[实用新型]双组份可变化倒齿自锁紧式缝合线

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种双组份可变化倒齿自锁紧式缝合线，属于新型外科手术缝合线设计技术领域。

背景技术

目前在外科手术中传统缝合线在伤口缝合中存在许多不足，例如打结不方便，打结位置的局部组织缺血，大量的结点容易造成感染。而一种新型的自锁紧式缝合线在伤口缝合时，不需要打结，相比传统缝合线有许多优势：如医生操作方便，这种无结设计，避免了由结点引起的重大异体排斥反应和感染，因此在减少组织创伤中有重大潜力。自锁紧式缝合线使用中造成的创伤为微创，相比而言创伤小愈合速度快，同时留下的伤痕小。缝合线倒齿的配置能够在组织中分布张力而将其锚定，防止组织在其倒钩的相反方向移动。缝线倒齿的数量大小会影响缝合线所支持待缝合伤口的强度。资料显示，其所使用的材料与结构形态如下：

(1)材料

中国发明专利(申请号：200710165936.X)提出了长期生物可吸收的带刺缝合线。另一项发明专利(申请号：200710149548.2)中，提出了以生物活性剂制备自锁紧式缝合线，在其实施方式中，所述生物活性剂可以为置于倒齿和缝合线体之间的角中放置生物活性剂使生物活性剂向接触点处的伤口组织的运送能力增强。专利(US2007/0224237A1)中提出到了在倒刺缝合线上可以包含治疗药剂。

(2)结构形态

美国专利(Patent No.：US8100940B2)中提到，自锁紧式缝合线的主体截面形态不仅限于圆形，还包括非圆的截面例如：椭圆形、三角形、方形、平行六面体、梯形、长菱形、五角形、六角形、十字形等。其中，美国专利Pub.US2007/0005109A1中提出自锁紧式缝合线的主体截面形态为三角形，倒齿在三角形的棱边上；其中一个实施例中，截面的三角形为全等三角形，剪切距离的范围0～2.51cm。

美国专利(Patent No.：US5931855和US6241747)中提到倒刺沿缝合线两个方向排布而成为双向倒刺缝合线。美国专利(Patent No.：US8100940B2)中提出自锁紧式缝合线的倒齿是缝合线主体突出的部分，且倒齿呈错列、螺旋、重叠在主体上。在同一根多齿缝合线上的齿大小形态可以不一致，齿有大有小。而齿的形态包括，大齿的内侧是一排锯齿状的小齿，或者齿的内部为一种弯弓状的形态，或者齿与齿之间重叠。

美国专利(US2011/0282386A1)和(US2009/0248066A1)分别提出了矩阵结构和盘绕式结构等结构。

由于以上专利中有些结构可行性不高，制备上可操作性尚待研究，同时考虑到临床上的具体应用，人体部位不同伤口愈合所需要的缝合力不同，对缝合线性能要求也不同。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题是：根据不同组织部位、不同缝合方式对缝合线的强力、握持力要求不同，提供一种缝合线，使其满足待缝合伤口强力、握持力等方面的性能要求。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供了一种双组份可变化倒齿自锁紧式缝合线，包括主体和倒齿结构，主体和倒齿结构共同形成双组份皮芯型结构或双组份并列型结构，其中，主体为双组份结构，倒齿结构为单组份结构，倒齿结构沿主体的长度方向按单向或双向排布。

双组份皮芯型结构或双组份并列型结构所采用的材料为不可吸收材料(PP/PET、高粘度PET/低粘度PET等)和可吸收材料，以及不可吸收材料间的各种组合、可吸收材料间的各种组合、不可吸收和可吸收材料间(PP/PLA等)的各种组合双组份长丝。

优选地，所述倒齿结构根据不同组织部位及不同缝合方式的强力握持力需求分为至少两段，每一段倒齿结构具有各自的几何参数，几何参数至少包括：剪切角度θ、剪切深度h、剪切距离d、主体的双组份结构中无倒齿组份的横截面投影高度m、螺旋角α及分段长度L。

优选地，所述剪切角度θ的变化范围为90°＜θ＜180°，同一倒齿结构的剪切角度θ或为固定值；或倒齿结构每段内的倒齿的剪切角度θ相同，并不同段内的倒齿的剪切角度θ不同；或为变化的，若所述倒齿结构沿所述主体的长度方向按单向排布，剪切角度θ或沿轴向逐渐由小到大变化。

优选地，所述剪切深度h的变化范围为h＜1/2D，D为所述主体的直径，同一倒齿结构的倒齿的剪切深度h或为固定值；或倒齿结构每段内的倒齿的剪切深度h相同，并不同段内的倒齿的剪切深度h不同；或为变化的，若所述倒齿结构沿所述主体的长度方向按单向排布，剪切深度h或沿轴向逐渐由浅到深变化，或沿轴向逐渐由深到浅变化。