[实用新型]一种脊柱后路无射线置钉的导向装置

说明书

本实用新型涉及一种脊柱后路无射线置钉的导向装置，属于医疗器械领域。

椎弓根螺钉技术自上世纪80年代问世以来发展迅速，已经广泛应用于脊柱退行性变、椎体滑脱、椎管狭窄、椎体骨折、畸形、骨转移瘤、脊柱失稳等疾患的手术治疗。目前，椎弓根螺钉是脊柱外科手术中应用最为广泛的内固定器械之一，但在实际操作中，置钉的过程是需要反复透视的，特别是在小切口或者经皮微创置钉时，透视的次数是明显增加的。目前反复多次的小剂量射线暴露对病人和医护人员的损害尚不明确，但是，降低脊柱外科术中病人和医护人员的射线暴露是目前所有脊柱外科医生的共识。

目前术中置钉的定位是依靠X光机，术中操作是需要反复透视和调整，小切口置钉操作时射线量更是需要反复的透视，明显延长病人和医护人员的射线暴露，延长手术时间，而且术中透视也增加手术切口感染的机率。最新的机器人系统虽然在置钉过程中不需要透视，但其术前需要预埋定位金属针，同时也需要进行CT扫描，病人的射线暴露并没有减少，而且额外的增加定位针置入的痛苦。另外，机器人价格昂贵，目前全世界也仅有为数不多的医院使用，无法普及推广。

实用新型目的：实用新型的目的是在进行脊椎后路置钉操作时，提供一种可以辅助准确、快速、方便的置钉导向装置，使用该装置可以在无射线或者极少量射线辅助下进行置钉操作，明显降低病人和医护人员的射线暴露。

技术方案：本实用新型所述的一种脊柱后路无射线置钉的导向装置，包括棘突间定位架、滑动标尺和角度转换杆；

所述棘突间定位架包括板状底座、C型握持柄、上夹板和下夹板，所述上夹板和下夹板的侧面分别与C型握持柄的两端面固定连接，所述上夹板与下夹板相互平行，且相对面分别沿其长度方向开有上滑槽和下滑槽，所述滑动标尺的上下两侧分别设置在上滑槽和下滑槽中，且可在上夹板与下夹板之间滑动，所述下夹板的底端通过连接柱与板状底座固定连接；

所述滑动标尺的外侧面设有角度刻盘，所述角度刻盘的中心开有圆孔，所述圆孔内设有转轮，所述转轮上设有指向角度刻盘的指针，所述转轮内开有截面为方形的贯通孔，所述管通孔的轴线与圆孔的轴线重叠，所述指针的对称轴与贯通孔的外端面的对称轴重叠且与外端面的一边垂直；

所述角度转换杆包括与贯通孔相匹配的方形金属杆和管状构件，所述金属杆的一端与贯通孔插入连接，使金属杆的旋转和指针的旋转保持一致且可以在贯通孔内滑动，金属杆的另一端与管状构件连接，所述管状构件通过连接件可绕金属杆的另一端转动，所述金属杆的轴线穿过管状构件的轴心，所述金属杆上设有提示管状构件的轴心和滑动标尺之间距离的标尺，所述管状构件的内径与椎弓根置钉开路锥直径相等，最终通过该管状结构来指导开路锥的置钉角度。

所述角度转换杆包括与贯通孔相匹配的方形金属杆和管状构件，所述金属杆的一端与贯通孔插入连接，使金属杆的旋转和指针的旋转保持一致且可以在贯通孔内滑动，金属杆的另一端与管状构件连接，所述管状构件通过连接件可绕金属杆的另一端转动，所述金属杆的轴线穿过管状构件的轴心，所述金属杆上设有提示管状构件的轴心和滑动标尺之间距离的标尺，所述管状构件的内径与椎弓根置钉开路锥直径相等，最终通过该管状结构来指导开路锥的置钉角度。

下夹板通过连接柱与板状底座固定连接，使底座呈双侧外翻足型设计，便于术中放置，特别是可以方便的伸入皮下。

握持柄为连接上下夹板的旁开的C型结构，中间部分为握持部位，主要是方便术中握持，且C型设计可以避免上下夹板之间的连接结构对角度转换杆的干扰而影响滑尺的滑动。

进一步完善上述技术方案，所述金属杆的另一端沿其宽度方向开有通孔，所述管状构件通过其侧壁的两个铰链与所述通孔连接，所述铰链上刻有用于提示转动角度的提示刻度。

进一步完善上述技术方案，所述板状底座的下表面设有钉状突起，方便固定于棘上韧带上；所述上夹板的顶面设有柱状突起，术中正确放置定位架后轻轻敲击该部位，底座上的突起就会固定在棘上韧带上。

术中具体操作：术前对患者腰椎MRI矢状位片及腰椎侧位片进行测量，测出理想置钉角度和棘上韧带垂直线之间的夹角以及腰椎正位片上椎弓根投影外缘和棘突正中之间的距离后：

第一步，手术暴露完毕初步明确椎弓根置针点以后，将该导向装置的定位架固定于置钉节段椎体和上一节椎棘突之间，即：用手握持住握持柄使用锤子轻轻敲击定位架顶部的柱状突出，则定位架通过钉状突出稳定固定于棘突之上。