[实用新型]一种内固定式人工中耳圆窗振子

说明书

技术领域

本实用新型属生物医学工程学领域，涉及一种内固定式人工中耳圆窗振子，具体涉及一种设有内支撑支架的内固定式人工中耳圆窗振子。

背景技术

耳聋是影响人类正常生活工作的常见疾病之一，佩戴助听器是耳聋患者的常见选择，而传统的助听器存在很多局限性，主要有佩戴不适(耳道阻塞、皮肤刺激、过敏)、传音效果不佳(频响范围有限、传音失真、声反馈)。更有患者因炎症、外伤或外耳道及中耳畸形而无法佩戴助听器。据统计，耳聋患者中只有23％佩戴助听器，其中12％患者从未使用，而在那些经常使用的患者中只有58％的人表示完全满意。人工中耳是能将振动直接传递并驱动耳内或内耳上的振动元件，但又不影响鼓膜及外耳道声音传导的一种装置，其能在一定程度上弥补传统助听器的不足。然而，有关研究显示，在部分外耳道、听骨链或鼓室异常（如先天性中外耳畸形、镫骨固定等）的中重度传导性或混合性聋病患者中，由于手术失败或难以手术、助听器使用困难等原因，导致人工中耳装置难以经卵圆窗传音途径有效地将声能传递入内耳。因此，自2006年起就有不少学者开始将圆窗途径人工中耳运用于临床，并取得了较好的临床疗效。

现有技术的圆窗途径人工中耳，其振子的放置过程中，由于人类颞骨的解剖特点，需磨去圆窗龛前壁和上壁的部分骨质，以充分暴露圆窗膜，振子放置后需在其后端覆盖软组织加以固定。由于其放置固定过程比较复杂，容易发生内耳损伤等术中并发症，且术后效果不确定性较大，因此，非一般耳鼻喉科医生能够掌握。另一方面，目前虽然国内已有零散的病案报道，但是市场方面主要由进口产品垄断，价格昂贵；其复杂的操作和昂贵的价格限制了圆窗途径人工中耳在国内市场的推广和运用。

专利号：201320072867.9；公开了一种内固定式人工中耳圆窗振子，其结构为：由参照人体颞骨圆窗龛内部结构特殊设计的钛合金头部和内含电磁感应振动元件的尾部，通过医用弹性材料包裹而成，上述专利提供了一种新的人工中耳圆窗振子固定方式，简化了手术，能减少手术并发症的发生。但上述实用新型中所述的内固定式人工中耳圆窗振子，尚存在如，接触面积较大、振动能量在传递过程中的损耗颇高、振动效率较低的缺陷。

发明内容

本实用新型的目的是克服现有技术的缺陷或不足，提供一种内固定式人工中耳圆窗振子，具体涉及一种设有内支撑支架的内固定式人工中耳圆窗振子。

本实用新型所述的圆窗振子，在现有技术的圆窗振子的基础上进行改进，本实用新型中，去除圆窗振子其外部的医用弹性材料，按照振子的外形特点及其实际放置要求，设置一个新的内支撑支架；该圆窗振子的优点为，现有技术的圆窗振子中，振子头部通过医用弹性材料与圆窗龛骨壁接触并借以固定，而本实用新型所述圆窗振子的头部通过特殊的内支撑支架与圆窗龛骨壁接触并借以固定，明显减少了接触面积，降低了振动能量在传递过程中的损耗，有利于提高振动效率。

具体而言，本实用新型的内固定式人工中耳圆窗振子，包括振子头部1和振子尾部2，振子头部1与振子尾部2相连，振子尾部2内设有电磁感应振动元件3，其特征在于，所述振子头部1契合内支撑支架5，该内支撑支架5上设有鱼鳞状弹性片6；

本实用新型中，所述环状固定槽4设于振子头部1上，与内支撑支架5相互契合；本实用新型的实施例中，在振子头部1的相应位置采用激光雕刻技术，雕刻一个与内支撑支架5形状相似的环状固定槽4，该环状固定槽4的深度为0.1mm；

本实用新型中，所述内支撑支架5采用钛铝钒合金制备，可根据振子头部的形状制成不同规格；本实用新型的实施例中，内支撑支架5由一块厚0.1-0.2mm，宽0.8±0.2mm长条状钛合金板头尾焊接制成，该环状钛合金内支撑支架上端的宽度为0.6±0.2mm、下端的宽度为0.8±0.2mm，其上设有5-21个鱼鳞状弹性片6；该鱼鳞状弹性片6为同向鱼鳞状弹性钛合金片；

本实用新型中，所述的鱼鳞状弹性片6的形状为半封闭型，如U型或V型，沿所述内支撑支架5的短轴方向同向排列；本实用新型的实施例中，所述鱼鳞状弹性片6的翻起高度为0.4±0.2mm，可排列成1排或多排；所述内支撑支架5与振子头部1耦合后，鱼鳞状弹性片6位于振子头部1下部3/4±1/12的范围内。

本实用新型还提供了所述内固定式人工中耳圆窗振子的制备方法，其包括：