[实用新型]一种卵圆孔未闭封堵器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械的封堵器，特别是一种卵圆孔未闭封堵器。

背景技术

卵圆孔未闭(patent foramen ovale，PFO)是一种特殊类型的房间隔交通，不引起两心房间的分流，无相关的临床症状和体征。根据国外统计，一般人群中卵圆孔未闭的发病率为26％，有10％～40％的卵圆孔未闭患者可发生缺血性脑卒中。近年来的研究证实，卵圆孔未闭的存在与反常性血栓、脑卒中、偏头痛等疾病的发生密切相关，当存在房间隔膨出瘤伴发卵圆孔未闭时也是脑梗死的危险因素，因此，卵圆孔未闭已成为不可忽视的疾病。

卵圆孔未闭由于很常见，因此被认为是一种解剖变异，相反，卵圆窝膜可阻挡左向右的分流。而且有卵圆孔未闭的人群中发生不良后果的绝对危险性也很小。但当右心房压升高时，可能会出现右向左的分流，乏氧血或者栓子(反常血栓)就会进入体循环导致反常栓塞。对静脉造影或多普勒超声证实存在静脉血栓或者有脑梗死、高凝异常的患者，若卵圆孔分流的程度较小，给予口服抗凝剂如华法林；若分流程度小，仅预防缺血性脑梗死复发，可口服抗血小板制剂如阿司匹林；对分流程度大、符合反常血栓的所有标准、及时口服抗凝剂仍有近期内发生缺血性脑梗死可能的患者，可行经导管封堵术或卵圆孔修补术。

自从1974年采用双盘装置封堵房间隔缺损以来，各种装置被借用到卵圆孔未闭的介入封堵中，由于卵圆孔未闭与房间隔缺损在解剖上有所不同，在封堵房间隔缺损装置的基础上，对封堵卵圆孔未闭的装置进行必要的改进。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种卵圆孔未闭封堵器，解决目前没有专门用于治疗卵圆孔未闭手术的器械。

本实用新型是这样实现的：该封堵器包括左钢套、左盘面、右盘面、腰部、右钢套、右盘面聚酯膜、腰部聚酯膜和左盘面聚酯膜，右盘面直径大于左盘面直径，腰部直径较细；腰部位于右盘面和左盘面之间，左盘面为镍钛丝构成，收紧于中央部位并装有左钢套，右盘面为镍钛丝构成，收紧于中央部位并装有右钢套，在右钢套有精密内螺纹，能与输送钢缆远端的螺栓旋进旋出，在左盘面、腰部和右盘面内均缝有右盘面聚酯膜、腰部聚酯膜和左盘面聚酯膜。

有益效果，由于采用了上述方案，1、采用双盘面结构，右盘面直径大于左盘面直径并且腰部较细，符合生理学结构特征，固定牢靠，不易脱落；2、在左右盘片内部和腰部均填充聚酯膜片，阻挡血流效果明显；3、带有内螺纹的钢套在较大盘片的中央部位，与推送钢缆连接输送，与常规房间隔缺损封堵器的连接方式相同，释放的方向相反。

利用高弹性镍钛合金丝的记忆功能，通过外力收紧呈一线条状，利用经皮穿刺建立轨道，将该封堵器送至卵圆孔未闭处释放，由于该封堵器的形状为双盘面，腰部较细，能够牢固卡于卵圆孔未闭处，阻挡异常血流，达到治疗目的。

优点：

1、创伤小：由于采用经皮介入封堵技术，无需开胸，不留疤痕。

2、规格全：根据卵圆孔未闭的直径大小，可制作成大中小三种规格的卵圆孔未闭封堵器，大中型号适用于成人和较大卵圆孔未闭的封堵，小型号适用于幼儿卵圆孔未闭的封堵。以右盘面直径大小决定其规格，分别是18mm、25mm、35mm，腰部直径均为3mm。

3、固定牢靠，不易脱落：根据卵圆孔未闭的生理形态，设计呈右盘片直径大于左盘片直径，腰部较细，能够较牢固的卡于卵圆孔未闭处。

4、封堵效果好：多层聚酯膜填充，阻挡血流。

附图说明

图1为本实用新型的卵圆孔未闭封堵器正视图。

图2为本实用新型的卵圆孔未闭封堵器俯视图。

图中，1、左钢套；2、左盘面；3、腰部；4、右盘面；5、右钢套；6、右盘面聚酯膜；7、腰部聚酯膜；8、左盘面聚酯膜。

具体实施方式

实施例1：该封堵器包括左钢套1、左盘面2、右盘面4、腰部3、右钢套5、右盘面聚酯膜6、腰部聚酯膜7和左盘面聚酯膜8，右盘面直径大于左盘面直径，腰部直径较细；腰部位于右盘面和左盘面之间，左盘面为镍钛丝构成，收紧于中央部位并装有左钢套1，右盘面为镍钛丝构成，收紧于中央部位并装有右钢套5，在右钢套有精密内螺纹，能与输送钢缆远端的螺栓旋进旋出，在左盘面、腰部和右盘面内均缝有右盘面聚酯膜6、腰部聚酯膜7和左盘面聚酯膜8。

该卵圆孔未闭耳封堵器是由高弹性镍钛合金丝编制呈的右盘面、左盘面和腰部的双盘面支架结构，通过手工编织的方式将镍钛合金丝编制呈管状，两端收紧后与钢套焊接连接，通过热定型呈双盘面形状，再在网状支架内部缝制数层聚酯膜片。