[实用新型]具滤血功能的电化学检测试片

说明书

技术领域

本实用新型是一种关于电化学检测试片，且特别关于一种抛弃式具滤血、排气功能的电化学检测试片。

背景技术

随着医疗技术进步，人类平均寿命逐渐延长，然而各种文明病亦普遍存在于社会上，根据世界卫生组织公布的报告显示，癌症、心血管疾病等非传染性疾病已成为人类健康的主要威胁，根据世界卫生组织统计，全球每年约有1,700万人死于心血管疾病，并预估至2030年全球死于心血管疾病的人口数将提高到2500万人。此外，中国台湾卫生署也统计，大约有145万名心脏病人。

根据过去研究显示已知胆固醇与心血管疾病有着密切关系。血液中胆固醇指数的提高或下滑对于疾病预防或控制皆有相当重要的意义，然而，以往检测血液中胆固醇的方法，如“光学定量法”、“层析定量法”，皆需要使用较长的时间测试，且前者易受血红素遮蔽效应干扰，后者为半定量式、操作方法较复杂，且较难判定结果。

由于居家检测仪的普及，发展出各种应用的检测试片，胆固醇检测试片亦为主要产品之一，以往结合电化学分析法(electrochemical Analysis)原理生产结合滤纸过滤血球方式，其结构复杂且工艺繁琐，且结合滤纸的过滤血球过程需提供排气管道，才能有效地将血液送到指定反应的区域，以往需要设置逃气通道来排气，因此会相对提高成本。提供一种兼具滤血与排气功能，且简化结构的检测试片，乃是所属技术领域人士所要解决的问题。

实用新型内容

因此，本实用新型的主要目的是提供一种具滤血功能的电化学检测试片，是利用迭合多层多孔性的过滤膜与亲水层来达成滤血与形成逃气通道的功效，血液经过过滤膜与亲水层时，可将血球过滤，且气体由左右两侧左右所形成的孔道进行来排气作用。

本实用新型的另一目的是提供一种具滤血功能的电化学检测试片，其过滤膜上可涂覆具有专一性功能的试剂，此试剂可与样本中的非待测物进行生物化学反应，来达成一筛选功能，进而可侦测低密度脂蛋白或高密度脂蛋白。

本实用新型的又一目的是提供一种具滤血功能的电化学检测试片，一夹治具箝于试片前端，夹治具可固定检测试片并达成一吸取固定血液体积的功能。

本实用新型的又一目的是提供一种具滤血功能的电化学检测试片，其反应垫涂覆具有专一性的反应试剂，如胆固醇反应试剂，反应垫具立体结构，因此当涂覆专一性的反应试剂，有利于增加反应试剂与待测样品间碰撞机率，进而增强反应信号。

本实用新型的又一目的是提供一种具滤血功能的电化学检测试片，是利用迭合多层多孔性的过滤膜与亲水层来达成排气作用，无须另外设置逃气通道，因而可降低制造成本。

基于上述目的，本实用新型提供一种具滤血功能的电化学检测试片，其中包括：一第一基板，其具有一第一表面与一第二表面，第二表面背对第一表面；一电极系统，位于第一基板的第一表面上，至少具有一工作电极及一参考电极；一反应垫，覆盖于电极系统上，且涂覆至少一反应试剂，用以与一待测流体经过过滤所形成的一样本接触产生生物化学反应；一第二基板，覆盖于第一基板、电极系统与反应垫表面上，第二基板具有一第一开口，使反应垫暴露；一过滤膜，位于第二基板的第一开口上方且覆盖反应垫，用以过滤待测流体，使待测流体成为样本；一亲水层，覆盖于过滤膜上方，用以过滤待测流体；一第三基板，覆盖于亲水层上，第三基板对应于第一开口位置具有一第二开口，使亲水层暴露且固定亲水层、过滤膜及反应垫于同一位置；一第四基板，覆盖于第三基板上方，其一侧具有一内凹渠道，位置对应于第二开口，供待测流体进入；以及一第五基板，覆盖于第四基板上。

其中反应垫的材质是一纤维材质选自于由玻璃纤维与棉质纤维所组成的群组。反应垫的平均厚度介于0.1-0.3mm之间且孔径大小介于0.2-1μm之间。

其中反应试剂为胆固醇反应试剂。

其中过滤膜的材质是一纤维材质选自于由玻璃纤维与棉质纤维所组成的群组。过滤膜的平均厚度介于0.3-0.5mm之间且孔径大小介于0.5-2μm之间。

还包括一固定夹，其具有一平面与自平面向上突出的多个固定爪，平面与第一基板的第二表面接触，多个固定爪勾住第五基板。