[实用新型]甲型肝炎病毒抗体胶体金检测盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及生物学检测技术领域，具体为一种采用胶体金试剂硝酸纤维素膜加样法进行检测的甲型肝炎病毒抗体胶体金检测盒。

背景技术

甲型病毒性肝炎简称甲型肝炎，是由甲型肝炎病毒（HAV）引起的一种肠道传染病。甲型肝炎经粪-口传播，呈全世界范围分布，在不同地区控制水平不同，在发展中国家仍然是一个重要的公共卫生问题，表现为较高的发病率和局部的流行、甚至爆发。我国甲型肝炎发病率约占肝炎总发病率的50%左右，1988年上海甲型肝炎暴发流行时31万余人发病，2004年4月25日～6月3日，韶山市某职业中专发生了一起甲肝暴发疫情，贵港市某民办寄宿中学2006年5～7月也发生了一起甲肝暴发疫情，因此，甲肝是我国公共卫生的一个重要问题，甲肝的早期诊断具有重要意义。

HAV-IgM抗体是诊断甲型肝炎的特异性指标，HAV-IgM抗体阳性意味着患者处于甲型肝炎的急性期，并可作为早期诊断的可靠指标。随着胶体金技术的发展，甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂具有快捷方便、安全、结果准确的特点，但其钩状效应（即HOOK效应，是指由于抗原抗体比例不合适而导致假阴性的现象，其中抗体过量叫做前带效应，抗原过量叫做后带效应）十分明显，有些公司采用稀释待检样本的方法避免钩状效应，但是由于待检样本易存在IgG抗体干扰物质，因此，仍然无法避免出现假阳性。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是：提供一种特异性强、检测灵敏度高的甲型肝炎病毒抗体胶体金检测盒，不需稀释待检样本，即可有效避免钩状效应。

为解决上述技术问题，本实用新型提供了以下技术方案：

甲型肝炎病毒抗体胶体金检测盒，包括盒体，所述盒体内设有检测卡，所述检测卡包括壳体和封装于所述壳体内的试剂条，所述壳体上开有加样孔和观测孔，所述试剂条包括底板，所述底板上依次设有首尾相接的吸水滤纸、硝酸纤维素膜、包被有HAV抗原的中和垫，所述硝基纤维素膜上设有两条分别包被有不同检测抗体的检测线，所述中和垫上设有胶体金层，所述胶体金层上设有保护垫；所述硝基纤维素膜对应设置在所述观测孔处，所述中和垫对应设置在所述加样孔处。

优选的，所述盒体内还配有缓冲溶液瓶；所述壳体上开有缓冲液加入孔；所述底板上依次设有首尾相接的吸水滤纸、硝酸纤维素膜、包被有HAV抗原的中和垫和包被有羊抗人IgG抗体的加样垫，所述加样垫对应设置在所述缓冲液加入孔处。

优选的，所述中和垫和加样垫分别为玻璃纤维膜中和垫和玻璃纤维膜加样垫。

优选的，所述硝基纤维素膜上包被的检测抗体分别为羊抗鼠IgG抗体和抗人IgM抗体。

优选的，所述壳体包括卡合在一起的卡盖和卡体。

优选的，所述卡盖上设有定位销，所述卡体上对应设有定位槽。

优选的，所述定位销和定位槽均为6个，并均匀分布在所述卡盖和卡体上。

优选的，所述卡体上还设有多个用于固定所述检测条位置的卡位凸起。

优选的，所述加样孔、观测孔和缓冲液加入孔均为漏斗状。

采用了上述技术方案后，本实用新型的有益效果是：

1、检测结果准确大大提高，由于增加了包被有HAV抗原的中和垫，因而改变了检测反应顺序，仅需1.5μL血清/血浆或2μL全血样本，不需稀释样本，即可达到避免钩状效应的效果，极大地提高了检测结果的准确性；

2、本实用新型技术方案减少了许多繁琐的程序，而且方便、快捷、直观，具有特异性强、灵敏度高的特点，不需特殊仪器也不需专业培训，按说明书即可完成操作，全过程只需20分钟，适合医院等基层单位，具有较高的社会价值和经济价值。

更进一步地，由于配备样本缓冲液，辅助样本迅速爬升，所以反应速度加快，并且本实用新型具有包被有羊抗人IgG抗体的加样垫，可以消除由于样本中易存在IgG抗体干扰物质，而导致的影响测试结果，因此，有效避免IgG占位作用产生的假阳性，而HAV-IgM抗体检测要通过调节加入SAH IgG量来实现，试剂特异性好，可以保证假阳性被剔除而弱阳性不漏检。

附图说明

附图1为本实用新型具体实施方式结构示意图；

附图2为本实用新型具体实施方式中卡盖结构示意图；

附图3为本实用新型具体实施方式卡盖附图2中A-A向的剖面结构示意图；

附图4为本实用新型具体实施方式卡盖底部的结构示意图；

附图5为本实用新型具体实施方式中卡体的结构示意图；

附图6为本实用新型具体实施方式中检测条的侧面结构示意图；