[实用新型]一种新型支架释放装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，是一种新型支架释放装置，此装置适用于因恶性肿瘤或其它疾病引起的胆道狭窄、血管狭窄及其他管腔等狭窄或梗阻，在手术过程中，通过该装置将支架输送到病变引起的管腔狭窄段，通过支架的自扩张特性将狭窄的腔道打开，恢复腔道体液流动畅通。 

背景技术

胆管恶性梗阻可由胰腺癌、十二指肠乳头癌、原发性胆管癌、胆囊癌或其他转移性肿瘤压迫胆管引起。大多数胆管恶性梗阻患者确诊时多已为肿瘤晚期，存在局部或者全身的转移，且疾病进展快，无外科手术机会，仅能对胆管恶性梗阻引起的黄疸进行姑息性减黄治疗，改善生活质量。对于胆管恶性梗阻的姑息性治疗包括外科引流术、经皮经肝胆管引流术和内镜下胆管支架引流术。目前，90％-95％胆管恶性梗阻的患者都可在ERCP下成功置入胆管支架。胆管塑料支架由于费用较低引流效果确切在临床上得到广泛应用，并且更换方便，除非内镜不能通过因肿瘤导致狭窄的十二指肠；其缺点是一般需在3-6月内更换。胆管金属支架可以有效延长支架的引流时间，很少需要更换，费效比比塑料支架较高，多用于生存期超过4个月以上的患者。 

恶性胆道梗阻性疾病常常导致梗阻性黄疽、肝肾衰竭、胭直感染等并发症，病死率极高。因此行胆道内引流以解除梗阻在临床上有着重要的意义。近年来，内镜下胆管支架置人术因其微创、并发症少、引流效果好，已越来越多地在临床上被应用。目前，该技术是恶性胭直梗阻姑息治疗的首选方法。 

通过内镜行微创支架置入手术时，主要的工具为支架及支架释放装置，通常情况下，支架为镍钛管激光切割或镍钛丝编织结构，通过医生在影像设备下判断胆道狭窄段长度和直径，选择合适规格的支架，支架预装入支架释放装置内，在内镜引导下放置在胆道狭窄部位远端，将外管回撤后，支架释放后自膨胀并打开胆道狭窄段，恢复胆道通畅， 

该手术的关键是能够快速准确地根据胆道狭窄程度选择合适的支架，以及在支架释放过程中，支架释放装置能够准确定位，且支架释放后完全跨越覆盖胆道狭窄段，否则由于支架释放位置错误，支架不能完全打开或不能打开胆道，导致达不到预期引流效果甚至手术失败。在支架释放系统设计上，增加支架可回撤重定位功能，以及提供更小短缩率的支架结构，能显著提高该手术的成功率。 

发明内容

本实用新型的目的是提供一种新型支架释放装置。解决现有技术存在的支架释放过程中支架释放位置不正确时，不能回撤支架重新定位再释放等问题。 

为了实现上述目的，本实用新型采用如下的技术方案： 

一种新型支架释放装置，包括软头，显影环，内管，后固定，中管，外管，连接件，不锈钢推杆，推送手柄，支架。其中，软头，显影环，内管，后固定，中管，不锈钢推杆，推送手柄连接为一体，组成内管组件；连接件，显影环，外管连接为一体，组成外管组件；支架嵌套于内管组件与外管组件之间的腔道内，支架近端支脚卡在后固定上，固定内管组件后，可通过推拉外管组件推拉支架释放及回撤。 

本新型支架释放装置，所述软头为PU材料组成，硬度为70A-90A。 

本新型支架释放装置，所述显影环为铂铱合金，具有0.07毫米-0.08毫米的壁厚，内管上设置3个显影环作为显影标记，2个用于指示支架起始释放位置，另1个指示支架可回撤与不可回撤的临界点。。 

本新型支架释放装置，所述内管为PEEK材料组成，具有0.25毫米-0.35毫米的壁厚。 

本新型支架释放装置，所述后固定为316L材料组成，具有3-4个圆弧固定爪且呈均匀分布。 

本新型支架释放装置，所述中管为PEBAX材料组成。 

本新型支架释放装置，所述外管为三层结构，外层材料为PEBAX，中间层为不锈钢丝编织层，内层材料为PTFE，外管总长度为1米-3米，远端具有1个显影环。 

本实用新型具有如下的有益效果： 

支架为镍钛丝通过编织而成，为螺旋网状结构，两端各具有8-10个支脚，便于后固定卡住，在回撤及释放过程中，保证支架不会与支架释放装置脱开。 

后固定具有3-4个圆弧固定爪且呈均匀分布，圆弧固定爪用于固定支架近端支脚，使支架释放装置具有重定位释放功能，支架释放过程中，支架可以进行回撤、重新定位和释放，从而提高手术的成功率。 

软头能保证支架输送系统在体内输送过程中，顺利的通过病变部位，不破坏体内组织结构，从而避免并发症的产生。 

附图说明

图1为本实用新型的整体结构示意图(支架完全释放后)。