[实用新型]一种检测胃蛋白酶原Ⅱ的试纸条及应用其的试剂卡

说明书

技术领域

本实用新型涉及临床免疫学检测领域，具体涉及一种快速、定量检测胃蛋白酶原Ⅱ的荧光免疫层析试纸条及应用其的试剂卡。

背景技术

胃蛋白酶原（英文全称为Pesinogen，简称PG）是胃液中胃蛋白酶的无活性前体，分为胃蛋白酶原I（简称PGI）和胃蛋白酶原II（简称PGII）。PGI主要由胃底腺的主细胞和颈黏液细胞分泌，血清PGI含量与胃溃疡、十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、胃癌等上消化道疾病有密切关系。通过测定PGI含量可检测消化道疾病，已广泛应用于临床检测和体检筛查。

对于胃蛋白酶原I的检测，目前临床常用的方法包括：乳胶增强免疫比浊法、酶联免疫法（ELISA）、时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）以及放射免疫分析法（RIA），但是这些方法都有各自的特点及不足。放射免疫分析法（RIA）所用的试剂具有放射性且有效期短，一般不推荐使用；乳胶增强免疫比浊法，操作简单，可以全自动化，但是，其灵敏度不高，无法实现精确定量；ELISA法和时间分辨免疫法虽然能够定量准确，但操作过程复杂，且不适合单人份和较小批量检测用。

实用新型内容

为此，本实用新型所要解决的是现有技术中胃蛋白酶原I的检测方法不可兼顾高灵敏度和简单操作的技术问题，提供一种操作简单、灵敏度高，可快速、定量检测胃蛋白酶原I的荧光免疫层析试纸条及应用其的试剂卡。

为解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案如下：

本实用新型所述的一种检测胃蛋白酶原Ⅱ的试纸条，包括：

底板，以及沿所述底板长度方向顺次粘覆于所述底板上的吸水纸、硝酸纤维素包被膜、单克隆抗体结合垫以及样品垫；其中，

所述硝酸纤维素包被膜粘覆于所述底板的中间部位，且其上设置有相间隔的喷涂有胃蛋白酶原Ⅱ单克隆抗体Ⅱ的检测带和喷涂有兔抗鼠lgG抗体的质控带，所述检测带靠近所述单克隆抗体结合垫，所述质控带靠近所述吸水纸；

所述单克隆抗体结合垫是喷涂有表面修饰了胃蛋白酶原Ⅱ单克隆抗体Ⅰ的荧光微球的聚酯膜；

所述吸水纸、所述硝酸纤维素包被膜、所述单克隆抗体结合垫以及所述样品垫之间，依次与且仅与相邻部位相接触且部分重叠。

所述荧光微球的粒径为10～1000nm。

所述试纸条的宽度为0.3～2cm。

所述吸水纸、所述硝酸纤维素包被膜、所述单克隆抗体结合垫以及所述样品垫之间，依次与且仅与相邻部位部分重叠区域的重叠长度彼此独立的为1～5mm。

所述吸水纸与所述硝酸纤维素包被膜的所述部分重叠区域在所述硝酸纤维素包被膜的上侧。

所述底板是塑料底板。

本实用新型所述的一种检测胃蛋白酶原Ⅱ的试剂卡，包括所述的试纸条以及包覆所述试纸条的外壳；所述外壳进一步包括底座和卡盖，所述卡盖上设置有观察口和加样口，以露出试纸条的局部区域；所述加样口开口于所述样品垫上部，以露出部分或全部所述样品垫区域；所述观察口开口于所述包被膜上侧，以露出全部所述检测带和所述质控带。

所述底座为塑料底座。

所述卡盖为塑料卡盖。

本实用新型的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：

1、本实用新型所提供的检测胃蛋白酶原Ⅱ的荧光免疫层析试剂条以荧光微球为信号源，荧光微球的体积远大于荧光染料分子的体积，不但可以负载大量的荧光染料分子，而且便于荧光染料分子在检测带和质控带处的聚集，起到信号放大的作用，可实现快速、单人份定量检测，且灵敏度高、误差小，为临床使用提供了极大的便利。

2、本实用新型所提供的检测胃蛋白酶原Ⅱ的荧光免疫层析试剂卡，体积小、便于携带，易于保存，有利于基层医院的应用与推广。

3、本实用新型所提供的检测胃蛋白酶原Ⅱ的荧光免疫层析试剂卡，制备方法简单，可实现批量生产。

附图说明

为了使本实用新型的内容更容易被清楚的理解，下面根据本实用新型的具体实施例并结合附图，对本实用新型作进一步详细的说明，其中

图1是本实用新型所述一种检测胃蛋白酶原Ⅱ的试剂卡的结构示意图；

图2是本实用新型所述一种检测胃蛋白酶原Ⅱ的试纸条设置在底座上的主视图；

图3是本实用新型所述试纸条的侧视图。

图中附图标记表示为：1-底座、2-卡盖、3-试纸条、4-底板、5-样品垫、6-单克隆抗体结合垫、7-硝酸纤维素包被膜、8-吸水纸、9-检测带、10-观察口、11-质控带、12-加样口。

具体实施方式