[实用新型]一种精确定位人体管腔支架置入器

说明书

技术领域

本实用新型属于临床医疗器械技术领域，特别是涉及一种以支撑人体管腔、保持管腔通畅为目的的精确定位人体管腔支架的置入器。

背景技术

人体管腔内支架是治疗食管、胃、气管支气管、肠道、胆道及前列腺等器官的良、恶性疾病造成的管腔狭窄、梗阻的常用治疗手段。目前使用的支架置入器如专利号为95239801.X的食道支架置入器及专利号为99220256.6的内镜直视支架置入器均为外管、中管、内管相套接并可相对滑动的结构，但均缺乏支架的定位固定装置。目前的内支架多采用金属网状支架，该类型支架压缩放置于支架置入器内时，会明显变长，当其释放时又会明显缩短。现有技术中所使用的支架置入器在支架释放时，由于外管、中管及内管均与支架产生相对运动，因而使支架最终的释放位置会受到管腔狭窄形态、管壁光滑程度、支架弹力与外表摩擦阻力、外管内壁光滑程度、支架释放速度、尤其是医师操作技巧等多方面因素的影响，导致支架难以准确定位释放，常在支架释放后还需调整或取出重新放置。这样不仅大大增加了手术时间及病人的痛苦，而且还会加大手术意外及并发症的机会，同时也限制了基层医院该类技术的开展。

实用新型内容

本实用新型为解决公知技术中存在的技术问题而提供能够解决目前所用支架置入器由于缺乏固定装置而在支架释放过程中的移位问题，确保支架释放远、近端位置的一种精确定位人体管腔支架的置入器。

本实用新型为解决公知技术中存在的技术问题所采取的技术方案是：

一种可精确定位人体管腔支架置入器，包括外管、中管、内管及固定在内管远端的引导头，在外管、中管和内管上均设有手柄，所述外管、中管和内管套接并可相对滑动，所述内管远段包绕一用于定位释放所置入支架的可充盈/回缩的锚定球囊，所述锚定球囊与附着在内管上的锚定球囊导管连通，所述锚定球囊导管另一端与设置在内管近段的锚定球囊注射接口连通，所述锚定球囊注射接口处设有用于锚定球囊充盈/回缩的阀门。所述锚定球囊充盈后可固定于狭窄段以远适当部位，起到固定支架远端的作用；锚定球囊注射接口处的阀门，可用于控制锚定球囊导管的开闭，球囊充盈后关闭阀门可保持球囊一定压力的充盈状态。中管末端抵接支架近端，二者首尾相接位于外管内及内管外。

本实用新型还可以采用如下技术方案：

在所述中管手柄与外管手柄之间的中管外壁上套装有可沿中管滑动并可锁紧固定于中管任意位置的释放限位环。根据中管近段刻度将该释放限位环固定于适当位置时，可在释放支架过程中外管后撤到支架接近完全释放而尚可控制的位置而被阻止。此时如支架位置不满意，可抽空锚定球囊并回撤拉紧内管，使支架近段夹持于外管远端及引导头之间，可持外管调整支架深度。通过中管近段刻度可明确中管与外管相对滑动的距离，并可参照该刻度固定释放限位环。释放限位环的位置可根据支架压缩于外管内之后的长度，估算一外管初步回撤距离，在外管后撤至该距离时，支架已接近释放，但此时回撤内管引导头时，仍能夹持支架近段以调整深度。此外依据中管远段刻度，可随时明确支架近端的位置。

所述锚定球囊的近侧设有不透X射线的支架远端显影标记。

所述外管和中管为透明材料制作，所述外管插入人体后外露部分及对应内管部分分别制有外管对齐标线及内管对齐标线，当外管对齐标线与内管对齐标线对齐时，所述锚定球囊充盈后其近端刚好位于外管远端开口处。

在所述中管手柄的近端设有用于固定内管插入位置的内管锁紧螺环。

所述外管轴向上制有显示其插入深度的外管刻度，可按照预置支架的远端位置插入支架置入器。

所述中管手柄至外管手柄之间的中管外壁上制有显示外管自待释放状态相对于中管回撤距离的中管近段刻度。

沿所述中管自中管远端有标示中管插入深度的中管远段刻度，外管为透明材料制作。在中管推抵住支架近端的状态下，中管远段刻度即标示支架近端位置。

所述内管外壁上制有标示其插入深度的刻度，在外管插入到预定位置后，可参照该刻度伸出内管及锚定球囊，明确锚定球囊伸出外管的相对位置。

所述外管、中管和内管的长度应满足如下条件：当支架远端位于外管内远端且中管远端抵达支架近端状态下、内管手柄推抵至中管手柄或内管锁紧螺环位置时，锚定球囊刚好推出外管远端开口且球囊充盈后其近端刚好位于外管远端开口处。

本支架置入器可通过锚定球囊固定支架远端；通过中管末端控制支架近端；通过外、中及内管刻度随时了解支架远、近端位置；通过释放限位环限定支架释放程度，使支架完全释放前仍可做位置调整。