[实用新型]用于灌针在线清洗灭菌的水箱组件

说明书

技术领域

本实用新型主要涉及食品、医药包装机械领域，特指一种用于灌针在线清洗灭菌的水箱组件。

背景技术

“无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低微生物、各种微粒和热源的污染”（新版GMP附录1无菌药品）。在药品生产过程中，实现无菌化作业，提高产品质量的核心就是要控制生产环境中的尘埃之类的不溶性微粒和微生物量以及热源的影响。其中，不溶性微粒主要来源于生产过程中的公用设施系统、操作系统、工艺物料系统以及设备或用具；微生物主要来源于操作人员人体（衣服附着、鼻腔、口腔飞沫等）及附着在室内空气中的微粒上。

因此，对于生产无菌药品的西林瓶洗烘灌封联动线尤其是灌装间B级区域以及B级背景下的A级内的人员、物料的流动控制异常重要。业内普遍认为生产隔离区内操作人员是发尘量和细菌散发量的来源，故应严格控制进入洁净室人员的数量，同时要避免公用设施系统和操作系统周转物品在不同等级净化区的交叉使用。

目前，对于灌装设备上灌针的清洗灭菌，一般采用离线清洗灭菌的方式，即先由工作人员将灌针从设备上拆卸下来，然后将灌针转运至清洗灭菌间，清洗完成后再转运回灌装间并进行装配。这一系列的动作加大了操作人员的在A级区的活动，同时操作系统周转物品在不同等级洁净区的交叉使用，从而加大了无菌保障的风险；二者，灌针在A级区与一般区之间转移存在交叉污染的风险；其次，灌针在清洗完成的重新装配过程中须保证无菌装配，人工操作难以保证。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于：针对现有技术存在的不足，提供一种结构简单紧凑、成本低廉、可降低污染和交叉污染的风险、提高无菌保障水平的用于灌针在线清洗灭菌的水箱组件。

为解决上述技术问题，本实用新型采用以下技术方案：

一种用于灌针在线清洗灭菌的水箱组件，包括清洗水箱、清洗介质输入管路和清洗介质排出管路，所述清洗水箱内设有清洗介质通道和可供灌针插入的灌针清洗腔，所述清洗介质通道的入口端与清洗介质输入管路相连，所述灌针清洗腔的出口端与清洗介质排出管路相连，所述清洗介质通道上设有通向灌针清洗腔的过水孔或喷嘴，所述过水孔或喷嘴朝向灌针清洗腔内的灌针并可将清洗介质喷至灌针的外壁上。

作为本实用新型的进一步改进：

所述清洗介质通道为与灌针清洗腔并排设置的过渡腔，所述过水孔或喷嘴设于过渡腔与灌针清洗腔之间的腔壁上。

还包括水箱清洗管路和水箱排水管路，所述水箱清洗管路的一端与清洗介质输入管路相连，所述水箱清洗管路的另一端与灌针清洗腔的入口端相连，所述水箱清洗管路上设有第一开关阀；所述水箱排水管路的一端与清洗介质通道的出口端相连，所述水箱排水管路的另一端与清洗介质排出管路相连，所述水箱排水管路上设有第二开关阀。

所述清洗介质通道为穿设于灌针清洗腔中的过渡管。

所述过渡管内部沿长度方向设有多根竖直布置的灌针容置管，各所述灌针容置管的上下两端贯穿至过渡管的管壁外侧，所述过水孔或喷嘴设于灌针容置管的管壁上。

所述过水孔斜向下朝向灌针。

所述清洗水箱包括设有清洗介质通道和灌针清洗腔的箱体以及盖设于箱体上的盖板，所述盖板上设有多个供灌针插入灌针清洗腔的插孔，各插孔处设有用来与灌针周向配合密封的第一密封件。

所述第一密封件为具有锥形内面的密封圈或者为气动密封圈。

所述清洗水箱包括盖板以及设有清洗介质通道和灌针清洗腔的箱体，所述盖板与灌针固定连接为一体并在灌针清洗时盖设于箱体上，所述箱体上设有用来与盖板配合密封的第二密封件。

所述箱体上设有用来在盖板盖设于箱体上时将盖板锁紧于箱体上的锁紧机构。

与现有技术相比，本实用新型的优点在于：本实用新型的用于灌针在线清洗灭菌的水箱组件，结构简单紧凑、成本低廉，可直接放置或安装于灌装设备上，当灌针需要清洗灭菌时，可通过灌针架的运动将灌针插入灌针清洗腔中，从而实现灌针的在线清洗灭菌，避免了人员的参与以及灌针在不同洁净区之间的转移，降低了污染和交叉污染的风险、提高了无菌保障水平。

附图说明

图1为本实用新型实施例1的立体结构示意图。

图2为本实用新型实施例1的原理示意图。

图3为本实用新型实施例1中的清洗水箱在灌针清洗时的主视剖视结构示意图。

图4为本实用新型实施例1中的清洗水箱在灌针清洗时的侧视剖视结构示意图。

图5为本实用新型实施例2中的清洗水箱在灌针清洗时的主视剖视结构示意图。

图6为本实用新型实施例3中的清洗水箱在灌针清洗时的主视剖视结构示意图。