[实用新型]一种人工生物心脏瓣膜

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种人工生物心脏瓣膜，尤其涉及一种用于替代病变心脏瓣膜或替换先前植入已经失去功能的人工生物心脏瓣膜。

背景技术

人体心脏有4个控制血流方向的瓣膜。主动脉瓣和二尖瓣属于左心系统，帮助含氧血流向全身，肺动脉瓣和三尖瓣属于右心系统，帮助经全身循环后的血流向肺部。主动脉瓣位于左心室和主动脉之间，肺动脉瓣位于右心室和肺动脉之间，防止血液从心室泵出后回流，二尖瓣和三尖瓣位于心房和心室之间，防止流入心室的血液回流心房。

心脏瓣膜病是最常见的心脏病之一，对于重症心脏瓣膜病患者，瓣膜置换是目前最有效的治疗措施之一，使用的人工心脏瓣膜主要有机械瓣和生物瓣两大类。国内所使用的人工心脏瓣膜主要以机械瓣为主，占90%以上。机械瓣虽然耐久性好，但术后需终身抗凝，病人面临血栓、出血等诸多并发症的危险。生物瓣的材料主要来源于猪主动脉瓣或牛心包，具有较好的血流动力学特性，不需终生抗凝，较低的血栓、出血发生率。

人工生物心脏瓣膜是按照人类半月瓣的结构原理制成的，主要有猪心瓣和牛心包瓣两种，其中猪心瓣由瓣架、瓣叶构成。

中国专利公告号CN202458783U，公告日2012年10月3日，名称为一种人工生物心脏瓣膜，包括有瓣膜座、瓣膜支架和附在瓣膜支架上的三片生物组织瓣叶，所述瓣膜支架为合金丝绕制成三个连续互为120度的圆弧，其中接头处采用套管连接，套管偏移在所述瓣膜支架的接头处凸起的一侧。其不足之处在于，一、用合金丝材料制作的、三个连续互为120度圆弧的瓣架，在瓣膜制做过程中，因瓣嵴角度与猪心瓣叶角度不一致易造成猪心瓣叶张力过大、扭曲、撕裂；也会导致在瓣膜置换时，因生物瓣膜的瓣叶角度、瓣窦位置与人体原有心脏瓣膜瓣叶的角度、瓣窦位置不一致，改变了原有位置的血液动力学；二、合金丝瓣架的金属应力可能造成瓣架变形，或释放应力后的金属瓣架脆性增加，可能造成瓣架断裂。

发明内容

本实用新型的目的在于为了解决在手术时，瓣嵴角度与猪心瓣叶角度不一致易造成猪心瓣叶张力过大、扭曲、撕裂的缺陷而提供一种更符合人体原有心脏瓣膜结构和血液动力学的生物瓣膜的人工生物心脏瓣膜。

为了实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：

一种人工生物心脏瓣膜，包括瓣架、固定心脏瓣膜的瓣膜固定装置与盛放心脏瓣膜的包装瓶，所述瓣架采用缩醛聚合物一次性注塑成型，瓣架上设有若干的通孔，瓣架为三个凹陷形成的支架，在相邻的凹陷之间形成凸起的瓣嵴，瓣嵴中心线在同一平面上的角度分别为134°、120°、106°，由猪主动脉瓣制成的心脏瓣膜通过瓣膜固定装置悬空放置于包装瓶内部。在本技术方案中，心脏瓣膜的生物材料采用猪主动脉瓣，瓣架采用缩醛聚合物一次性注塑成型，瓣嵴呈不对称设计，通过减少瓣架的厚度和高度，采用合理数量的通孔，提供高弹性和高顺应性的瓣架，使生物瓣膜更符合人体正常瓣膜的组织结构和血液动力学。

作为优选，瓣架的厚度为0.5-0.75mm，通孔的数量为18-21个。在本技术方案中，厚度减少，合理的通孔位置和数量，可使瓣膜开口面积更大，增加瓣环弹性和顺应性，能让更多的血液通过。

作为优选，瓣架的高度为13-19.6mm。在本技术方案中，高度降低之后，能最大程度的减少对瓣下组织功能的影响。

作为优选，瓣架上沿采用波浪形设计。在本技术方案中，波浪形设计，更符合血液动力学。

作为优选，瓣架下沿设有凸台。在本技术方案中，凸台的存在方便产品缝制。

作为优选，心脏瓣膜与瓣架缝合处采用十字交叉方式缝制。在本技术方案中，交叉缝制法缝合更加安全。

作为优选，所述瓣膜固定装置包括固定片和持瓣器，固定片上设有滑槽，持瓣器通过滑槽与固定片相连，包装瓶内壁的四方各设有三条突起块。在本技术方案中，持瓣器通过滑槽与固定片相连，包装瓶内壁的四方各有三条突起块，固定片置于其上，使得瓣膜可悬空于包装瓶内液体中，防止瓣膜触及包装瓶内壁，同时在使用时容易拆卸。

本实用新型的有益效果是，一、保持猪心瓣原有组织结构的角度、弧度和张力，避免以往潜在的瓣叶张力过大、扭曲、撕裂的可能，提供更符合人体原有心脏瓣膜结构和血液动力学的生物瓣膜；二、提高瓣架制作的工艺精度、强度、韧性，避免合金丝瓣架的潜在缺陷。

附图说明

图1是本实用新型瓣架的一种结构示意图。

图2是本实用新型瓣膜固定装置的结构示意图。

图3是本实用新型包装瓶的结构示意图。

图中，1、瓣架；2、瓣嵴；3、通孔；4、瓣膜固定装置；5、固定片； 6、持瓣器；7、滑槽；8、包装瓶；9、凸起块。

具体实施方式