[实用新型]一种腹腔灌注化疗设备

说明书

技术领域

本实用新型属于腹腔灌注化疗置管术用装置技术领域，涉及一种腹腔灌注化疗置管设备。

背景技术

恶性肿瘤的治疗提倡以手术为主、放化疗为辅助的综合治疗，腹腔灌注化疗是腹腔内恶性肿瘤术后辅助化疗的一种重要方法。临床工作中，如术中确诊为恶性肿瘤，可以在关腹前预留放置化疗管至腹腔内，以备术后反复多次腹腔灌注化疗用，减少患者穿刺化疗的痛苦。预留放置化疗管可以通过两种途径：1.经开腹切口直接引出体外，其缺点是容易导致化疗药液沿化疗管渗透至皮下切口影响伤口愈合；2.经皮穿刺自切口旁引出体外，此途径远离皮肤伤口，不影响伤口如期愈合。

目前暂未发现专用的腹腔灌注化疗置管设备，传统的经皮穿刺放置引流管流程及用材如下：在侧腹壁上做0.5-0.7cm长的切口，以弯钳自此切口穿透过腹壁各层，将硅胶管从腹壁内侧牵引出体表外，于穿刺切口周围缝线将硅胶管固定于腹壁皮肤上以防脱落，将化疗管末端打结或者以丝线结扎以防药液外漏。此种方法的缺点：1.腹壁切口较大，仍有可能有药液渗漏的可能性；2.患者一般需间断多次化疗，在化疗期间（甚至长达半年以上）穿刺切口周围缝线一直存在，患者舒适度欠佳；3.缝扎固定的方法并不可靠，因机体存在排异反应，临床工作中常有化疗管自行脱落的情况；4.化疗管末端打结可以防止药液外漏，但是因化疗管管径较粗，末端打结效果不确切，常发生自行松开的情况；5.化疗管末端以丝线结扎后，每次化疗灌注时松解较困难且容易污染；6.一旦化疗管脱落，无法再次放置同类化疗管，只能改用静脉注射化疗或者每次化疗均采用局部腹穿，而对于某些局部侵袭蔓延为主要转移途径的肿瘤如卵巢癌等，静脉化疗的疗效不如腹腔灌注；局部腹穿增加患者痛苦，而且因手术或者多次穿刺形成的瘢痕，穿刺失败或者穿刺进入周围脏器组织引起副损伤的可能性较大。

实用新型内容

本实用新型解决的技术问题在于提供一种腹腔灌注化疗设备

本实用新型解决的技术问题在于提供一种腹腔灌注化疗穿刺设备，通过专用穿刺针减小皮肤切口长度，减少药液渗漏机会；使用带有末端封堵螺帽的专用硅胶管避免了末端打结或者丝线结扎等不可靠的末端防漏技术；置于腹壁内侧的球囊将硅胶管内在固定于腹壁上，减少患者不适感及脱落机会。

本实用新型是通过以下技术方案来实现：

一种腹腔灌注化疗设备，包括顶端开口的盒体，盒体顶端开口处设有盒盖，所述盒体中放置有穿刺针鞘、与穿刺针鞘配合使用的穿刺针芯、导丝、扩张管、双腔硅胶管，所述的双腔硅胶管的第一内腔的两端分别设置有进药孔及末端带有封堵螺帽的注药口，双腔硅胶管的第二内腔连接气囊及注水口，气囊设置于双腔硅胶管第一内腔外壁的外侧。

所述的双腔硅胶管为“Y”字形双腔硅胶管，“Y”字形双腔硅胶管分叉的两个末端分别为带有封堵螺帽的注药口和单向阀门注水口，“Y”字形双腔硅胶管的底端为末端呈30度斜面的椭圆形进药孔，气囊设置于“Y”字形双腔硅胶管的第一内腔外壁的外侧。

双腔硅胶管第一内腔的内径为0.15-0.25cm，且与相应的穿刺针芯及导丝的直径匹配；双腔硅胶管的第二内腔的内径为0.05cm；

双腔硅胶管的长度为12-15cm，外径为0.25-0.35cm；双腔硅胶管的管壁厚度为0.02-0.05cm。

封堵螺帽的外表面为圆柱状，封堵螺帽的内壁上设有螺旋状的螺纹；注药口外径表面设有与封堵螺帽的螺旋状内径匹配的螺旋，注药口内径与通用医用注射器的乳头部位外径相匹配；

单向阀门注水口的阀门内径与通用医用注射器的乳头部位外径相匹配；

所述的双腔硅胶管第二内腔末端连接气囊，气囊末端距离双腔硅胶管末端的距离为0.5cm～1cm；

所述的气囊膨胀后为椭圆形，长半轴0.80-1.00cm，短半轴0.50-0.80cm，厚度0.02-0.03cm；气囊在非膨胀状态下紧贴双腔硅胶管第一内腔管壁外表面，气囊外表面与双腔硅胶管第一内腔管壁表面无凹陷或者突起，呈无缝拼接状态。

所述的穿刺针鞘以及穿刺针芯、导丝采用医用不锈钢制成；

所述的扩张管、双腔硅胶管的第一内腔及第二内腔的腔壁、封堵螺帽、单向阀门均采用医用硅胶制成；

所述双腔硅胶管的第二内腔的气囊由可膨胀的硅胶制成。

所述的穿刺针芯，长度12-15cm，末端呈圆锥状，直径0.15-0.25cm；

所述的穿刺针鞘，外径为0.25-0.35cm；内径为0.20-0.30cm，穿刺针鞘的内径与相应的穿刺针芯直径匹配；穿刺针鞘的管壁厚度为0.01～0.05cm，长度12-15cm。