[实用新型]一种载药的切割球囊扩张导管

说明书

技术领域

本新型涉及医疗器械领域，具体的说，涉及一种球囊表面载有药物的切割球囊扩张导管。 

背景技术

脑血管疾病是一种发病率、死亡率和致残率都很高的疾病，为当前人类“三大杀手”(脑血管疾病、心血管疾病及肿瘤)之一。脑血管中动脉狭窄或阻塞是引发脑卒中最主要的原因之一。据国内完成的7城市和21省农村神经疾病流行病学调查结果估算，全国每年新发脑卒中约200万人；每年死于脑血管病患者约150万人，存活数(包括已痊愈者)600-700万。在存活的脑血管病患者中，约3/4不同程度的丧失劳动力，给患者本人、家庭和社会带来巨大的影响和负担。 

脑动脉产生狭窄或阻塞，极易导致短暂性脑缺血(TIA)而死亡。而产生病变的主要诱发因素一方面是由于三高(高血压、高血脂、高血糖)疾病，再者随着人年龄的增大，人体动脉的血管壁不可避免地会出现粥样硬化致使动脉管腔逐渐变窄，严重时甚至闭塞，造成脑缺血或脑梗塞。如果脑缺血持续时间长、程度重，就会导致脑细胞坏死。因此在有轻度脑缺血发作时即检查有无脑动脉狭窄，如有动脉狭窄严重或斑块破溃，应该考虑脑血管病的介入治疗，以消除隐患确保健康。 

脑血管病介入治疗中的血管球囊扩张成形术和血管内支架植入成形术已经成为治疗脑动脉狭窄的一种十分重要的手段，且以其创伤小、安全性高、适应症广、手术并发症少等优越性在缺血性脑血管病的治疗中显示出勃勃生机。但支架植入成形术中的支架属于异物，如果支架内发生再狭窄，则很难治疗，况且植入成形术治疗费用也偏高。其实更重要的一点是由于脑血管比 冠脉血管走行更迂回，官腔更纤细，管径变化大，支架往往不能达到复杂狭窄的病变部位，这时球囊扩张成形术就成为了主要治疗手段。 

因此，需要有一种球囊扩张导管既能充分的扩张狭窄病变，还能预防内膜增生，使再狭窄率降到最低，代替支架植入，取得良好的疗效。 

新型内容

一种载药的切割球囊扩张导管包括切割球囊导管本体和药物涂层，所述切割球囊导管本体包括球囊，所述球囊的表面设有多个刀片，且在球囊及刀片的表面涂覆所述药物涂层。 

为了实现上述目的，本新型提供如下技术方案： 

一种载药的切割球囊扩张导管，该球囊导管为切割球囊结构：所述球囊的表面有刀片。 

优选地，所述球囊的形状为圆柱形或圆锥形。 

优选地，所述球囊的表面的刀片形状为三角形或楔形。 

优选地，所述刀片的材料为医用高分子材料或金属材料。 

优选地，所述金属材料为医用不锈钢、钴基合金、钛基合金、形状记忆合金或贵金属。 

优选地，所述刀片的数量可以是三片，四片或者五片。 

优选地，所述刀片为均匀分布在球囊表面 

优选地，所述刀片与球囊之间的连接可以是接触分离式，也可以是镶嵌式。 

优选地，所述药物涂层是抑制内膜增生、抗血管再狭窄的药物。 

优选地，所述药物涂层的药物是雷帕霉素(西罗莫司)、紫杉醇、血管钛素普罗布考、地塞米松中的一种或几种。 

优选地，所述药物涂层可通过喷涂或浸涂的方式涂覆在切割球囊外表面。 

优选地，所述一种载药的切割球囊扩张导管用于脑血管，心血管或外周血管。 

从上述的技术方案可以看出，本新型实施例中载药的切割球囊扩张导管能对血管中的斑块进行切割，同时可进行充分扩张，这样挤压斑块就能与动脉壁进行良好的贴合，不仅减少了随后的炎症反应，管腔的增大也降低了再狭窄率；再者药物涂层能抑制被挤压受损的血管内表面的内膜增生，从而也降低了再狭窄率。尤其在支架不能到达的弯曲复杂病变中，显示出其优越的特性。 

附图说明

为了更清楚地说明本新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做简单的介绍，显而易见，这些附图仅是本申请记载的一种载药的切割球囊扩张导管的一些具体实施方式。本新型包括但不限于以下这些。 

图1为脑动脉狭窄斑块示意图； 

图2为本新型实施例提供的一种载药的切割球囊扩张导管扩张狭窄病变示意图； 

图3为本新型实施例提供的一种载药的切割球囊扩张导管的切割球囊结构一局部剖视的示意图； 

图4为本新型实施例提供的一种载药的切割球囊扩张导管的切割球囊结构二局部剖视的示意图； 

图5为本新型实施例提供的切割球囊横断面局部放大一结构示意图； 

图6为本新型实施例提供的切割球囊横断面局部放大二结构示意图；