[实用新型]一种智能医药管道灭菌装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及液体的灭菌装置技术领域，尤其涉及一种适合于医药领域使用的管道灭菌装置。

背景技术

自从1878 年国家颁布了《药品卫生标准》以后，医药管道灭菌是所有的医药生产企业需要面临的问题，灭菌影响药品质量的稳定、药品生产GMP 规范的严格实施以及节能降耗等问题需要解决。目前，市场上公开了这样一种高温管道灭菌装置，其结构特点是：由贮水罐、管道、温控探头、疏水器和循环泵组成，通蒸汽的管道通过疏水器和三通管分别与贮水罐的输入端和循环泵连接，循环泵通过管道与贮水罐的输出端连接，在循环泵与贮水罐的输入端之间的管道上设置有多个能将注射用水进行分配罐装的疏水器和温控探头，在贮水罐的输入端安装有温控探头，在贮水罐的输出端设置有疏水器和温控探头，使用时，先引入蒸汽，对贮水罐、管道进行灭菌，当达到一定时间时，打开疏水器，及时排放灭菌过程中产生的冷凝水，因此，操作较复杂，又由于必须用高压蒸汽灭菌，所以贮水罐就必须是压力容器，增加了成本，同时，也存在安全隐患。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种智能医药管道灭菌装置，具有使用安全，成本低等特点。

为解决上述技术问题，本实用新型所采取的技术方案是：一种智能医药管道灭菌装置，其特征在于包括外壳，外壳上设有灭菌液体进口和灭菌液体出口，在所述外壳内设有除氧膜、除菌过滤器和电加热器，待灭菌液体经灭菌液体进口进入外壳内，进入外壳内的待灭菌液体依次经除氧膜、除菌过滤器和电加热器后经灭菌液体出口排出。

优选的，所述外壳内还设有总有机碳分析仪，所述总有机碳分析仪设置在电加热器与灭菌液体出口之间。

优选的，所述灭菌液体进口和灭菌液体出口上设有管路。

优选的，所述管路的管径为40mm-60mm。

优选的，所述除氧膜设有两层以上。

采用上述技术方案所产生的有益效果在于：所述装置首先使用除氧膜进行气液分离，然后使用除菌过滤器过滤细小微生物，再次使用加热器进行加热灭菌，最后使用总有机碳分析仪进行在线检测，确认符合新版GMP要求后，完成灭菌任务。所述装置只使用除氧膜、除菌过滤器和电加热器进行灭菌处理，不使用压力容器，安全性高，且制造成本低，具有较好的推广和使用前景。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步详细的说明。

图1是本实用新型的原理框图；

其中：1、除氧膜 2、除菌过滤器 3、电加热器 4、总有机碳分析仪 5、灭菌液体进口 6、灭菌液体出口 7、纯水等需要灭菌设备的工艺管道 8、管路 9、多通道阀。

具体实施方式

如图1所示，一种智能医药管道灭菌装置，包括外壳，外壳上设有灭菌液体进口5和灭菌液体出口6，在所述外壳内设有除氧膜1、除菌过滤器2、电加热器3和总有机碳分析仪4。待灭菌液体经灭菌液体进口5进入外壳内，进入外壳内的待灭菌液体依次经除氧膜1、除菌过滤器2、电加热器3灭菌后经总有机碳分析仪4显示灭菌效果，最后灭菌后的液体经灭菌液体出口6排出。所述灭菌液体进口5和灭菌液体出口6上设有管路8，管路的管径尺寸可以根据客户的需要进行设计，一般管路管径为40mm-60mm。

所述装置通过一个多通道阀9连接在工艺管道上，优选的，使用SED多通道阀或同等功能零死角多通道阀。正常情况时，工艺管道内的液体经过多通道阀正常循环；在消毒模式下，操作多通道阀使工艺管道内的液体首先经过所述装置进行灭菌处理后，再进入工艺管道循环，消毒模式结束后，多通道阀复位，工艺管道系统进入正常使用模式。

总有机碳分析仪是在线检测，通过水质中碳含量判断水质是否菌超标。除氧膜是利用脱气膜来脱除液体中溶解的气体，是一种新型的气/液膜分离工艺技术，无需添加任何化学药剂，不引入任何污染物，可使水中的O₂脱除率大于90%，可使水中的CO₂脱除率大于85%，还可通过设置多个除氧膜的方法进一步提高脱气效果。除菌过滤器，过滤细小微生物，使得水质达到无菌要求。如果经过上述两道过滤后，水质仍未达到标准，将启动电加热器，对水进行进行巴氏灭菌或者过热水灭菌。灭菌好了以后，再使用总有机碳分析仪在线检测，确认符合新版GMP要求后，完成本次灭菌任务。所述装置只使用除氧膜、除菌过滤器和电加热器进行灭菌处理，不使用压力容器，安全性高，且制造成本低，具有较好的推广和使用前景。

本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及其实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用来帮助理解本实用新型的方法及其核心思想。应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。