[实用新型]一种气管食管瘘闭塞装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗装置领域，更具体地，涉及一种气管食管瘘闭塞装置。

背景技术

气管食管瘘是指，因外伤、肿瘤、压迫等原因，原来相邻但相互独立的气管和食管之间形成相通通道，使食管侧食物、分泌物等可通过瘘口进入气管，并产生一系列病理效应。气管食管瘘是一种严重疾病，如发现不及时，处理不当，可能出现感染性休克，甚至危及生命，其发病率亦不低。从尸检报告发现气管食管瘘的发病率为0.9%~13%，其差异可能部分原因与在尸检中是否积极寻找气管食管瘘有关。从诊断开始气管食管瘘的中位生存期是1~6周，术后死亡率仍高达40%。如果不经治疗，多数患者一月内死于瘘口进展。恶性肿瘤导致的气管食管瘘约占50%。食管癌患者中约12%的患者最后发展为气管食管瘘。气管食管瘘的发病率在肺癌患者中为0.16%，气管癌患者中为14.75%。气管食管瘘通常包括气管、支气管和食管之间的瘘道，气管食管瘘约占52~57%，支气管食管瘘约占37~40%，肺实质食管瘘约占3~11%。长期行气管插管或气管切开机械通气的患者0.3~3%发生气管食管瘘，占获得性非恶性气管食管瘘的75%。近年来，因手术、肿瘤、气管插管或车祸外伤等原因，气管食管瘘的发病率逐渐升高。

目前气管食管瘘多首选手术治疗，然而手术治疗创伤大，术后恢复需要时间长，且病人往往因基础状况差，不能耐受传统的手术治疗。

房间隔封堵器开始被用于经导管封闭心脏房间隔缺损或动脉导管未闭。2006年开始，出现一些使用房间隔缺损封堵器成功闭合气管瘘口的报道。Paulo Rogério Scordamaglio 等报道一例73岁男性患者，因长时间气管插管，出现食道远端大小约5mm气管食管瘘，使用GORE~Helex房间隔缺损封堵器封闭，术后5天症状缓解出院。

在清醒麻醉、气管镜直视下放入房间隔封堵器封闭气管食管瘘，创伤小，操作简便，能起到立竿见影的效果。与传统的治疗手段相比，具有明显的优势，极有可能成为未来有效治疗气管食管瘘的新技术。

当前世界上还没有专门设计用作气管食管瘘的封堵装置，使用原先为进行心房间隔缺损（ASD）的经皮封闭而开发的伞形装置和各种其他类似机械封闭装置来封堵气管食管瘘，这些装置可能使患者避免通常内科保守治疗的相关副作用及侵入手术的风险。但是，设计成用于ASD的伞形装置和类似装置并不最适合用作气管食管瘘封堵装置。因为（1）血管系统为无菌系统，而气道、食道均为与外界相通的空腔脏器，有大量细菌定植，原为无菌管道设计的封堵装置对充满细菌的腔道缺乏抵御能力；（2）血管系统的PH为7.35~7.45，相对中性环境，而食道中可能有高酸性的胃酸及高碱性的胆汁反流，原为中性环境设计的封堵装置不能抵抗胃液、胆汁的腐蚀；（3）外源性植入物本身可引起组织炎症反应，在充满细菌的环境中，容易引起组织感染，原为无菌管道设计的封堵装置对异物反应继发的感染缺乏抗菌能力；（4）食道、气道肿瘤是形成气管食管瘘的重要原因，原为良性疾病设计的封堵装置不能防止肿瘤组织生长嵌入，而使封闭的瘘口重新开放。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是，为了克服现有技术的上述不足，提供一种气管食管瘘闭塞装置，该气管食管瘘闭塞装置，能有效减少细菌对装置的侵蚀；有效减少胃液、胆汁对装置的腐蚀。

本实用新型所要解决的技术问题通过一下技术方案予以实现：

一种气管食管瘘闭塞装置，包括近盘、远盘及连接近盘和远盘的中间柱状结构；所述远盘、近盘及中间柱状结构内设有阻流膜；所述近盘和远盘为形状记忆材料构成的网状盘架结构，所述近盘和远盘的盘架结构分别包括外沿面和内沿面，所述中间柱状结构的两端分别连接近盘和远盘的内沿面；所述远盘收束于第一节点，所述近盘收束于第二节点，第一节点设置于所述中间柱状结构内，在近盘表面设置第一涂层，在远盘表面设置第二涂层。

通过气管食管瘘闭塞装置表面设置的第一涂层和第二涂层可以减少食道细菌对装置的侵蚀及胃液、胆汁的腐蚀，减少植入物引起的感染。

作为一种优选方案，所述第一涂层为抗菌涂层。

通过在气管侧近盘表面设置有抗菌涂层，能有效减少植入物引起的异物反应及继发感染。

作为一种最优选方案，所述第一涂层中的抗菌涂层中含有有机硅阳离子类固醇、碘、二甲胺四环素、利福平、庆大霉素、万古霉素或疏水材料或两种以上的组合。

作为一种可选方案，所述的第二涂层为抗菌涂层或抗腐蚀涂层组成的单一涂层。

作为一种可选方案，所述的第二涂层为抗菌涂层和抗腐蚀涂层组成的复合涂层。