[实用新型]抗塌陷的可膨胀导管以及具有该导管的输注系统和贴片泵

说明书

技术领域

本实用新型总体上涉及导管、以及对导管的强度和功能性的改进。 

背景技术

大量患有糖尿病的人们使用某种形式的每日胰岛素疗法来维持对其血糖水平的密切控制。当前，每日胰岛素疗法有两种主要模式。第一种模式包括注射器和胰岛素笔。这些设备使用简单并且成本较低，但是这些设备需要在每次注射时进行针刺，典型地每天要进行三到四次针刺。第二种模式包括经由输注插管（即，输注针或柔性导管）的输注泵疗法，其需要输注泵。虽然输注泵比注射器和笔更加复杂和昂贵，但是输注泵提供的优点有：胰岛素的连续输注、精确剂量和可编程的输送时间表。这允许更加密切地控制地血糖，从而可以提高健康结果。 

输注泵的使用需要使用一次性部件，该一次性部件典型地是指输注套件、管套件或泵套件，其将胰岛素从泵内的储器传送到使用者的皮肤中。输注套件典型地由泵连接器、一定长度的管子以及延伸出输注针或导管的针座或基座构成。基座具有在使用期间将基座保持在皮肤表面上的粘合剂。基座可以手动地施加到皮肤，或者在手动插入设备或自动插入设备的帮助下施加到皮肤。经常地，插入设备是需要使用者携带和设置的分离的独立单元。 

有许多可用类型的合并有各种输注插管的输注套件，包括钢针输注套件和软导管套件。软导管套件可以在引导钢针帮助下手动地插入到患者体内，引导钢针随后从患者去除，留下软导管在适当的位置中。或者，机械化的插入器可以用于插入引导针和导管，此后去除引导针。在任一种情况下，引导针在输注套件连接到胰岛素泵之前完全地从输 注套件去除。 

另一种类型的胰岛素输注设备是贴片泵。与传统的输注泵和输注套件的组合不同，贴片泵是一体式设备，其将大部分或全部的流体部件（包括流体储器和泵送机构）组合在被粘黏地附接到输注部位的单个外壳中，并且不需要使用分离的输注（管子）套件。贴片泵粘附到皮肤，容装有胰岛素（或其它药物），并经由一体式皮下导管输送胰岛素一段时间。某些贴片泵与分离的控制器设备（如在商标名称OmniPod下售卖的一种设备中）无线地通讯，而其它的贴片泵完全是自包含式的。当储器被排空时或由于会出现并发症，这些设备需要被频繁地（例如每天三次）再施加。 

图1A示出了与输注插管（诸如导管14）一起使用的输注套件1。如图1A中所示，输注套件1包括：流体连接器或针座22，其可拆卸地附接到基座10；流体管子套件24；和连接器26，其附接到泵（未示出）。线套件20包括针座22，并且流体管子套件24附接到基座10或从其拆卸，如在图1B和图1C中所示。 

图1B是在针座22附接到基座10的情况下的输注套件1的俯视图。粘附垫18附接到基座10，并且构造成要附接到使用者的皮肤上。图1C示出当线组20从基座10拆卸时的输注套件1的视图。基座10包括输注适配器15，导管14附接到该输注适配器。 

图1D是输注套件1的剖视图，并且更清楚地示出了输注液如何被泵送到优选地由软塑性材料制成的导管14中。线套件20的针座22包括针座端口29，该针座端口接收流体管子套件24。针座22包括流量插管23和流体通道28，所述流体通道定位在流体管子套件24与流量插管23的敞开尖端231之间。基座10包括主基座部分12，导管14被紧固到该主基座部分。当针座22从输注基座10拆卸时，如图1C和图1E中所示，预切缝的隔膜16包封适配器15。当针座22附接到基座10时，流量插管24穿透预切缝的隔膜16，以便使流体通道28与导管14流体连通。这允许来自泵（未示出）的输注液从流体管子套件24流入流体通道28中，并进入导管14中，，然后输注液离开导管 14的远侧开口141进入患者体内。 

用在输注套件和/或贴片泵中的输注插管由刚性材料（例如不锈钢）或软塑性材料（例如氟化聚合物，包括特氟龙）制造。输注插管会遇到扭结和闭塞。 

在将导管插入患者体内期间或之后，当导管管子由于各种原因而变得弯曲时，导管会扭结，导致输注液受限制地流动离开导管。扭结可以认为是由于机械原因（例如是导管弯曲、导管在插入期间在引导针上的滑回或折叠）所导致的经导管流动中断。 

导管的受限制流动会因扭结和其它原因产生。总的来说，闭塞是由于生物学原因、药理学原因或包括扭结在内的机械原因所导致的流动堵塞或中断，并且这些故障通常在使用循环期间出现。 

诸如不锈钢插管的刚性导管会具有锋利的尖端，所述锋利的尖端用于刺入皮肤，这与传统插入器中的引导针类似。推荐对扭结高发的人群使用刚性导管。然而，不推荐使用这些产品超过两天，这是因为这些产品可以由于组织刺激而降低输注部位通畅性。