[实用新型]一种具有药物剂量精确缓释功能的椎弓根螺钉

说明书

技术领域

本实用新型涉及用于治疗骨或关节的装置，尤其涉及一种用于脊柱内固定系统的载药高压气动缓释椎弓根螺钉。

背景技术

脊柱作为人体的中轴骨骼，有负重、减震、保护和运动等功能，一旦脊柱发生骨折，或者因病变发生损毁，就会出现很严重的问题，对发生骨折或病变的脊柱进行锥体复位和固定就显得特别重要；为了实现锥体的复位和固定，通常需要使用脊柱内固定系统重建脊柱力学稳定性，其特性主要表现为把持力和整体刚性。脊柱内固定系统通常包括一组椎弓根螺钉、两侧的连接棒和横向连接杆。实际应用中椎弓根螺钉11和连接棒12的数量根据病变的椎体数确定，脊柱内固定系统的各个椎弓根螺钉11通过多根连接棒12和各连接棒12之间的横向连接杆15，互相连接，构成稳定的支持框架，加强椎弓根螺钉的稳定性，参见图1。

中国发明专利“脊柱复位装置”（中国发明专利号：ZL201110069068.1授权公告号：CN102090921B）公开了一种脊柱复位装置，包括复位棒、第一锁紧装置、椎弓根钉和第二锁紧装置，复位棒通过第二锁紧装置与椎弓根钉连接，其特征在于，复位棒的数目为两个，两复位棒中的一者的一端设置有容纳口，容纳口的开口沿复位棒的轴向朝向其外侧，容纳口的侧壁开设有第一通孔，两复位棒中的另一者的一端设置有被容纳杆，被容纳杆与容纳口相配合,且开设有能够与第一通孔连通的第二通孔，第一通孔和第二通孔中设置有贯穿二者的销轴，容纳口和被容纳杆的相对位置通过第一锁紧装置锁定。

为了便于放置生物材料及药物，以达到加强椎体稳定及治疗效果，中空螺钉得到了越来越广泛的运用，中国发明专利“可注射骨水泥的中空U形钉装置”（中国发明专利号：ZL201010597763.0授权公告号：CN102018564B）公开了一种可注射骨水泥的中空U形钉装置涉及的是一种用于骨科手术的内固定装置。特别是用于治疗脊柱失稳、椎体压缩性骨折、骨质疏松引起的椎体疾病等。由空心椎弓根螺钉、中间体和连接头构成；所述空心椎弓根螺钉设置有通孔，即包含一个中空内孔，所述空心椎弓根螺钉还包含一个有外螺纹的螺杆和一个有矩形内螺纹的头部，所述螺杆头部区域设置有侧孔，所述有矩形内螺纹的头部设置有一个圆柱孔和一个内锥孔，所述内椎孔用于连接中间体;所述中间体与空心椎弓根螺钉的头部内孔相配合；所述连接头一端设置成圆柱杆，用于同中间体的圆柱孔紧密配合，所述的矩形螺纹同空心椎弓根螺钉的矩形内螺纹头部相配合，所述的连接头另一端设置有一个标准的鲁尔接口。

骨髓炎、脊柱肿瘤、结核等疾病通过静脉注射的途径治疗效果较差，主要因药物到达病损部位的浓度太低，将药物与螺钉结合起来，除了用于增强螺钉稳定性，还可以用于治疗脊柱疾病，通过局部用药可以避免首关效应及局部微循环差等诸多缺陷，以使治疗效果最佳化。中国实用新型专利“可携带粒子的中空膨胀性椎弓根螺钉”（中国实用新型专利号：ZL201120497873.X授权公告号：CN201404282Y）公开了一种可携带粒子的中空膨胀性椎弓根螺钉，将银棒吸附及含化疗药物的骨水泥内置于膨胀空心螺钉，使得核放射性物质及化疗药物在螺钉的膨胀部位与骨水泥结合起来，用于脊柱肿瘤的治疗。中国实用新型专利“载抗菌肽缓释接骨螺钉”（中国实用新型专利号：ZL200920126446.3授权公告号：CN201404282Y）公开了一种载抗菌肽缓释接骨螺钉，包括接骨螺钉，该接骨螺钉由螺钉头部和螺钉杆组成，其特征在于：所述螺钉头部和螺钉杆的外表面均覆盖有抗菌肽缓释层，该接骨螺钉可以在一定时间内自内而外的早期释放β-防御素-1～3或乳铁蛋白1-11，使得螺钉具有强力抗感染和抑制细菌生物膜形成的能力。

但是，现有的椎弓根螺钉与药物结合的方式，存在一下缺陷：

1.药物置入空心椎弓根螺钉后，无法进行缓释控制，造成局部血药浓度过高并且较快被机体代谢掉。

2.缓释螺钉不能进行缓释速度的精确控制，不能满足不同药物的药效浓度需要。

3.螺钉外层涂抹缓释药物还容易受外环境的影响。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种具有药物剂量精确缓释功能的椎弓根螺钉，可通过体温-记忆合金控件启动高压气动载药缓释构件，将预置于所述椎弓根螺钉内的储备药物，缓慢推注到脊柱椎体内，解决在一定治疗周期内维持药物有效治疗浓度的问题，提高脊柱外科相关疾病的疗效。

本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案是：

一种具有药物剂量精确缓释功能的椎弓根螺钉，包括中空的螺钉主体和用于连接到连接棒的第一锁紧装置，其特征在于：