[实用新型]一种分支和开窗型胸主动脉腔内隔绝移植物

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是一种治疗主动脉扩张性疾病的分支和开窗型主动脉腔内隔绝移植物。

背景技术

主动脉夹层（aortic dissection）是指主动脉腔内血液从主动脉内膜撕裂处进入主动脉中膜，使中膜分离，并沿主动脉长轴方向扩展，从而形成主动脉真假两腔的一种病理改变。其主要危害是，假腔的直接破裂或形成动脉瘤后破裂造成大出血死亡，夹层形成过程中中断了主动脉重要分支的血供，造成重要脏器的严重缺血功能丧失，引起严重的并发症或死亡。主动脉瘤（aortic aneurysm）是指主动脉壁局部或弥漫性扩张。主要的危害有以下几个方面：1.瘤体破裂，动脉瘤瘤壁受血流不断冲击而逐渐膨大变薄，最后瘤体破裂而引起致死性大出血；2.附壁血栓形成，瘤体膨大处血流缓慢，形成涡流，如瘤壁内面粗糙，则易形成血栓，血栓脱落可致栓塞；3.瘤体压迫周围正常组织器官会引起不适或其它疾患，如压迫食道引起吞咽困难，压迫气管引起呼吸困难，压迫喉返神经引起声音嘶哑等。近年来随着高血压动脉粥样硬化发病率升高，主动脉扩张性疾病发病率显著上升，并且有年轻化趋势。

目前已开展了主动脉扩张性疾病腔内隔绝术，即采用微创方法，通过在血管腔内置入直管型的腔内移植物来封闭夹层破口或隔绝主动脉瘤，从而达到治疗目的。所说的血管腔内隔绝移植物由管形金属丝支架和缝合或粘合于支架内侧的人造血管组成，管形金属丝支架由弹性金属丝经Z形折叠后围成直管形而成，人造血管由人造血管膜材料制成，人造血管膜材料通常为涤纶（聚对苯二甲酸乙二醇酯，polyethylene terephthalate简称PET）。使用时将血管腔内隔绝移植物压缩后装载于输送器中，由输送器通过远处股动脉或髂动脉送到主动脉病变处再将其释放，由于金属丝支架的弹力作用自动恢复成直管状并紧贴于主动脉内壁，将病变与正常血流隔离，从而达到了治疗目的。这一方法无需开放性手术，简捷微创、疗效确切，成功救治了大批病员，因此得到了广泛的推广。

但是，直管型腔内移植物受限于其结构，只能用于治疗未累及重要分支的主动脉扩张性疾病，即起源于胸降主动脉，且近端破口距左锁骨下动脉距离大于15mm的B型主动脉夹层或位于胸降主动脉的主动脉瘤。而对于累及主动脉弓或升主动脉的A型主动脉夹层或主动脉瘤，由于存在供应头颈及上肢的重要分支动脉，如头臂干、左颈总动脉、左锁骨下动脉，使用直管型的腔内隔绝移植物隔绝病变的同时会一同封闭重要的分支动脉，导致脑梗等严重的并发症。因此临床上迫切需要研发新型的腔内移植物系统，使之可用于主动脉弓部及升主动脉扩张性疾病的腔内治疗。

实用新型内容

本实用新型提供了一种适于治疗累及主动脉弓或升主动脉主动脉夹层或主动脉瘤的在封闭位于升主动脉或主动脉弓的病变时能保障其重要分支动脉血供的一种分支和开窗型胸主动脉腔内隔绝移植物。

为解决上述技术问题，本实用新型一种分支和开窗型胸主动脉腔内隔绝移植物，包括：人造血管膜，在所述人造血管膜的外壁上或内壁上覆盖有弹性金属丝支架，所述人造血管膜为拱形；安装孔，所述安装孔设置在所述人造血管膜拱形凸起的一侧；分支，所述分支通过所述安装孔固定在所述人造血管膜上；以及定位点，所述定位点设置在所述人造血管膜上。

优选的，所述定位点的数量为2个以上。

优选的，所述安装孔的数量为1个～3个。

优选的，所述分支的数量为1个～3个。

优选的，所述人造血管膜的拱形高度为40毫米～80毫米，所述人造血管膜的外直径为30毫米～45毫米，所述人造血管膜的长度为90毫米～200毫米。

优选的，所述分支的外直径为10毫米～20毫米，所述分支的长度为20毫米～30毫米。

优选的，所述分支轴线的延长线与所述人造血管膜轴线两端的连线的夹角为60度～120度。

优选的，所述安装孔是直径为10毫米～20毫米。

优选的，所述安装孔之间的间距为10毫米。

优选的，所述人造血管膜的材质为涤纶织物。

优选的，所述弹性金属丝支架按“Z”形折叠围成。

优选的，所述弹性金属丝支架的材质为不锈钢。

优选的，所述定位点为“8”形。

优选的，所述分支为直形管状。

本实用新型一种分支和开窗型胸主动脉腔内隔绝移植物达到封闭位于升主动脉或主动脉弓夹层裂口，并可保障头臂干动脉、左颈总动脉、左锁骨下动脉等分支动脉的血供。同时采用符合人体主动脉弓弯曲度的拱形管状结构，使腔内隔绝移植物与主动脉弓部贴附更为合理与紧密。

附图说明