[实用新型]西林瓶真空在线检测机

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种小容量瓶在线检测机，特别是涉及一种西林瓶真空在线检测机。

背景技术

西林瓶冻干、粉针灌装轧盖完成后，包装容器密封性检查，主要检测包装容器内部真空度、残氧量和水分含量。

目前国内用于抗生素类药品密封性检测的主要方法有：

1、微生物浸入实验，验证容器的密封完整性。

往产品容器内灌入培养基并按常规方式压塞轧盖，灭菌后冷却备用。将冷却后的容器倒置并将瓶口完全浸没于高浓度（大于105个/ml）的运动性菌液中，如大肠埃希菌、铜绿假单胞菌或黏质沙雷菌4小时后，将容器外表面消毒并培养，看是否有挑战性细菌在容器内生长。

可多准备一些灌装培养基样品，在与产品相同的贮存条件下贮存。一定时间间隔（如12、24、36和48个月等）取出样品，按上述方法进行检测，确保密封系统的有效性。同时，需要做阳性对照试验，以确认培养基的促菌生长能力。

2、饱和盐水法实验验证容器密封完整性。

有些产品可以做盐水浸入试验：在玻璃瓶中灌入注射用水，并按常规方法密封（压塞、轧盖），此后，将其倒置于一盛有饱和盐水的托盘中，使胶塞和铝盖全部浸入。将其放入灭菌设备并按常规灭菌程序灭菌，分析瓶中内容物是否含有氯化钠以检查密封完整性。

3、亚甲基蓝溶液验证密封完整性。

取适当数量玻璃瓶，灌入注射用水，按常规方法压塞、轧盖。胶塞、铝盖及样品的处理最好模拟实际生产工艺。将样品倒置，放入装有一定浓度亚甲基蓝溶液的容器中，使其完全浸没。将容器放入真空箱中抽真空，维持一段时间，真空箱恢复至常压，继续维持一段时间。取出，用水冲洗瓶外，目检。亚甲基蓝容溶液不得渗入瓶内。

上序三种传统方法均采用抽检方式进行，均不能采用在线激光检测，采用符合2010版GMP要求的在线激光检测方式进行。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种在线激光检测的西林瓶真空在线检测机。

为了解决上述技术问题，本实用新型提供的西林瓶真空在线检测机，包括机架组合，在所述的机架组合上设有进瓶网带、进瓶拨轮、第一激光检测系统、检测拨轮、第二激光检测系统、出瓶过渡拨轮、出瓶拨轮、废品盘、正品盘、操作系统、电器控制系统和真空吸附系统，所述的进瓶网带对接所述的进瓶拨轮的进口端，所述的进瓶拨轮的出口端对接所述的检测拨轮的进口端，所述的第一激光检测系统和第二激光检测系统对正所述的检测拨轮，所述的检测拨轮的出口端对接出瓶过渡拨轮的进口端，所述的出瓶过渡拨轮的出口端对接所述的出瓶拨轮的进口端，所述的出瓶过渡拨轮和出瓶拨轮均装有所述的真空吸附系统，所述的出瓶过渡拨轮对接所述的废品盘，所述的出瓶拨轮对接所述的正品盘，所述的操作系统与所述的第一激光检测系统、第二激光检测系统和真空吸附系统采用通信连接，所述的电器控制系统与所述的进瓶网带的进瓶网带电机和所述的检测拨轮的主电机电连接。

所述的机架组合上设有保护所述的进瓶网带、进瓶拨轮、检测拨轮、第一激光检测系统、第二激光检测系统、出瓶过渡拨轮和出瓶拨轮的防护门。

所述的机架组合的底部设有地脚调整螺钉。

采用上述技术方案的西林瓶真空在线检测机，使用激光吸收光谱对药品包装容器进行顶空氧气含量检测，利用高灵敏度的激光吸收技术——频率调制分光镜对包装容器的顶空物理参数进行测量，包括气体浓度（氧气和水分）以及顶空总压力（真空度）。

其测量原理如下：二极管发射波长与待测分子吸收波长（氧气为760nm、水为1400nm）相匹配的激光，使其通过容器顶部。通过精确的调整和信号处理技术，系统得到测量结果，其灵敏度是标准NIR吸收的10000倍。

综上所述，本实用新型是一种在线激光检测的西林瓶真空在线检测机。

附图说明

图1是本实用新型的主视图。

图2是本实用新型的俯视图。

图3是本实用新型的左视图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型作进一步说明。