[实用新型]一种黄热病磁试纸

说明书

技术领域

本实用新型涉及黄热病的检测试剂技术，具体来说是一种黄热病磁试纸。

背景技术

黄热病(Yellow fever，YF)是黄热病毒(Yellow fever virus，YFV)引起的急性虫媒传染病，主要流行于非洲和南美洲，是旧版国际卫生条例规定监控的三种检疫传染病之一，新版国际卫生条例即《IHR(2005)》则将其纳入构成国际关注的突发公共卫生事件的疾病清单。该病经蚊媒传播，人类对黄热病毒普遍敏感，且不分年龄、性别和种族。该病一般为散发，但如果媒介蚊虫大量繁殖，可在人群中引起爆发流行，危害极大。其临床表现轻重不一，主要包括发热、剧烈头痛、黄疸、出血及蛋白尿等，重症患者病死率高达50％以上。

尽管目前我国尚无黄热病流行及病例报告，但必须认识到伴随着全球经济一体化进程加快和我国对外交流日益频繁，切不能忽视黄热病毒及其传播媒介传入国内的危险性。我国南方地区如福建、广东、广西、海南广泛存在可传播黄热病毒的埃及伊蚊，且黄热病常与登革热和疟疾等蚊媒病共存，临床上有时难以区别，因此必须加强疾病监测。早期快速准确检测黄热病毒不仅对于及时控制患者病情提高治愈率有关键作用，同时对于口岸卫生检疫机构及时甄别和隔离病人、严防疫情传入国内至关重要。

目前国内外黄热病检测方法种类繁多。按检测靶标来主要可分为：核酸分子检测、病毒分离鉴定、抗体检测以及抗原检测等四大类。但大部分由于需要较高的技术和条件以及检测速度相对较慢，限制了在口岸检疫中的现场使用。为满足口岸卫生检疫需要，研制灵敏可靠、结果便于保存及量化分析、操作简便快速的检测产品对于疫情监控和防范就具有重要意义。

磁性复合粒子具有良好的磁学特性，由于其受背景干扰小，特别适宜于不含磁性物质的生物样品的检测。胶体金和荧光标记分子用于测流免疫层析检测时，只可在其检测区膜表面观测到约10％的信号分子强度，而用磁性复合粒子作为标记材料，则可检测到检测区膜三维立体结构中的所有磁信号分子，可极大提高灵敏度，并可用对应的磁信号检测仪达到定量测定，因此，磁性复合粒子是近年来在LFIAs中受到关注的材料。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服以上现有技术存在的不足，提供了一种结构简单、造价便宜、灵敏可靠、结果便于保存及量化分析、操作简便快速及适用于口岸检疫的黄热病磁试纸。

为了达到上述目的，本实用新型采用以下技术方案：一种黄热病磁试纸，包括背板、硝酸纤维膜、含有磁性复合粒子标记抗黄热病毒抗体的样品垫、吸水垫、含有抗黄热病毒抗体的检测线和含有能与所述黄热病毒抗体特异结合的抗抗体的质控线；其中，背板上设置硝酸纤维膜，硝酸纤维膜一端连接样品垫，硝酸纤维膜另一端连接吸水垫，硝酸纤维素膜上包被有相互分离的检测线和质控线。能与所述黄热病毒抗体特异结合的抗抗体为抗鼠IgG。

所述硝酸纤维膜左端连接样品垫，硝酸纤维膜右端连接吸水垫，硝酸纤维膜左边包被检测线，硝酸纤维膜右边包被质控线。

所述硝酸纤维膜、样品垫、吸水垫均粘接在背板上。

本实用新型的工作原理：一种黄热病磁试纸，包括背板、硝酸纤维膜、含有磁性复合粒子标记抗黄热病毒抗体的样品垫、吸水垫、含有抗黄热病毒抗体的检测线和含有能与所述黄热病毒抗体特异结合的抗抗体的质控线；其中，背板上设置硝酸纤维膜，硝酸纤维膜一端连接样品垫，硝酸纤维膜另一端连接吸水垫，硝酸纤维素膜上包被有相互分离的检测线和质控线。

实际应用时，加入待测样品后，样品中的黄热病毒与磁标记的黄热病病毒抗体结合后层析到测试线(T线)处喷涂的黄热病毒抗体，在测试线(T线)处形成包被抗体-抗原-磁标记抗体免疫复合物，多余的磁标黄热病毒抗体则在质控线(C线)处与抗鼠IgG形成的磁标免疫复合物。用磁性试纸判读仪测定T线处磁性微球的磁强强度，通过与设定的阈值比对而确定其阳性或阴性结果，C线测定结果则作为该测定方法的质控内标。

本实用新型相对于现有技术，具有如下的优点及效果：

1、本实用新型采用了包括背板、硝酸纤维膜、含有磁性复合粒子标记抗黄热病毒抗体的样品垫、吸水垫、含有抗黄热病毒抗体的检测线和含有能与所述黄热病毒抗体特异结合的抗抗体的质控线；其中，背板上设置硝酸纤维膜，硝酸纤维膜一端连接样品垫，硝酸纤维膜另一端连接吸水垫，硝酸纤维素膜上包被有相互分离的检测线和质控线，具有结构简单、造价便宜、灵敏可靠、结果便于保存及量化分析、操作简便快速及适用于口岸检疫等特点。