[实用新型]一种可塑性巩膜加固植片

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗用品，特别涉及适应眼科手术的一种可塑性巩膜加固植片。

背景技术

病理性近视又称变性性近视，指屈光度高于- 8.0D，同时伴有视力进行性下降，眼轴异常延长，后极部巩膜基质改变以及严重并发症的致盲性眼病。发病率在1%左右。对病理性近视的治疗，目前临床上后巩膜加固术是唯一针对其眼轴延长的治疗方法，经过几十年的临床实践，取得了较满意的效果。

目前临床上最常采用的单条带后巩膜加固术经过改良后虽较以往的“X”“Y”型条带有了改进，但仍存在一些缺陷：首先，手术切口大，结膜切口一般大于180度范围；其次，术中不但要牵出下、外直肌，还要牵出下斜肌，增加了手术难度和风险，还增加了患者痛苦 ；三，手术不能直视下操作定位，术后不能完全保证加压条带放置在正常位置；四，对于伴有后巩膜葡萄肿的患者，尤其是已形成“奶嘴样”葡萄肿的患者，加固条带很难压在葡萄肿上，多半滑脱在葡萄肿的边缘。 

对加固术中加固材料的要求一般应具备以下3个基本属性：（1）生物相容性：与眼球结合牢固，与眼球及眼眶组织具有生物相容性，不引起免疫排斥反应、过敏反应、瘢痕形成或被吸收；（2）柔韧性：有足够的柔韧性以保证与巩膜弧形贴附以及便于手术；（3）抗张力性：术后必须有足够的抗张强度以保证其作用。目前临床上应用的加固材料主要包括生物（同种异体巩膜、阔筋膜、硬脑膜、去细胞异体真皮、脐带、牛心包等）和非生物（聚酯纤维网即涤纶网，血浆繁育硅胶、明胶海绵、聚四氟乙烯树脂等）两种材料。它们的柔韧性、相容性很好，也有一定的抗张性，但都不具有可塑性、不能灵活适应手术而改变已变形眼球的形状。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供适应眼科手术的一种可塑性巩膜加固植片，这种可塑性巩膜加固植片不但具有足够的柔韧性、相容性、抗张性，而且还具有足够的可塑性，可改变已变形眼球的形状。

为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种可塑性巩膜加固植片，包括由生物材料或非生物材料制成的片状条带，在片状条带内镶嵌有可塑性金属支撑部件。

所述片状条带的两侧形状相对于片状条带长度方向的中线对称；所述片状条带的一端是呈与眼部黄斑的解剖位置相对应的圆形头部，另一端是呈平头形的尾部，两端之间为长条形的体部；所述片状条带的体部与所述片状条带的圆形头部等宽或者从所述片状条带从圆形头部到体部再到尾部逐渐变宽；所述片状条带尾部的两侧各有一个半圆形凸耳。

所述片状条带有两个侧面，一个侧面是外侧面，另一个侧面为内侧面；在所述片状条带体部的外侧面，沿着所述中线方向开设有一个长条形凹槽；凹槽一端与片状条带的圆形头部相邻，在所述长条形凹槽内靠近圆形头部的一端设置有缝线固定条带的第一定位孔，在长条形凹槽的另一端设置有缝线固定条带的第二定位孔；所述片状条带的两侧对应所述第一定位孔分别设置有第一定位凹口；所述片状条带的两侧对应所述第二定位孔分别设置有第二定位凹口。

所述片状条带圆形头部的内侧面呈隆起状。

所述凹槽的槽口与片状条带的圆形头部相邻的那一端设置有条带定位夹持端。

所述可塑性金属支撑部件由可塑性金属丝弯折而成；所述可塑性金属支撑部件对应片状条带圆形头部的形状是将可塑性金属丝相对于所述中线对称地反复弯折成圆盘形或者将金属丝弯曲成螺线形；所述可塑性金属支撑部件对应片状条带的体部为两根平行设置的金属丝；所述两根可塑性金属丝的一端分别与所述圆形头部的金属丝连接；所述两根可塑性金属丝的另一端分别位于所述片状条带的尾部并相互间隔一段距离。

所述可塑性金属支撑部件是由一根可塑性金属丝弯折而成，或者，是将头部的可塑性金属丝和体部的可塑性金属丝焊接或粘接而成。

所述可塑性金属支撑部件对应片状条带的尾部有一根可塑性金属丝；所述一根可塑性金属丝的两端分别与所述可塑性金属支撑部件对应片状条带体部两根可塑性金属丝的另一端连接。

所述可塑性金属丝是铁丝、铜丝或铝丝。

所述生物材料为同种异体巩膜、阔筋膜、硬脑膜、去细胞异体真皮、脐带或牛心包；所述非生物材料是硅胶、聚酯纤维网即涤纶网、明胶海绵或聚四氟乙烯树脂。

本实用新型与现有技术相比具有如下有益效果：

1、本技术方案由于采用的片状条带是目前临床上已经应用的生物或非生物材料，所以具备了临床应用的安全性及加固材料的基本属性（生物相容性，柔韧性，抗张性）。由于采用了条带内镶嵌有延展性比较好的金属支撑部件的技术手段，使植片具有可塑性。