[实用新型]一种测量生物黏附制剂体外释放度及黏附时间/溶蚀时间的装置

说明书

技术领域

本实用新型属于药物制剂分析技术领域，涉及一种测量生物黏附制剂体外释放度及黏附时间/溶蚀时间的装置。

背景技术

生物黏附给药系统(bioadhesive drug system，BDDS)是20世纪80年代兴起的药物制剂新剂型研究的一个分支，系指以具有生物黏附性的天然或合成的高分子材料作为药物载体，在人体特定部位的生物膜，通过材料与生物膜间的黏附力，延长药物滞留时间，使之以一定速度透过生物膜扩散进入循环系统而发挥疗效的给药系统。这种以具有黏附性的聚合物为载体载药，通过载体的生物作用，一定时间内黏附于生物体内生物膜部位而发挥疗效的剂型即为生物黏附制剂。该制剂能特定地黏附于人体特定黏膜的某一部位，提高局部药物浓度，有效延长药物的作用时间，具有定位和缓释作用等优点。

1947年商品名为Orabase的首个口腔生物膜制剂上市，它主要是由青霉素配以牙科用黏接剂和黄蓍胶的混合物而制成。随后生物黏附给药系统市场份额呈逐步增长态势。

释放度系指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。生物黏附给药系统作为一种释药系统，要求必须达到一定的主药释放度。生物黏附制剂主要目的是增加制剂在生物膜上的滞留时间从而达到药效。这就要求必须对其在生物膜上的黏附时间/溶蚀时间进行从测定。现有采用中国药典收载溶出度测定法测定生物黏附制剂体外释放度，方法主要有篮法、桨法、小杯法，但其未能良好模拟生物黏附制剂在人体特定部位生理环境，不能真正有效的测定药物体外释放度。

实用新型内容

本实用新型解决的技术问题在于提供一种测量生物黏附制剂体外释放度及黏附时间/溶蚀时间的装置，能够模拟人体特定部位生理环境，准确测量体外释放度及黏附时间/溶蚀时间。

本实用新型是通过以下技术方案来实现：

一种测量生物黏附制剂体外释放度及黏附时间/溶蚀时间的装置，包括设置在恒温循环水浴槽中的释放池，释放池上设有封盖，封盖上设有生物黏附制剂黏附用的生物膜或固定盘；释放池的两侧分别设有进液口和出液口，进液口与放置有人工黏液或缓冲液的存储池相连接，出液口连接药液收集装置；所述的恒温循环水浴槽底部还设有磁力搅拌装置。

所述的进液口与存储池之间设有流速控制装置。

所述的磁力搅拌装置与驱动其的电源之间还设有调速器。

所述的恒温循环水浴槽中还设有恒温控制器。

所述恒温循环水浴槽中的释放池为多个，每个释放池均设有封盖、进液口和出液口；在测量时单独使用或多个平行使用。

所述的释放池根据模拟的人体腔道处液体体积而选用相应体积的释放池，释放池体积范围为0.5～200mL。

与现有技术相比，本实用新型具有以下有益的技术效果：

本实用新型提供的测量生物黏附制剂体外释放度及黏附时间/溶蚀时间的装置，通过人工黏液或缓冲液的流进、流出，以及恒温装置、封盖上生物黏附制剂黏附用生物膜或固定盘的设置，能够很好的模拟人体特定部位生理环境，从而能有效地模拟生物黏附制剂的释药和黏附/溶蚀情况，可准确的测定药物的体外释放度和黏附时间/溶蚀时间。

本实用新型提供的测量生物黏附制剂体外释放度及黏附时间/溶蚀时间的装置，还具有取样方便、操作简单的优点。其释放度测定值与药物在人体腔道黏附的释放度更为接近，测定的结果更加真实、可信、精准度高。此外，通过磁力搅拌装置可使释放出的药物混合均匀，测定药物释放度更精准。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图；

其中，1：存储池，2：流速控制装置，3：释放池，4：封盖，5：恒温控制器，6：恒温循环水浴槽，7：药液收集装置，8：磁力搅拌装置，9：调速器，10：电源。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型做进一步详细描述，所述是对本实用新型的解释而不是限定。

参见图1，一种测量生物黏附制剂体外释放度及黏附时间/溶蚀时间的装置，包括设置在恒温循环水浴槽6中的释放池3，释放池3上设有封盖4，封盖4上设有生物黏附制剂黏附用的生物膜或固定盘；释放池3的两侧分别设有进液口和出液口，进液口与放置有人工黏液或缓冲液的存储池1相连接，出液口连接药液收集装置7；所述的恒温循环水浴槽6底部还设有磁力搅拌装置8。

具体的，所述的进液口与存储池之间设有流速控制装置2，一般控制液体流速在0.1-10mL/min。

所述的磁力搅拌装置与驱动其的电源之间还设有调速器9，一般控制搅拌速度在5-500rpm。