自动温控消融射频发射装置相连接；其中承载导管与消融电极并行，呈长条型结构，可以实心，也可以是中空的导管，与消融电极的空间排列关系可以为并列，同心圆等；当导管为中空导管时，导管的前端有开口，末端接入控制手柄内，在控制手柄的前方或后方分出有接口，用于灌注各种液体（造影剂，盐水，药物）或插入各种管状的监测器械，导管，如：腔内超声导管、球囊导管、光学断层成像导管等。承载导管的前段设有弯曲控制线，弯曲控制线沿导管长轴，末端与控制控制手柄上的弯曲控制器的前端相连。 

根据本实用新型的神经消融设备，还可以包括综合控制手柄和综合接口，其前端分别与消融电极的末端、承载导管等末端以及容积电阻抗电极相连，主体上设有穿壁控制设备，承载导管弯曲控制设备、容积电阻抗电极形态控制器等。其中容积电阻抗电极包括设置在承载导管前段的前段电极，其优选为多瓣状；其中段是电极连线，沿承载导管室长轴行走；而其末端与综合接口上的容积电阻抗接口上，通过综合连接线与容积电阻抗测量系统相连接。所述瓣状电极由两种不同的金属组成，在温度升高时产生温差电流，由此可以在射频消融的过程中监测组织升温的情况，其反馈信号控制射频发生功率的输出，提供适当的射频输出功率，满足靶组织的有效消融损毁。由瓣状电极提供的靶组织阻抗定位、射频消融前的阻抗测量和 记录、具有温度反馈控制的射频功率输出、射频消融后对靶组织的阻抗重复测定等步骤形成的一组操作方法对靶组织的可控损毁是本实用新型的内容之一部分。