[实用新型]一种经胸微创封堵器输送系统有效
申请号: | 201320295694.7 | 申请日: | 2013-05-28 |
公开(公告)号: | CN203280422U | 公开(公告)日: | 2013-11-13 |
发明(设计)人: | 刘文修;吴言革 | 申请(专利权)人: | 徐州亚太科技有限公司 |
主分类号: | A61B17/00 | 分类号: | A61B17/00 |
代理公司: | 南京正联知识产权代理有限公司 32243 | 代理人: | 杨欣陆 |
地址: | 221000 江苏省徐州市泉山*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 经胸微创 封堵 输送 系统 | ||
技术领域
本实用新型涉及一种医疗器械的封堵器输送系统,特别是经胸微创封堵器输送系统。
背景技术
我国是世界上先天性心脏病(简称先心病)发病率较高的国家之一,每年约有15万~17万先心病患者出生,约10万患者需要手术治疗。自1938年Gross等成功结扎动脉导管未闭以来,先心病的外科治疗获得了长足的进展,使绝大多数患者得到及时治疗。但外科手术存在需开胸、或(和)体外心肺转流、手术并发症和手术瘢痕带来的美容等问题,创伤大、风险高、患者留有伤疤。这些促使人们试图通过非开胸途径,将各种导管和装置由外周血管插入,到达所需治疗的心血管腔内,替代外科手术,即发展成为介入性导管术。由于先心病的病种繁多,病理类型、年龄及病情轻重不一,血流动力学不尽相同,通过术后随访及与外科手术的对比研究。经导管介入治疗虽然具有较好的美观、创伤小、不留疤、避免体外循环和住院日短等优势,但是仍有可能伴随严重的并发症,如血栓栓塞、血管损伤、甚至心脏穿孔,因此长期以来对存在的问题以及局限性有了深刻的了解,即由于临床路径较长,造成血管损伤的风险较大,同时,还需在X射线下操作,有辐射造成的危害。近年来,微创心脏外科(minimally invasive cardiac surgery , MICS) 发展迅猛,目前外科胸前小切口微创伞片封堵术已广泛应用于小儿先天性心脏病(先心病)的治疗中。由于胸前微创封堵术距离心脏较近,所使用的封堵器输送系统的有效长度相对较短,既是本实用新型涉及的经胸微创封堵器输送系统。
相关术语解释
1. 有效长度:导管能够插入患者体内的最大长度。
2. 尖端构形:在使用过程中为了减小对血管的损伤,末端的尖端应圆滑且有一定锥度或类似的精加工处理。
3. 鲁尔接头:符合GB/T1962.1~2注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头和锁定接头的规定尺寸。
4. 远端(末端):导管最大程度插入患者体内的末尾部分。
5. 近端:导管用于连接的端。
实用新型内容
本实用新型通过提供一种经胸微创封堵器输送系统来很好地解决了上述问题。本实用新型采用的方案如下:
一种经胸微创封堵器输送系统包括输送鞘管部分、内芯部分、装载器部分、止血部分和输送钢缆部分,其中输送鞘管部分包括输送鞘管3和输送鞘管接头2,输送鞘管3的远端形成收口11,输送鞘管3的近端与输送鞘管接头2连接;内芯部分包括内芯管4和内芯接头1,内芯管4穿过输送鞘管3并且与收口11配合,内芯管4的远端12呈尖端构形,内芯管4的近端与内芯接头1连接;装载器部分包括装载器鞘管6、紧固接头7和装载器鞘管接头5,装载器鞘管6的直径与输送鞘管3相同,装载器鞘管6穿过紧固接头7,装载器鞘管6的近端与装载器鞘管接头5连接,紧固接头7与输送鞘管接头2连接;止血部分包括止血阀8、连接管9和三通阀10,止血阀8一端连接于装载器鞘管接头5;输送钢缆部分包括把手13和钢缆14,钢缆14远端与封堵器16连接。在临床使用时,将内芯管4穿于输送鞘管3内经胸小切口穿刺进入缺损部位,止血部分连接于装载器上,输送钢缆14穿过止血阀8、装载器在外部与封堵器16连接,再回拉将封堵器16收进装载器内,然后将装有封堵器16的装载器连接在输送鞘管3上,推送输送钢缆14将封堵器16置于心脏的缺损部位,操作输送钢缆14释放封堵器16。
在一个实施方案中,内芯管4是高密度聚乙烯单腔管,输送鞘管3和装载器鞘管6是聚四氟乙烯单腔管,从而可以利用聚四氟乙烯材料的摩擦系数较小的优势,使先心封堵器在各种鞘管内能够滑动自如。选择适当规格的鞘管与封堵器配合,将先心封堵器由体外经输送系统推送到心脏的病变部位后释放,以实现封堵缺损,达到治疗目的。
另外,输送鞘管接头2、内芯接头1、紧固接头7和装载器鞘管接头5的端口为标准鲁尔接头。如前所述,使用标准接头可以在需要时连接领域内的各种标准装置。
优选地,输送鞘管3的近端通过热塑成型为喇叭状,并且与输送鞘管接头2呈挤压连接。另外,内芯管4的近端与内芯接头1的连接采用胶粘连接,装载器鞘管6与紧固接头7采用胶粘连接。在本实用新型的经胸微创封堵器输送系统中,止血部分的止血阀8、连接管9和三通阀10也采用胶粘连接。
钢缆14远端与封堵器16的连接可以采用任何适合方式,只要能在缺损部位释放封堵器16即可。在一种优选实施方案中,钢缆14远端焊接M0.8*1.5微型螺栓15,钢缆14通过螺栓15与封堵器16连接。从而可以螺旋连接,在推送输送钢缆将封堵器置于心脏的缺损部位后,旋转输送钢缆即可释放封堵器。
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