[实用新型]带微孔的冷盐水灌注式肾动脉交感神经电消融球囊导管

说明书

技术领域

本实用新型属经皮肾动脉内射频消融导管器械领域，特别是涉及一种带微孔的冷盐水灌注式肾动脉交感神经电消融球囊导管。 

背景技术

肾动脉交感神经激活是高血压产生和发展的一个重要因素。它的主要病理表现包括肾素的释放、肾小管对纳重吸收的增加以及肾脏血流的减少。肾交感传入神经也可调节全身交感神经的活性。经皮肾动脉交感神经消融术（catheter-based sympathetic denervation,RDN）是近年来兴起的一项新型介入治疗技术，它可通过局部热损伤，选择性地部分阻断肾动脉交感传入和传出神经纤维。在多种难治性疾病的临床实验中，包括顽固性高血压、慢性心力衰竭、慢性肾功能不全、心肺综合症等，均得了令人满意的效果，显示出良好的应用前景。因RDN术在顽固性高血压治疗中表现出的优异疗效，欧洲高血压协会于2012年发布最新专家共识，进一步阐明RDN术是一种值得在临床推广的新型介入治疗技术。 

肾动脉交感神经消融术在全世界范围内广泛开展，目前，常用的消融工具为Medtronic公司开发的Symplicity消融导管。该消融导管参考传统消融导管理念，采用特定射频仪，消融方法主要为：采用螺旋式消融路径，逐点消融，术者自己回撤导管，消融方案主要为：温控（55度），8w，120s。消融4-6个点，每个点相距0.5cm。但因该导管在手术过程中无法判断贴靠是否完全、导管回撤距离及转动幅度无法精确把握、操作较复杂等原因，一定程度上减弱了该手术的临床效果，限制了该技术在临床的大规模展开。 

从RDN术在临床开始应用至今，已有多种不同规格的射频消融导管应用于RDN术中（包括“Symplicity”消融导管，直径为6F、7F的射频消融导管，冷盐水灌注导管等），但有些消融导管因直径较粗、无法在造影透视下精确定位、操作不方便等原因，增加了外周血管并发症的发生率，一定程度上降低了RDN术的安全性。 

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种带微孔的冷盐水灌注式肾动脉交感神经电消融球囊导管，通过带有灌注口的消融电极对消融点进行冷盐水灌注，降低消融部位温度，消除隐患。 

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：一种带微孔的冷盐水灌注式肾动脉交感神经电消融球囊导管，包括导管、消融电极片和球囊，所述导管远端连接电消融球囊，所述电消融球囊为双层结构，所述双层结构的外层球囊通过导管和冷盐水灌注管道连通，所述冷盐水灌注管道通过连接器连接冷盐水灌注设备，所述电消融球囊双层结构的内层球囊通过导管和造影剂填充管连通，所述电消融球囊的外层球囊有呈螺旋状排列的电极片安装孔，所述电极片安装孔中镶嵌有消融电极片，所述消融电极片成中间凸起的长圆形，所述消融电极片中间凸起处突出球囊，并且消融电极片中间凸起处有连通外界的灌注孔，所述消融电极片周边通过倒钩状结构在电极片安装孔中与外层球囊连接，所述消融电极片通过导线与射频消融仪连接。 

所述消融电极片的数量为至少3个，螺旋分布于电消融球囊外表面，所述消融电极片表面的孔数量为至少1个。 

所述造影剂填充管、冷盐水灌注管道和导线包裹在导管内，并在导管末端的连接器内分成3股，其中导线通过连接线连接射频消融仪。 

所述电极片安装孔，面积大约1-3mm²。 

所述电消融球囊的外层球囊通过冷盐水灌注管道向球囊内灌注冷盐水。 

所述消融电极片上的灌注孔最少有8个，所述消融电极片表面积大约在1-5mm^2，。 

有益效果 

本实用新型的优点在于，通过带有灌注口的消融电极对消融点进行冷盐水灌注，保持电消融部位温度，消除隐患。 

附图说明

图1为本实用新型结构示意图。 

图2为本实用新型球囊展开状态示意图。 

图3为本实用新型球囊内部结构示意图。 

图4为本实用新型电极片的示意图。 

图5为本实用新型电极片侧面的示意图。 

图6为本实用新型图4中AA想剖面图。 

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。