[实用新型]一种气管食管瘘闭塞装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗装置领域，更具体地，涉及一种气管食管瘘闭塞装置。 

背景技术

气管食管瘘是指，因外伤、肿瘤、压迫等原因，原来相邻但相互独立的气管和食管之间形成相通通道，使食管侧食物、分泌物等可通过瘘口进入气管，并产生一系列病理效应。气管食管瘘是一种严重疾病，如发现不及时，处理不当，可能出现感染性休克，甚至危及生命，其发病率亦不低。从尸检报告发现气管食管瘘的发病率为0.9%～13%，其差异可能部分原因与在尸检中是否积极寻找气管食管瘘有关。从诊断开始气管食管瘘的中位生存期是1～6周，术后死亡率仍高达40%。且病人往往因一般情况差不能耐受手术。如果不经治疗，多数患者一月内死于瘘口进展。恶性肿瘤导致的气管食管瘘约占50%。食管癌患者中约12%的患者最后发展为气管食管瘘。气管食管瘘的发病率在肺癌患者中为0.16%，气管癌患者中为14.75%。气管食管瘘通常包括气管、支气管和食管之间的瘘道，气管食管瘘约占52～57%，支气管食管瘘约占37～40%，肺实质食管瘘约占3～11%。长期行气管插管或气管切开机械通气的患者0.3～3%发生气管食管瘘，占获得性非恶性气管食管瘘的75%。近年来，因手术、肿瘤、气管插管或车祸外伤等原因，气管食管瘘的发病率逐渐升高。 

目前多首选手术治疗，然而手术治疗创伤大，术后恢复需要时间长，部分病人因基础状况差，不能耐受手术治疗。房间隔封堵器开始被用于经导管封闭心脏房间隔缺损或动脉导管未闭。2006年开始，出现一些使用房间隔缺损封堵器成功闭合气管瘘口的报道。Paulo Rogério Scordamaglio等报道一例73岁男性患者，因长时间气管插管，出现食道远端大小约5mm气管食管瘘，使用GORE-Helex房间隔缺损封堵器封闭，术后5天症状缓解出院。 

在清醒麻醉、气管镜直视下放入房间隔封堵器封闭气管食管瘘，创伤小，操作简便，能起到立竿见影的效果。与传统的治疗手段相比，具有明显的优势，极有可能成为未来有效治疗气管食管瘘的新技术。 

当前世界上还没有专门设计用作气管食管瘘的封堵装置，使用原先为进行心房间隔缺损（ASD）的经皮封闭而开发的伞形装置和各种其他类似机械封闭装置来封堵气管食管瘘，这些装置可能使患者避免通常内科保守治疗的相关副作用及侵入手术的风险。但是，设计成用于ASD的伞形装置和类似装置并不是最适合用作气管食管瘘封堵装置。因为：（1）现有的远盘直径较大，而食管为相对狭窄官腔，容易造成食道狭窄；（2）现有的远盘展开后变形性小，在食管生理性收缩、扩张过程中出现较大切割效应；（3）远盘表面突起在食管生理性收缩、扩张时与对侧食管壁相互作用，易造成对侧食管壁糜烂、溃疡，甚至瘢痕狭窄或穿孔；（4）现有的远盘为圆形结构，而食道的生理活动为横向收缩，与食道生理收缩不适应。因此，目前缺少一种适用于气管食管瘘的闭塞装置。 

实用新型内容

本实用新型的发明目的是，为了克服现有技术的上述不足，提供一种气管食管瘘闭塞装置，该气管食管瘘闭塞装置特别适用于食管的生理环境。 

本实用新型的上述目的通过如下技术方案予以实现： 

提供一种气管食管瘘闭塞装置，包括椭圆状的远盘、圆状的近盘以及连接所述远盘和所述近盘的中间柱状结构，所述远盘、近盘及中间柱状结构内设有阻流膜；所述近盘和远盘为形状记忆材料构成的网状盘架结构，所述近盘和远盘的网状盘架结构分别包括外沿面和内沿面，所述中间柱状结构的两端分别连接近盘和远盘的内沿面；所述远盘收束于第一节点，所述近盘收束于第二节点，第一节点设置于所述中间柱状结构内。 

本实用新型将远盘设计成椭圆状，其使用时，使远盘的长径方向与食管延长方向同向，短径方向与食管延长方向垂直。食管在输送食物发生径向蠕动、横向扩张时，远盘能适应形状改变，保持良好封堵作用，食管收缩时，短径则恢复原状。 

作为一种优选方案，所述远盘的短径与所述近盘的直径等长。 

作为一种可选方案，所述远盘的外沿面和内沿面的中央向内收束于第一节点。 

作为一种可选方案，所述近盘的外沿面的中央向内或向外收束于第二节点。 

作为一种优选方案，近盘的外沿面的中央优选为向内外收束于第二节点。此时第二节点位于近盘内，闭塞装置整体所占的空间更小，可以进一步减少闭塞装置对气管环境的影响。 

作为一种可选方案，所述第一节点和/或第二节点为螺钉结构。 

第二节点与用于使所述闭塞装置与输送器连接的连接头相连。 

当中间柱状结构的直径小于等于10mm时，所述远盘和/或近盘的边缘呈内凹分布。