[实用新型]一种物料周转容器清洗有效期状态判断系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及药品生产过程预警技术领域，特别是涉及一种物料周转容器清洗有效期状态判断系统。

背景技术

在制药生产过程中，一般都会把物料装于各种规格的不锈钢容器在各工序之间周转。为了避免不同药品在生产过程中产生混药或交叉污染，按照制药生产相关法规的规定，在每个工序生产完成后，都需要对该工序使用过的周转容器进行清洁，并符合预先制定的清洗限度要求，防止污染，影响药品的安全性、均一性、有效性和质量。只有这样才能保证容器本身不会对产品产生交叉污染，保证药品质量。对于周转容器的清洁要求，不仅要符合目视合格，还同时要符合化学及微生物限度要求。

容器的清洗涉及的部门和人员及职责主要是：

1.清洗室：操作人员需严格依据程序规定的步骤和方法对清洁对象进行清洗、干燥和检查；

2.QA及生产管理人员：对清洁流程的执行情况进行检查和监督，并定期对程序进行回顾，确保程序始终能满足实际生产的需要；

3.车间生产人员：确认容器清洁状况符合要求方可使用。

目前对于容器清洗有效期的管理，主要是由药品生产企业制定出相关的操作规范，然后操作和管理人员必须严格按照规范实施，对于已清洗设备的存储环境、清洁状态、清洁记录及容器标识的管理，都有严格的要求。对于容器已清洁状态的标识应按照状态管理程序规定的要求进行，对清洁状态做出定义，并规定标识管理的内容，确定标识形式，标识内容，如设备名称、编号、清洁时间，最长存放有效期，清洁负责人等信息。对于超过有效期的容器，需重新检查容器状态是否符合要求，如果不符合要求，需要对容器重新进行清洗。

在实际生产操作过程中，对每个已清洁的周转容器都需要由容器管理人员用记号笔在容器清洁状态牌上填写一个状态标识，每个状态标识的内容包括容器清洁时间，存放有效期，清洁负责人等内容，如果清洁容器的数量较多，会增加容器管理人员填写标识的工作量；而且如果填写的内容不清晰或标识褪色，领用容器的操作人员不易判断清洁有效期，就需重新清洗容器；而如果操作人员疏忽，导致已过清洁有效期的容器被用于制药生产，还容易对药品质量带来隐患和风险。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种物料周转容器清洗有效期状态判断系统，能够通过网络对物料周转容器清洗有效期状态进行有效管理。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：提供一种物料周转容器清洗有效期状态判断系统，包括周转容器，所述周转容器内嵌入有RFID标签，所述RFID标签与周转容器一一对应；容器工作间内设有相互连接的RFID读写器和RFID触发器，所述RFID读写器与容器工作间一一对应；所述RFID读写器与服务器通信连接；所述服务器与报警装置相连；嵌入有RFID标签的周转容器进出所述容器工作间时能触发RFID触发器使得RFID读写器与RFID标签之间实现数据交互。

所述容器工作间内还设有操作终端，所述操作终端与服务器相互连接。

所述的物料周转容器清洗有效期状态判断系统还包括无线手持终端，所述无线手持终端与服务器相互连接。

所述容器工作间为容器存放间、容器清洗间和容器作业间。

所述RFID标签为主动式RFID标签。

有益效果

由于采用了上述的技术方案，本实用新型与现有技术相比，具有以下的优点和积极效果：本实用新型通过RFID技术，通过无线手持终端或操作终端，以非接触方式设置、获取容器清洁状态的相关信息，并由计算机自动对容器的清洁有效期进行判断，如果已清洁容器超过有效期，自动激活报警装置提醒操作者或管理者，防止了人为差错导致超过清洁有效期的容器进入生产作业间。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图；

图2是本实用新型的工作流程图。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。