[实用新型]一种含纳米银聚氨酯敷料的封闭式负压引流装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种含纳米银聚氨酯敷料的封闭式负压引流装置。

背景技术

创面封闭负压吸引技术(vacuum-assisted closure，VAC)是近年来发展起来的一种创面治疗新技术，由Fleischmann等于1992年首创。该技术除使用负压外，还要将伤口封闭，引流管用海绵包裹不与伤口组织直接接触。有间断负压吸引和持续负压吸引两种吸引方式。循证医学研究已经认为VAC应用于慢性伤口、全层伤口、有深腔或窦道伤口的治疗明显优于传统敷料。同时研究认为VAC具有更加优异的费效比，并且能显著降低医护人员工作量，减轻创面感染等优点。

目前VAC已被广泛应用于各类急、慢性伤口包括急性软组织缺损、各类慢性(压力性、血管性、糖尿病性)溃疡、外科切口裂开或感染等。尤适用于各类传统外科方法无效的慢性难愈性伤口及不能立即施行确定性外科创面关闭方法如皮瓣移植等的伤口与常规换药相比，VAC治疗能明显减少创面继发性坏死范围，表面在VAC治疗早期，创面面积不再扩大，创面深度不再加深，肉芽组织开始生长。

封闭式负压引流技术是将传统的负压引流方法与封闭性敷料相结合，该技术采用带有引流管的泡沫多孔辅料来覆盖或填充创面，再用半透膜对敷料迸行封闭，使整个体系成为密闭空间，最后将引流管连接在负压器上，通过控制负压来促迸创面愈合。现在VAC技术基本配置包括负压源（包括医用吸引机、负压引瓶）,引流管，泡沫多孔敷料、可粘贴密封用半透膜、连接头、引流容器等。其中泡沫多孔敷料作为负压引流管和创面间的中介，在整个封闭式负压引流装置中起到关键性作用。它要求敷料内部具有相互连通的多孔网络，以确保负压吸引出的组织渗出液及代谢产物能够被正常吸出；同时敷料与创口直接接触需要具有良好的生物相容性，能够促迸伤口愈合。目前，常用的敷料材料为聚乙烯醇，而聚乙烯醇成本较高，制造多孔结构工艺复杂，主要依赖进口。导致在我国此类治疗方法成本很高，给患者加了沉重的经济负担。

另外，目前临床采用的封闭式负压引流装一般为医疗机构采用不同厂商的配件自制而成，使整个体系不稳定，且无法保证使用过程中的安全性。而进口厂商生产的封闭式负压引流装多为固定的规格型号，很难满足不同创口位置的需要，且价格非常昂贵。

因此，开发一种具有更好生物相容性、能促迸伤口愈合，且成本低廉、方便实用的封闭式负压引流装置是当务之急。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种具有更好生物相容性、抗菌杀菌、能促迸伤口愈合，且成本低廉、方便实用的封闭式负压引流装置。

本实用新型提供了一种封闭式负压引流装置，包括导管、负压盘和吸引管，导管与负压盘相连，负压盘与吸引管相连；该封闭式负压引流装置还包括纳米银聚氨酯敷料和半透膜；纳米银聚氨酯敷料包裹着负压盘和吸引管；纳米银聚氨酯敷料外粘合半透膜；所述的纳米银聚氨酯敷料为粘附着纳米银微粒的孔径为400-600微米的网状聚氨酯泡沫结构。

所述的导管，为“L”形软管；其材质可以为透明玻璃管、透明医用硅胶、聚四氟乙烯、聚乙烯或聚氯乙烯；使用时可与常规的医用负压吸引器连接，产生持续负压吸引作用。

所述的负压盘，为内径10mm外径20mm的中空圆盘，可选用医用硅胶材质。

所述的负压盘与4-8条吸引管相连。

所述的吸引管上有孔洞，每条吸引管上的孔洞以三个以上为佳，吸引管可选用透明医用硅胶、聚四氟乙烯、聚乙烯或聚氯乙烯；所述的孔洞有利于扩增引流范围。吸引管的长度可根据实际伤口创面的形状、位置进行裁剪。

所述的半透膜，为具有单方向透气功能的透明薄膜，可选用聚氨酯、聚丙烯酸或聚酯的一种或几种材质制成；其作用在于密封纳米银聚氨酯敷料和负压盘，并粘贴在创面外围的正常皮肤，覆盖边缘以2cm为宜，使整个装置形成密闭环境，以便产生负压。

所述的纳米银聚氨酯敷料，是将普通聚氨酯（PU）泡沫置于纳米银溶液中过夜，可使纳米银粒子涂在聚氨酯上。反复洗涤并通风干燥后，可获得银离子均匀涂层的聚氨酯泡沫，该泡沫可甚至可用于饮用水的过滤。纳米银粒子可稳定附着在泡沫上，且不会被水洗掉。附着了银离子后，该泡沫仍能维持原有形态，可对局部创面及渗液起到杀菌灭菌的作用。

本实用新型的纳米银聚氨酯敷料，是一种孔径范围为400-600微米的网状、开放式亲水聚氨酯泡沫结构，并包含大量孔洞以利于创面引流。该敷料通过纳米银微粒具有抗菌性能，其形态及主要机械性能包括拉伸强度、极限伸长率、撕裂强度以及抗压性能都较好。