[实用新型]脉管腔内覆膜支架开窗设备

说明书

技术领域

本实用新型涉及脉管腔内覆膜支架技术领域，具体地指一种脉管腔内覆膜支架开窗设备。

背景技术

主动脉瘤是最常见的动脉瘤，是一种严重威胁人类生命的大血管疾病。近年来随着高血压、动脉硬化的发病率增加及人口老龄化，主动脉瘤的发病率也逐年增高，成为中老年人猝死的常见原因之一。其病因主要是主动脉中层出现退行性病变，进而导致主动脉壁变得薄弱、主动脉管腔的皮球样扩张。按照病理解剖可分为：真性动脉瘤（血管壁的全层瘤样扩张）、假性动脉瘤（多由与外伤血管破裂出血后被结缔组织包裹）、夹层动脉瘤（由于内膜局部撕裂，主动脉形成真假两腔后假腔的扩张）。该疾病非常凶险，致残致死率高，据相关报道主动脉瘤如不及时治疗，五年生存率仅为17%。其中主动脉夹层一旦发生，如不采取积极治疗，在发病的第一个24小时内死亡率可达21%，四天内达49%，一年内可达93%（Anagnostopoulos CE,Elefteriades JA,Doroghazi RM）。随着影像学技术的进步和对主动脉疾病的认识不短加深，此类疾病的外科治疗手段也不断革新。

90年代以前，外科手术为主动脉疾病的主要治疗手段。主要的手术方式有：1.主动脉瘤切除人工血管移植重建主动脉；2.主动脉瘤包裹术；3.主动脉瘤侧壁瘤体切除术。上述三种手术治疗不仅创伤大，手术时间长、并发症多、死亡率高，需体外循环支持及深低体温循环停止的措施支持下才能开展，故对患者全身状况和医疗技术的要求高，而且，即使是在有经验的外科医生对心功能良好的择期手术的病人进行外科治疗，其手术死亡率仍在12~15%，（DeBakey ME,Moreno-Cabral CE）病人出现截瘫的发生率在5~12%。尤其是主动脉瘤多发于高龄患者，常合并心、肝、肺、肾等多脏器功能不全和急诊手术的病人，手术死亡率更是高达50％或更高（Moreno-Cabral CE）。

介入治疗是上世纪90年代后发展起来的主动脉疾病的治疗手段，不断被应用到各种疑难杂症中，主要有：1.经皮内膜开窗术，其设计思路是在夹层远端开窗，使真假腔之间有平行血流，目的是使夹层动脉瘤假腔的血流返回真腔，对于缓解假腔扩大、真腔受压引起的急性腹腔脏器和下肢缺血起到一定的作用，但是毕竟是一种姑息性手术，为从根本上消灭假腔及内膜破裂口，仅作为紧急治疗为进一步介入治疗争取手术时间，目前已经较少采用。2.覆膜支架腔内隔绝术。这一技术较常规的开放式外科手术具有创伤小、术后恢复快、并发症少、明显缩短住院时间等优势，尤其是给了合并慢性疾病不能耐受传统手术的高位高龄患者提供了治疗机会。自1991年Parodi医生、1994年Dake医生和1999年Nienaber医生分别应用与腹主动脉瘤、胸降主动脉瘤及主动脉夹层的治疗并获得成功后，现在主动脉腔内覆膜支架隔绝术已经成为治疗动脉瘤的最佳选择，开创了主动脉扩张性疾病治疗的里程碑。现今，已经在部分主动脉夹层、主动脉真性动脉瘤、主动脉假性动脉瘤等疾病的治疗上取代了传统手术。

但是，腔内覆膜支架植入术目前尚存在很多技术瓶颈，主要体现在如下三种情况：1.近端瘤颈的曲度、口径过大；2.瘤颈处存在附壁血栓或斑块；3.瘤颈的长度较大。对于Stanford Ｂ型胸主动脉夹层动脉瘤腔内隔绝术，其要求主动脉裂口位置超出左锁骨下动脉开口15mm，对于腹主动脉瘤，要求瘤体近端与较低一支肾动脉之间的距离大于15mm。对于不能满足上述瘤颈要求的病人如按常规治疗，可供覆膜支架锚定的区域越短，则术中、术后极容易出现支架的移位或者近端I型内漏。但是，为了获得足够的锚定区域，往往需将左锁骨下动脉或肾动脉、肠系膜上动脉、腹腔干动脉一并封闭，进一步导致相关重要脏器缺血等致命并发症。因此，约有25~40%的患者不能使用常规覆膜支架植入方法治疗，弓降部主动脉瘤、近肾主动脉瘤以及胸腹主动脉瘤成为目前覆膜支架腔内隔绝术的难题。