[实用新型]视网膜下腔干细胞移植器

说明书

技术领域

 本实用新型属于医疗器材领域，特别是涉及临床和实验眼科学中手术用的视网膜下腔干细胞移植器。

背景技术

  目前最常见的致盲性眼病包括白内障、角膜病、青光眼和视网膜变性疾病（包括老年性黄斑变性，视网膜色素变性，糖尿病视网膜病变和高度近视导致的视网膜变性等）。其中占首位致盲原因（60%）的白内障可经日益完善的现代白内障摘除人工晶体植入手术而复明；青光眼主要通过早期预防和后期药物或手术得以控制，部分满足患者的生存质量。视网膜变性疾病是发达国家致盲的最常见原因（超过50%），我国每年因此类疾病失明的患者近20万，是目前国际上尚无有效治疗手段的严重致盲性眼病。因此，为视网膜变性疾病这类发病率高、危害重的致盲眼病找到治疗手段，是我国经济、社会和人民健康的重大需求。研究发现，在视网膜变性疾病发生发展过程中，首先是视网膜色素上皮细胞（RPE）和感光细胞的变性死亡。因此，感光细胞和RPE的替代治疗是重建视网膜功能的关键靶细胞。研究表明，干细胞替代治疗的可操作性和移植后视功能的易观察性使干细胞介导的再生治疗正在成为严重致盲性眼病的临床治疗策略。

目前，国内外眼科学的临床医生和研究人员常用微量注射器进行视网膜下腔干细胞移植，由于微量注射器较长（一般金属针头长30mm，玻璃针管长85mm，整个注射器长128mm），手术者把注射针头插入视网膜下腔后，手持注射器，需要助手压针柄把干细胞注射到视网膜下腔。这种微量注射器的应用常见的并发症有：

（1）手术者很难与助手协调配合，微有不慎针头极易穿破视网膜进入玻璃体腔，穿破视网膜血管引起视网膜出血，严重时引起眼内积血，造成视网膜下腔移植失败，用微量注射器进行视网膜下腔干细胞移植的成功率大约在40～50%。

（2）微量注射器进行视网膜下腔注射时，不能控制细胞的注射量和范围，在注射部位形成移植细胞的小山丘，细胞的堆积可引起细胞的营养、分泌、代谢、细胞极性分布的不均衡，严重的影响视网膜下腔移植细胞的存活率。

（3）由于玻璃微量注射器的设计是针头与注射器为一体，价格昂贵，注射针头纤细，常用针头外径为0.184～0.36mm，内径为0.0826～0.184mm，注射器的消毒常采用消毒液浸泡法，高压消毒可以造成注射针头的锐度下降。

（4）由于针头内径的纤细，使用后不易清洗，溶液浸泡容易引起消毒不彻底，可造成手术的污染。

发明内容

为了更好解决上述现有技术中所存在的问题，本实用新型提供一种操作简单、安全可靠的视网膜下腔干细胞移植器。

为了实现上述实用新型目的，本实用新型采用以下技术方案：

设计一种视网膜下腔干细胞移植器，包括针头、套管、注射动力推进管、旋盖，所述针头、套管、注射动力推进管、旋盖依次安装连接，该移植器还包括直线电机、驱动该直线电机的电源、控制该直线电机启停的控制开关、安装于该套管内用于预装干细胞的定量储藏管、安装于所述注射动力推进管内的限位固定件，所述限位固定件内设有导向孔，所述直线电机的初级安装固定于所述注射动力推进管内，所述直线电机的次级一端穿过所述限位固定件的导向孔后固定连接推压件，所述定量储藏管一端对应地连通于所述针头，其另一端置有活塞，且该活塞对应于所述推压件，所述控制开关安装在所述套管上靠近针头的前段区域。

所述储藏管套管对称部位设置有狭长透视窗，且在该定量储藏管外管壁的纵轴上设有刻度。

所述控制开关距定量储藏管套管前端10～20mm。

所述定量定量储藏管由医用玻璃制成；

所述针头的型号为28G、30G、31G、32G、34G中的任一种。

在所述旋盖内设置有对接于所述直线电机次级的弹簧。

所述控制开关为触摸式开关，分别设有前进、停止、后退按键。

所述旋盖上设有条状突起。

驱动所述直线电机的电源为设置于所述旋盖内的内置电源，或者为外接电源。

本实用新型具有积极有益的效果：

1.本实用新型视网膜下腔干细胞移植器克服了两人操作不协调带来的穿破视网膜的风险，创建了简单易行、操作方便、不易污染的移植器，明显降低了移植难度，提高了视网膜下腔移植干细胞的效果。

2.本实用新型中的视网膜下腔干细胞移植器的针头与注射器可以为分体的、且针头可以是一次性的，可以克服高压消毒造成注射针头的锐度下降，并且避免因针头内径的纤细，使用后不易清洗，溶液浸泡容易引起消毒不彻底，从而造成手术的污染的问题。