[实用新型]人工椎板

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种用于预防椎板切开术后并发症的植入材料。

背景技术

椎管内手术通常需切开椎板以暴露椎管腔，常用的手术方法有全椎板切除术、半椎板切除术和椎板开窗术。全椎板切除术是将全部椎板和棘突咬除，而半椎板切除术和椎板开窗术则只是将椎板部分切除，完整保留了棘突、关节突关节等脊柱后路结构。

由于半椎板切除术和椎板开窗术保留了上述结构，一者有效保留了脊柱后路结构的完整性和稳定性，二者为肌肉组织功能重建提供了附着点，减少患者术后腰痛等症状的发生，故而其已被广泛采用和推崇。

研究表明，行椎板切除术后，首先脊柱后柱稳定性受到破坏，造成脊柱不稳或假关节形成，引起患者术后腰痛，现临床上主要通过后路植骨融合来避免。其二术后瘢痕组织攀沿替代椎板缺如处，易与硬脊膜及神经根形成粘连、甚至造成椎管再狭窄，是导致椎管内手术术后远期效果不佳的主要原因之一。因此，在硬脊膜与瘢痕组织之间建立起一层骨性屏障，同时重建局部解剖结构的相对完整，恢复脊柱后路的稳定，减少和阻止瘢痕组织与硬脊膜、神经根形成粘连，人工椎板（artificial lamina，AL）遂应运而生。

作为一种置于硬脊膜与骶棘肌间的可降解植入材料，人工椎板能够有效隔离硬脊膜与骶棘肌的粗糙面，防止纤维组织向椎管内生长，同时亦能防止瘢痕组织对硬膜囊和脊髓神经根的压迫。与此同时，人工椎板还能以其自身为支架，诱导新生骨沿其生长，在实现新骨形成的同时其逐渐降解，最终为自体新生骨所替代，进而修复椎板并形成椎管保护脊髓，稳定了脊柱，防止术后再狭窄等并发症的发生。

中国实用新型专利ZL201220216238.4（授权公告日：2012.12.19）公开了一种人工椎板（参见图1），该人工椎板是一种由生物降解材料构成的，横截面呈人字形且具有轴向长度的结构，其包括由所述生物降解材料的一个面构成的三个内凹曲面以及一个由所述生物降解材料的另一个面构成的腔道，腔道内可容纳骨料。上述三个内凹曲面中的一个面（隔离曲面）可将硬脊膜与骶棘肌隔离开，另外两个内凹曲面（成骨曲面）相互连接，可诱导新生骨沿其生长。在使用时，将该人工椎板的隔离曲面覆盖于椎板的缺损部位，与剩余的脊柱后结构形成闭合空间以保护硬膜囊及脊髓，而另外两个成骨曲面则可为新生骨细胞的沉积提供良好的支撑，使得新生骨能够按照该人工椎板的既定形状快速生长。

由于半椎板切除术和椎板开窗术均保留了棘突，受棘突的阻隔，使得上述人工椎板的隔离曲面不能直接覆盖于上述两种手术的椎板缺损部位，故而其只能应用于全椎板切除术而不能用于半椎板切除术和椎板开窗术。

实用新型内容

本实用新型的目的是为了弥补现有技术中的人工椎板只能用于全椎板切除术而不能用于半椎板切除术和椎板开窗术的不足，提供一种既能应用于全椎板切除术，也能应用于半椎板切除术和椎板开窗术的人工椎板。

具体地说，本实用新型的人工椎板是一种由生物降解材料构成的人工椎板，其横截面大致呈人字形且具有轴向长度，该椎板包括由所述生物降解材料的一个面构成的三个内凹曲面以及由所述生物降解材料的另一个面构成的可容纳骨料的腔道，所述三个内凹曲面包括两个成骨曲面和一个隔离曲面，所述隔离曲面可与椎板和棘突的表面大致贴合。

在一优选例中，所述生物降解材料上设有孔。

在另一优选例中，所述两个成骨曲面互不相连，将所述可容纳骨料的腔道分割为各自独立、互不连通的两部分。

在另一优选例中，所述两个成骨曲面相互对称。

在另一优选例中，所述生物降解材料为人工合成可降解高分子材料。

在另一优选例中，所述人工合成可降解高分子材料选自聚乳酸、聚羟基乙酸、聚己内酯、聚羟基丁酸酯、聚酸酐或其共聚物。

本实用新型各个方面的细节将在随后的章节中得以详尽描述。通过下文以及权利要求的描述，本实用新型的特点、目的和优势将更为明显。

附图说明

图1为现有技术中的人工椎板的结构示意图；

图2正常人体腰椎截面图；

图3为实施例1的人工椎板的结构示意图；

图4为实施例1的人工椎板添加骨料后的示意图；

图5为实施例1的人工椎板应用于椎板开窗术的使用示意图。

图6为实施例2的人工椎板的结构示意图；

图7为实施例2的人工椎板应用于全椎板切除术的使用示意图。

附图标记：

内凹曲面1、内凹曲面2、内凹曲面3、腔体4、骨料5、孔6、棘突7、椎板8、锥孔9、椎体10.

具体实施方式