[实用新型]一种EGFR基因突变检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种EGFR基因突变检测试剂盒，属于生物技术领域。

背景技术

EGFR是（HER-1/ErbB1）一种TK受体蛋白，属于ErbB家族，此受体蛋白在肿瘤发生发展中发挥着主要的功能。在癌细胞表面，EGFR的活化启动了RAS-抗凋亡反应，细胞生长，存活，细胞周期的进展，分化及血管生成的活化。EGFR突变好发于女性，年龄相对较轻，肺腺癌患者中，突变集中在为18，19，20，21号外显子，有缺失，amplification，点突变等。在40-80%非小细胞肺癌患者中表达。大型的全球多中心临床研究（IPASS研究）表明如果病人肺癌组织中存在EGFR基因18，19，20，21号外显子突变，即使化疗无效时，使用TKIs类药物（酪氨酸激酶抑制剂）进行靶向治疗，如吉非替尼（gefitinib）/厄洛替尼（erlotinib），可以明显改善其症状，延长其存活率等。因此检测癌症中的EGFR外显子18，19，20和21的突变尤为重要。

目前临床检测EGFR基因突变的检测试剂原料配备较多，实验过程较为繁琐，设计的原料种类较多，耗时较长，容易污染，准确性不高，另外冷冻的试剂反复冻融多次会造成试剂失效，所以探索一种检测EGFR基因快速可靠的方法已经成为临床实验不得不解决的问题。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种EGFR基因突变检测试剂盒，本试剂盒结构完全基于一种新的实验方法设计，结构简单合理、使用方便，在检测新鲜及冷冻组织样本的EGFR基因突变时具有敏感性高、特异性强、耗时短等优点；本试剂盒中设置的隔离墙，使得一个空间变为两个空间，能有效防止试剂交叉等引起的污染，将所有引物试剂分成两管存储，可以有效减少试剂反复冻融的风险，使得实验更准确。

本实用新型解决上述技术问题的技术方案如下：一种EGFR基因突变检测试剂盒，包括：带盒盖的盒体、挡板、2个海绵、2个装有蒸馏水的试管、2个装有PCR反应预混液的试管、2个装有EGFR外显子18PCR引物的试管、2个装有EGFR外显子19PCR引物的试管、2个装有EGFR外显子20PCR引物的试管、2个装有EGFR外显子21PCR引物的试管、2个装有EGFR外显子18测序引物的试管、2个装有EGFR外显子19测序引物的试管、2个装有EGFR外显子20测序引物的试管和2个装有EGFR外显子21测序引物的试管，

其中，所述挡板置于盒体内，将盒体分成两个部分，所述2个海绵分别置于挡板两侧的盒体内，在海绵上打有容器孔，所述2个装有蒸馏水的试管、2个装有PCR反应预混液的试管、2个装有EGFR外显子18PCR引物的试管、2个装有EGFR外显子19PCR引物的试管、2个装有EGFR外显子20PCR引物的试管和2个装有EGFR外显子21PCR引物的试管置于挡板一侧海绵的容器孔内，所述2个装有EGFR外显子18测序引物的试管、2个装有EGFR外显子19测序引物的试管、2个装有EGFR外显子20测序引物的试管和2个装有EGFR外显子21测序引物的试管置于挡板另一侧海绵的容器孔内。

在上述技术方案的基础上，本实用新型还可以做如下改进。

进一步，所述两个海绵中的一个打有12个容器孔，另一个海绵打有8个容器孔。

进一步，所述容器孔在海绵上平行排列。

本实用新型与现有产品相比有如下积极有益的效果：

本实用新型公开了一种对新鲜及冷冻组织样本的EGFR基因突变检测试剂盒，本试剂盒完全基于一种新的实验方法设计，结构设计简单合理、使用方便、分区设计使得检测过程不易受污染；

本试剂盒在检测EGFR基因突变时具有敏感性高、特异性强、耗时短等优点；

本试剂盒中设置的挡板，使得一个空间变为两个空间，能有效防止试剂交叉等引起的污染，将所有引物试剂分成两管存储，可以有效减少试剂反复冻融的风险，使得实验更准确。

附图说明

图1为本实用新型一种EGFR基因突变检测试剂盒的结构示意图；

附图中，各标号所代表的部件列表如下：

1、盒体，2、海绵，3、挡板，4、装有蒸馏水的试管，5、装有PCR反应预混液的试管，6、装有EGFR外显子18PCR引物的试管，7、装有EGFR外显子19PCR引物的试管，8、装有EGFR外显子20PCR引物的试管，9、装有EGFR外显子21PCR引物的试管，10、装有EGFR外显子18测序引物的试管，11、装有EGFR外显子19测序引物的试管，12、装有EGFR外显子20测序引物的试管，13、装有EGFR外显子21测序引物的试管，14、容器孔。

具体实施方式