[实用新型]一种试条卡

说明书

技术领域

本实用新型属于体外诊断领域，具体涉及一种自身带有存贮介质13备储被检物标准曲线或系数参数等检测用信息、结合具有信号检测功能的仪器能快速检测样品单一组分或多组分的试条卡。

背景技术

以胶体金试条为主要代表的免疫层析试条技术现已广泛用于免疫检测的各个方面。该技术简单快速，几分钟就能获得结果。不足之处是：（1）只能定性检测样品，难能实现样品定量检测，更难实现样品多组分快速定量检测。（2）对于某些抗原或抗体含量极低的样本，很难用肉眼判断结果，检测灵敏度低。

采用被检物标准品标准曲线定量被检物浓度，是目前检测领域定量样品浓度的主要方法。标准曲线制作技术性强，过程繁杂，离不开专业技术人员。信息领域近来发展的存贮介质，如RFID标签（又称射频识别标签）、IC芯片、磁码、条码等，用于信息存取识别现已广泛用于计算机、通讯、电子、商业、交通运输控制管理等领域。RFID标签，体积小，存储信息容量大，识别无须人工干预，更是信息存取识别的理想手段，但很少有人将其用于生物医学检测领域。

为克服现有技术的不足，本实用新型提供一种自身带有存贮介质13备储被检物标准曲线或系数参数等检测用信息（操作人员检测样品时勿需再制作被检物标准曲线）、结合具有信号检测功能的仪器就能快速实现样品单组分或多组分定量检测的试条卡。本实用新型用于样品检测，具有简便快速、灵敏度高、结果客观等特点。

实用新型内容

本实用新型技术方案如下：

本实用新型所述试条卡，包括卡盒3和试条2。试条2包括顺次搭接固定在底衬1上的吸样垫4、标记垫5、分析膜7、吸水垫8。分析膜7具有检测带6。检测带6为一条或多条。卡盒3的一端连同该卡盒端的上盒面开口形成试条插槽口12，以方便试条2能现时插入卡盒3内。试条2为卡盒3的离式即插结构。样品检测时，插放到卡盒3内的试条2其吸样垫4一端过盈伸出卡盒3的开口端以浸渍吸取样品。卡盒3的上盒面在对应于试条分析膜7位置处开有检测窗10。卡盒3上安装有一存贮介质13。

所述试条2的标记垫5包被有单一标记物标记的某一目标被检物检测相关的单一特异分子，或：包被有不同标记物对应标记的各目标被检物检测相关的特异分子的混合物。

所述试条2的检测带6包被有某一目标被检物检测相关的另一特异分子，或：包被有各目标被检物检测相关的另一特异分子的混合物。

所述卡盒3上的存贮介质13包括但不限于RFID标签、IC芯片、磁码、或条码等。存贮介质13储存有同批次试条2定量样品浓度用的被检物标准曲线或系数参数、试条批号、试条效期、存贮介质密码、临床指标参考值、试条生产厂商信息等，且可读入被测对象身份信息、检测者信息、样品名称、样品编号、检测日期、检测结果等信息。

所述存贮介质13储存的被检物标准曲线有多种形式可供选择，其包括但不限于被检物标准品系列浓度与A_检测带之间的对应关系曲线。所述A_检测带定义为被检物标准品系列浓度测得的检测带信号强度。

本实用新型所述试条2的吸水垫8之后还可以搭接有一试条反应终点指示标签9。相应地，其卡盒3的该试条反应终点指示标签9对应处开有观察窗11。所述试条反应终点指示标签9包括但不限于变色范围为5-9的pH试纸。

本实用新型所述试条2的标记垫5为玻璃纤维膜；所述试条2的分析膜7为硝酸纤维素膜、尼龙膜、或硝酸纤维素/醋酸纤维素混合膜；所述试条2的底衬1为聚脂或塑料板；所述卡盒3为聚脂、塑料、硬性纸质材料、或其他材料做成。

本实用新型所述试条2为任何试条，其包括但不限于量子点标记试条、胶体金标记试条、胶体硒标记试条、上转换磷光物标记试条、纳米稀土荧光配合物标记试条、纳米磁性颗粒标记试条、时间分辨层析试条、化学发光试条。

本实用新型所述试条2为一次性使用品。所述卡盒3及卡盒3上的存贮介质13为同批次试条2配套的使用品。

本实用新型所述试条卡在用于样品检测时，试条2现时插入卡盒3内，插放到卡盒3内的试条2的过盈伸出端浸渍吸取液体样品。样品在试条2上完成试条反应后，由具有信号检测功能的仪器（如读条仪、荧光检测仪、磁信号检测仪等）采集试条卡内试条2检测带6的特征信号并结合该仪器从存贮介质13同时读取来的被检物标准曲线或系数参数而计算获得样品单组分或多组分浓度。