[实用新型]一种全封闭一体式核酸扩增与检测管

权利要求书

1.一种全封闭一体式核酸扩增与检测管，其包括相互配合的用于完成扩增反应的扩增管（1），和用于对扩增产物进行检测和结果判读的检测管（2），其中扩增管（1）与检测管（2）是密闭连接的，并且扩增管（1）位于检测管（2）的下方，并且检测管（2）包括固定在试纸条容纳固定区（7）中的试纸条（6）。 

2.根据权利要求1所述的全封闭一体式核酸扩增与检测管，其特征是，扩增管（1）和检测管（2）通过螺纹卡口结构、环状卡口结构或凸点锁扣结构而实现密闭连接。 

3.根据权利要求1所述的全封闭一体式核酸扩增与检测管，其特征是，扩增管（1）包括储液区（3）及核酸扩增区（4），其中储液区（3）位于核酸扩增区（4）的上方。 

4.根据权利要求3所述的全封闭一体式核酸扩增与检测管，其特征是，扩增管（1）通过螺纹卡口（5）而和检测管（2）密闭连接。 

5.根据权利要求4所述的全封闭一体式核酸扩增与检测管，其特征是，螺纹卡口（5）位于储液区（3）的内部或者位于储液区（3）的外部。 

6.根据权利要求1所述的全封闭一体式核酸扩增与检测管，其特征是，试纸条（6）包括用于与扩增产物接触的样品垫区（8）及用于反应和呈现结果的检测区（9）。 

7.根据权利要求6所述的全封闭一体式核酸扩增与检测管，其特征是，试纸条（6）的检测区（9）包括一条或多测试线，其用于确定目 标核酸分子是否存在于样品中；并且任选地包括质控线和/或内标线，其中所述质控线用于验证试纸条本身的有效性；所述内标线用于验证扩增过程的有效性。 

8.根据权利要求1所述的全封闭一体式核酸扩增与检测管，其特征是，试纸条容纳固定区（7）包括试纸条底座（10）和试纸条上盖（11），其中，试纸条底座部分（10）和试纸条上盖部分（11）能够密闭连接且将试纸条（6）固定在其中。 

9.根据权利要求8所述的全封闭一体式核酸扩增与检测管，其特征是，试纸条底座部分（10）包括： 

用于支撑试纸条（6）的横隔（12）， 

用于试纸条（6）定位的凹槽（13）， 

用于实现试纸条（6）的样品垫区（8）与检测区（9）物理性分隔的横隔（14）， 

用于实现检测管（2）试纸条容纳固定区（7）的试纸条底座部分（10）的上方和试纸条上盖部分（11）的上方密闭的凸条（15）， 

用于实现检测管（2）的试纸条容纳固定区（7）的试纸条底座部分（10）的侧边和试纸条上盖部分（11）的侧边密闭的凸点（16），和 

用于与扩增管（1）的螺纹卡口（5）配合的螺纹卡口（17）；并且 

试纸条上盖部分（11）包括： 

用于将试纸条（6）卡紧的相对于横隔（12）的横隔（18）， 

用于试纸条（6）定位的相对于凹槽（13）的凹槽（19）， 

用于实现试纸条（6）的样品垫区（8）与检测区（9）物理性分隔的相对于横隔（14）的横隔（20）， 

用于实现检测管（2）的试纸条容纳固定区（7）的试纸条底座部分（10）的上方和试纸条上盖部分（11）的上方密闭的相对于凸条（15）的凹槽（21）， 

用于实现检测管（2）的试纸条容纳固定区（7）的试纸条底座部分 （10）的侧边和试纸条上盖部分（11）的侧边密闭的相对于凸点（16）的凹槽（22），和 

用于与扩增管（1）实现密闭的相对于螺纹卡口（17）的螺纹卡口（23）。 

10.根据权利要求8所述的全封闭一体式核酸扩增与检测管，其特征是，试纸条上盖部分（11）包括用于观测试纸条（6）的检测区（9）的透明视窗（24）。 

11.根据权利要求1－10任一项所述的全封闭一体式核酸扩增与检测管，其特征是，在将扩增管（1）和检测管（2）组装完毕后，通过超声波对各组装部件进行焊接，和/或，对所述全封闭一体式核酸扩增与检测管整体进行包膜处理。