[实用新型]一种载药纤维膜溶出测试装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及药物测试技术领域，更具体地说，特别涉及一种测试载药纤维膜中药物溶出量所用的测试装置。 

背景技术

溶出度是指药物从片剂、胶囊剂和其他缓释、控释制剂中，在规定介质内，在一定条件下的溶出速度和溶出程度，是评价药物制剂质量的内在指标，是制剂质量控制的重要手段。 

中国药典2000年版设定了转篮法、浆法、小杯法以及测定透皮贴剂释放度的浆碟装置。但是这些装置通常结构复杂、体积庞大，且每个装置只能针对特定类型片状和颗粒状药物的使用，通用性不强，而对于纤维毡、膜状药物载体材料而言，特别是具有细小纤维直径材料的薄膜和毡状轻薄材料而言，其局限性尤为明显。 

载药纤维、膜及毡类材料，特别是具有纳米纤维结构为特征的材料，由于其性能和结构优势，其使用越来越受到重视。现有的针对这类材料的表征手段主要包括：观测形貌通常使用扫描电子显微镜、透射电子显微镜等，药物释放装置多采用药典中规定的转篮法、浆法和小杯法，而测定药物含量多采用分光光度计法和高效液相色谱法。 

可以看出，传统装置存在一些不足之处主要包括：体积庞大、结构复杂，且传统装置每一种只能针对单一类型药物进行测试；对于膜及毡类载药材料，传统装置无法解决材料由于亲水性而未能充分浸润的问题；取样需人工手动取样，且取样器并未与整个装置集成一体。 

实用新型内容

本实用新型提供了一种载药纤维膜溶出测试装置，旨在解决现有技术中结构复杂、体积庞大、通用性不强的技术问题。 

为了达到上述目的，本实用新型采用的技术方案如下： 

一种载药纤维膜溶出测试装置，包括溶出瓶，溶出瓶上设有至少一个瓶口，瓶口上对应设有楔形瓶塞，所述的每个瓶塞上设有可从瓶内吸取待测缓冲液的第一长头针、固定杆及可向瓶内加入新鲜缓冲液的第二长头针这三种部件中的至少一种；所述的第一长头针、固定杆及第二长头针的一端设于所述的瓶塞上，另一端伸入溶出瓶内。 

进一步的，所述溶出瓶为试管、长颈锥形瓶或长颈平底烧瓶，其上设有一个瓶口，该瓶口的的瓶塞上同时设有第一长头针、固定杆及第二长头针。 

进一步的，所述溶出瓶为设有三个瓶口的三口烧瓶，该三口烧瓶的每个瓶口均安装有瓶塞，其中，位于中间瓶口的瓶塞上设有固定杆；位于两侧瓶口的瓶塞上分别设有第一长头针和第二长头针。 

进一步的，所述第一长头针和第二长头针的的针头直径为0.7～1.2mm，针头长度为80～140mm，且针头的材料为不锈钢。 

进一步的，所述瓶塞的底部直径为18～28mm，顶部直径为22～32mm，高度为15mm。 

进一步的，所述固定杆的材料为聚四氟乙烯，其位于溶出瓶内的一端为爪形端，爪的个数为3～5个，每个爪与固定杆杆体之间的夹角为30°～60° 

进一步的，所述固定杆的材料为聚四氟乙烯，其位于溶出瓶内的一端为球形端，且该球形端的底部为水平面或弧形面。 

进一步的，所述固定杆的材料为聚四氟乙烯，其位于溶出瓶内的一端为 棒槌形，且该棒槌形的底部为截面顶角介于45°～60°之间的锥形。 

进一步的，所述的试管、长颈锥形瓶或长颈平底烧瓶上均带有刻度；所述试管的高度为120～140mm，内径为20～30mm，容量为10～20ml，且该试管材质的为玻璃，瓶口直径为10mm； 

所述长颈锥形瓶的颈部高度为100mm，颈口内径为20～30mm，底部锥形瓶体高度20～30mm，瓶底直径60～90mm，容量20～40ml； 

所述长颈平底烧瓶的颈部高度为100mm，颈口内径为20～30mm，瓶底直径60～90mm，容量20～40ml。 

进一步的，所述三口瓶的三个瓶口内径均为20～30mm，瓶颈长度均为20～40mm，两侧瓶颈与中间瓶颈夹角均为40°，且三口瓶的球形主体直径为60～80mm，容量为40～150ml。 

与现有技术相比，本实用新型的优点在于： 

本实用新型适用于各类药物溶出的测量，特别是载药膜类药物，膜的种类包括无纺布、纤维毡、织物或薄膜等，测试过程简单，测量结果准确。同时，与传统药物溶出测试装置相比，本实用新型结构简单、体积小巧、操作方便，非常适合实验室、工厂等专业测试机构使用。